Rekrytering och beteendeekonomiska strategier
Tillämpning av beteendeekonomiska strategier för att förbättra rekryteringen till en pediatrisk randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 12-18 år
- Patienter kan läsa, förstå och tala engelska
- Patienter som genomgår operation som kräver postoperativ inläggning
- Patienter som genomgår operation som kräver narkotiska administrering
Exklusions kriterier:
- Patienter utanför åldersintervallet
- Patienter med utvecklingsförsening i anamnesen, okontrollerade psykiatriska tillstånd eller neurologiska tillstånd (d.v.s. epilepsi, åksjuka, illamående/kräkningar)
- Historik av svår yrsel eller yrsel
- Historia av kronisk smärta
- Patienter som använder opioider eller bensodiazepiner kroniskt
- Patienter med tillstånd som skulle förhindra placering av ett VR-headset, inklusive kraniofaciala abnormiteter eller som genomgår operationer i huvud och nacke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fas 1 - VR-BF BE
Vi tillämpar Behavioral Economics (BE)-baserade meddelande- och presentationsstrategier för patientrekrytering och avgör om dessa strategier kan förbättra patientrekryteringen till en pediatrisk randomiserad klinisk prövning.
Fas 1 kommer att fokusera på patienter som skulle skrivas in i en biofeedback-baserad virtuell verklighet (VR-BF) arm.
|
Beteendeekonomi (BE), en metod för ekonomisk analys som tillämpar psykologiska insikter i mänskligt beteende för att förklara ekonomiskt beslutsfattande, har bred tillämpbarhet och dess tekniker erbjuder ett nytt sätt som kan användas för att försöka hjälpa till att förbättra rekrytering och registrering av studier.
Fas 1 kommer att fokusera på patienter som skulle skrivas in i en biofeedback-baserad virtuell verklighet (VR-BF) arm.
|
|
Aktiv komparator: Fas 1 - VR-BF Biologisk
En liknande BE-baserad rekryteringsvideo med en standardmässig biologisk metod för tonåringars beslut att anmäla sig till en klinisk studie kommer att användas som jämförelse.
Fas 1 kommer att fokusera på patienter som skulle skrivas in i en biofeedback-baserad virtuell verklighet (VR-BF) arm.
|
Fas 1 kommer att fokusera på patienter som skulle skrivas in i en biofeedback-baserad virtuell verklighet (VR-BF) arm.
|
|
Experimentell: Fas 2 - Hantera min smärta BE
Vi tillämpar Behavioral Economics (BE)-baserade meddelande- och presentationsstrategier för patientrekrytering och avgör om dessa strategier kan förbättra patientrekryteringen till en pediatrisk randomiserad klinisk prövning.
Fas 2 kommer att fokusera på patienter som skulle skrivas in i kontrollarmen i en klinisk prövning med en kontrollintervention, Manage My Pain-applikationen.
|
Beteendeekonomi (BE), en metod för ekonomisk analys som tillämpar psykologiska insikter i mänskligt beteende för att förklara ekonomiskt beslutsfattande, har bred tillämpbarhet och dess tekniker erbjuder ett nytt sätt som kan användas för att försöka hjälpa till att förbättra rekrytering och registrering av studier.
Kommersiellt tillgänglig och gratis app för att spåra, analysera och övervaka smärta.
|
|
Placebo-jämförare: Fas 2 - Hantera min smärta biologisk
En liknande BE-baserad rekryteringsvideo med en standardmässig biologisk metod för tonåringars beslut att anmäla sig till en klinisk studie kommer att användas som jämförelse.
Fas 2 kommer att fokusera på patienter som skulle skrivas in i kontrollarmen i en klinisk prövning med en kontrollintervention, Manage My Pain-applikationen.
|
Kommersiellt tillgänglig och gratis app för att spåra, analysera och övervaka smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att fastställa effekten av tillämpningen av beteendeekonomiska strategier på rekrytering av pediatriska patienter till en randomiserad klinisk prövning som bedömer effekten av teknikbaserade interventioner på postoperativ smärtbehandling.
Tidsram: Baslinje
|
Enkät för att identifiera sannolikheten att delta i studien med hjälp av en 5-punkts Likert-skala (1 = "Extremt osannolikt" till 5 = "Extremt troligt").
|
Baslinje
|
|
Vilja att delta i klinisk prövning
Tidsram: Baslinje
|
Om du fick möjligheten, skulle du delta i den kliniska prövningen?
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att följa terapi - skulle öva
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag skulle öva på denna teknik minst en gång om dagen före operationen. |
Baslinje
|
|
Acceptans av terapi - spänning
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag skulle vara glad att använda denna teknik. |
Baslinje
|
|
Uppfattning om effektivitet - mindre smärta
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag tror att denna teknik skulle hjälpa mig att ha mindre smärta efter operationen. |
Baslinje
|
|
Perception of Risk - Biverkningar
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag är orolig att denna teknik skulle ha många biverkningar. |
Baslinje
|
|
Åsikt om behandlingsbörda - användarvänlighet
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag tror att denna teknik skulle vara lätt att använda. |
Baslinje
|
|
Avsikt att följa terapi - skulle använda
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag skulle använda denna teknik minst en gång om dagen efter operationen medan jag fortfarande behövde den. |
Baslinje
|
|
Acceptans av terapi - Smärtstillande
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag skulle vilja använda den här tekniken för att hjälpa mig att ta mindre smärtstillande medicin. |
Baslinje
|
|
Acceptans av terapi - rekommendera till andra
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag skulle rekommendera denna terapi till andra individer som genomgår operation. |
Baslinje
|
|
Godtagande av terapi - preferens
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag skulle föredra att använda denna teknik framför att ta smärtstillande mediciner. |
Baslinje
|
|
Uppfattning om effekt - Mindre smärtstillande medicin
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag tror att denna teknik skulle hjälpa mig att använda mindre smärtstillande medicin efter operationen. |
Baslinje
|
|
Perception of Risk - Belopp
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag tror att denna teknik skulle vara för riskabel för mig att använda. |
Baslinje
|
|
Yttrande om behandlingsbördan - Oberoende
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag skulle känna mig bekväm med att använda denna teknik självständigt utan övervakning. |
Baslinje
|
|
Yttrande av behandlingsbörda - bekant
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag är bekant med hur man använder den här typen av teknik. |
Baslinje
|
|
Yttrande om behandlingsbörda - betala för teknik
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag skulle betala för möjligheten att använda den här tekniken under mitt tillfrisknande. Jag använder bekvämt teknik som denna. |
Baslinje
|
|
Yttrande av Behandlingsbörda - Teknik Komfort
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på svaren på följande enkätfrågor som bedömdes enligt en 5-gradig Likert-skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer helt"): Jag använder bekvämt teknik som denna. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .