Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekrytering och beteendeekonomiska strategier

19 december 2022 uppdaterad av: Vanessa Olbrecht

Tillämpning av beteendeekonomiska strategier för att förbättra rekryteringen till en pediatrisk randomiserad klinisk prövning

För att bestämma effekten av tillämpningen av beteendeekonomiska strategier på rekrytering av pediatriska patienter till en randomiserad klinisk prövning som bedömer effekten av teknikbaserade interventioner på postoperativ smärtbehandling.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att bli ombedda att titta på en av två videor i antingen fas 1 eller fas 2 som rör rekrytering och fylla i en enkät för att fastställa deras sannolikhet att delta i en forskningsstudie. Patienter i åldern 12-18 år som presenterar sig för operation som kräver postoperativ inläggning och vanligtvis kräver narkotiska administrering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 12-18 år
  • Patienter kan läsa, förstå och tala engelska
  • Patienter som genomgår operation som kräver postoperativ inläggning
  • Patienter som genomgår operation som kräver narkotiska administrering

Exklusions kriterier:

  • Patienter utanför åldersintervallet
  • Patienter med utvecklingsförsening i anamnesen, okontrollerade psykiatriska tillstånd eller neurologiska tillstånd (d.v.s. epilepsi, åksjuka, illamående/kräkningar)
  • Historik av svår yrsel eller yrsel
  • Historia av kronisk smärta
  • Patienter som använder opioider eller bensodiazepiner kroniskt
  • Patienter med tillstånd som skulle förhindra placering av ett VR-headset, inklusive kraniofaciala abnormiteter eller som genomgår operationer i huvud och nacke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fas 1 - VR-BF BE
Vi tillämpar Behavioral Economics (BE)-baserade meddelande- och presentationsstrategier för patientrekrytering och avgör om dessa strategier kan förbättra patientrekryteringen till en pediatrisk randomiserad klinisk prövning. Fas 1 kommer att fokusera på patienter som skulle skrivas in i en biofeedback-baserad virtuell verklighet (VR-BF) arm.
Beteende: Rekryteringsstrategier för beteendeekonomi (BE).
Beteendeekonomi (BE), en metod för ekonomisk analys som tillämpar psykologiska insikter i mänskligt beteende för att förklara ekonomiskt beslutsfattande, har bred tillämpbarhet och dess tekniker erbjuder ett nytt sätt som kan användas för att försöka hjälpa till att förbättra rekrytering och registrering av studier.
Övrig: Biofeedback-baserad virtuell verklighet (VR-BF)
Fas 1 kommer att fokusera på patienter som skulle skrivas in i en biofeedback-baserad virtuell verklighet (VR-BF) arm.
Aktiv komparator: Fas 1 - VR-BF Biologisk
En liknande BE-baserad rekryteringsvideo med en standardmässig biologisk metod för tonåringars beslut att anmäla sig till en klinisk studie kommer att användas som jämförelse. Fas 1 kommer att fokusera på patienter som skulle skrivas in i en biofeedback-baserad virtuell verklighet (VR-BF) arm.
Övrig: Biofeedback-baserad virtuell verklighet (VR-BF)
Fas 1 kommer att fokusera på patienter som skulle skrivas in i en biofeedback-baserad virtuell verklighet (VR-BF) arm.
Experimentell: Fas 2 - Hantera min smärta BE
Vi tillämpar Behavioral Economics (BE)-baserade meddelande- och presentationsstrategier för patientrekrytering och avgör om dessa strategier kan förbättra patientrekryteringen till en pediatrisk randomiserad klinisk prövning. Fas 2 kommer att fokusera på patienter som skulle skrivas in i kontrollarmen i en klinisk prövning med en kontrollintervention, Manage My Pain-applikationen.
Beteende: Rekryteringsstrategier för beteendeekonomi (BE).
Beteendeekonomi (BE), en metod för ekonomisk analys som tillämpar psykologiska insikter i mänskligt beteende för att förklara ekonomiskt beslutsfattande, har bred tillämpbarhet och dess tekniker erbjuder ett nytt sätt som kan användas för att försöka hjälpa till att förbättra rekrytering och registrering av studier.
Övrig: Hantera min smärta
Kommersiellt tillgänglig och gratis app för att spåra, analysera och övervaka smärta.
Placebo-jämförare: Fas 2 - Hantera min smärta biologisk
En liknande BE-baserad rekryteringsvideo med en standardmässig biologisk metod för tonåringars beslut att anmäla sig till en klinisk studie kommer att användas som jämförelse. Fas 2 kommer att fokusera på patienter som skulle skrivas in i kontrollarmen i en klinisk prövning med en kontrollintervention, Manage My Pain-applikationen.
Övrig: Hantera min smärta
Kommersiellt tillgänglig och gratis app för att spåra, analysera och övervaka smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma effekten av tillämpningen av beteendeekonomiska strategier på rekrytering av pediatriska patienter till en randomiserad klinisk prövning som bedömer effekten av teknikbaserade interventioner på postoperativ smärtbehandling.
Tidsram: Baslinje
Enkät för att identifiera sannolikheten att delta i studien
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanessa Olbrecht

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

1 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002413

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Rekryteringsstrategier för beteendeekonomi (BE).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera