Rekrutacja i behawioralne strategie ekonomiczne
Zastosowanie behawioralnych strategii ekonomicznych w celu usprawnienia rekrutacji do randomizowanego badania klinicznego z udziałem dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 12-18 lat
- Pacjenci potrafiący czytać, rozumieć i mówić po angielsku
- Pacjenci poddawani operacjom wymagającym przyjęcia pooperacyjnego
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym podania środków odurzających
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poza przedziałem wiekowym
- Pacjenci z opóźnieniem rozwojowym w wywiadzie, niekontrolowanymi zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi (np. padaczka, choroba lokomocyjna, nudności/wymioty)
- Historia ciężkich zawrotów głowy lub zawrotów głowy
- Historia przewlekłego bólu
- Pacjenci stosujący przewlekle opioidy lub benzodiazepiny
- Pacjenci ze schorzeniami, które uniemożliwiają umieszczenie gogli VR, w tym z nieprawidłowościami twarzoczaszki lub poddawani zabiegom chirurgicznym głowy i szyi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 1 - VR-BF BE
Stosujemy strategie komunikacji i prezentacji oparte na ekonomii behawioralnej (BE) do rekrutacji pacjentów i ustalamy, czy te strategie mogą usprawnić rekrutację pacjentów do randomizowanego badania klinicznego z udziałem dzieci.
Faza 1 skupi się na pacjentach, którzy zostaliby włączeni do ramienia rzeczywistości wirtualnej (VR-BF) opartej na biofeedbacku.
|
Ekonomia behawioralna (BE), metoda analizy ekonomicznej, która wykorzystuje psychologiczny wgląd w ludzkie zachowanie w celu wyjaśnienia podejmowania decyzji ekonomicznych, ma szerokie zastosowanie, a jej techniki oferują nowatorski sposób, który można zastosować w celu poprawy rekrutacji i zapisów na studia.
Faza 1 skupi się na pacjentach, którzy zostaliby włączeni do ramienia rzeczywistości wirtualnej (VR-BF) opartej na biofeedbacku.
|
|
Aktywny komparator: Faza 1 - Biologiczne VR-BF
Jako porównanie zostanie użyty film rekrutacyjny podobny do opartego na BE, wykorzystujący standardowe biologiczne podejście do decyzji nastolatków o włączeniu się do badania klinicznego.
Faza 1 skupi się na pacjentach, którzy zostaliby włączeni do ramienia rzeczywistości wirtualnej (VR-BF) opartej na biofeedbacku.
|
Faza 1 skupi się na pacjentach, którzy zostaliby włączeni do ramienia rzeczywistości wirtualnej (VR-BF) opartej na biofeedbacku.
|
|
Eksperymentalny: Faza 2 – Radzenie sobie z bólem BE
Stosujemy strategie komunikacji i prezentacji oparte na ekonomii behawioralnej (BE) do rekrutacji pacjentów i ustalamy, czy te strategie mogą usprawnić rekrutację pacjentów do randomizowanego badania klinicznego z udziałem dzieci.
Faza 2 skupi się na pacjentach, którzy zostaną włączeni do ramienia kontrolnego badania klinicznego z interwencją kontrolną, aplikacją Manage My Pain.
|
Ekonomia behawioralna (BE), metoda analizy ekonomicznej, która wykorzystuje psychologiczny wgląd w ludzkie zachowanie w celu wyjaśnienia podejmowania decyzji ekonomicznych, ma szerokie zastosowanie, a jej techniki oferują nowatorski sposób, który można zastosować w celu poprawy rekrutacji i zapisów na studia.
Dostępna na rynku i bezpłatna aplikacja do śledzenia, analizowania i monitorowania bólu.
|
|
Komparator placebo: Faza 2 - Biologiczne zarządzanie moim bólem
Jako porównanie zostanie użyty film rekrutacyjny podobny do opartego na BE, wykorzystujący standardowe biologiczne podejście do decyzji nastolatków o włączeniu się do badania klinicznego.
Faza 2 skupi się na pacjentach, którzy zostaną włączeni do ramienia kontrolnego badania klinicznego z interwencją kontrolną, aplikacją Manage My Pain.
|
Dostępna na rynku i bezpłatna aplikacja do śledzenia, analizowania i monitorowania bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wpływu zastosowania behawioralnych strategii ekonomicznych na rekrutację pacjentów pediatrycznych do randomizowanego badania klinicznego oceniającego wpływ interwencji opartych na technologii na leczenie bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta mająca na celu określenie prawdopodobieństwa wzięcia udziału w badaniu przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = „Bardzo mało prawdopodobne” do 5 = „Niezwykle prawdopodobne”).
|
Linia bazowa
|
|
Chęć wzięcia udziału w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Gdyby pojawiła się taka możliwość, czy wziąłbyś udział w badaniu klinicznym?
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar przystąpienia do terapii – praktykuję
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Ćwiczyłbym tę technologię przynajmniej raz dziennie przed operacją. |
Linia bazowa
|
|
Akceptowalność terapii – podekscytowanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Chętnie skorzystam z tej technologii. |
Linia bazowa
|
|
Postrzeganie skuteczności – mniej bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Wierzę, że ta technologia pomogłaby mi zmniejszyć ból po operacji. |
Linia bazowa
|
|
Postrzeganie ryzyka – skutki uboczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Obawiam się, że ta technologia będzie miała wiele skutków ubocznych. |
Linia bazowa
|
|
Opinia o obciążeniu leczeniem - łatwość użycia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Uważam, że ta technologia byłaby łatwa w użyciu. |
Linia bazowa
|
|
Zamiar przystąpienia do terapii – przydałby się
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Korzystałem z tej technologii co najmniej raz dziennie po operacji, kiedy jeszcze jej potrzebowałem. |
Linia bazowa
|
|
Dopuszczalność terapii – leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Chciałbym zastosować tę technologię, aby móc przyjmować mniej leków przeciwbólowych. |
Linia bazowa
|
|
Akceptowalność terapii – polecaj innym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Poleciłabym tę terapię innym osobom przechodzącym operację. |
Linia bazowa
|
|
Dopuszczalność terapii – preferencje
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Wolałbym korzystać z tej technologii niż brać leki przeciwbólowe. |
Linia bazowa
|
|
Postrzeganie skuteczności – mniej leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Wierzę, że ta technologia pomogłaby mi zużywać mniej leków przeciwbólowych po operacji. |
Linia bazowa
|
|
Postrzeganie ryzyka – kwota
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Uważam, że korzystanie z tej technologii byłoby dla mnie zbyt ryzykowne. |
Linia bazowa
|
|
Opinia o obciążeniu leczeniem – niezależność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Czułbym się komfortowo, korzystając z tej technologii samodzielnie, bez nadzoru. |
Linia bazowa
|
|
Opinia o obciążeniu leczeniem - znana
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Wiem, jak korzystać z tego typu technologii. |
Linia bazowa
|
|
Opinia o obciążeniu leczeniem – zapłać za technologię
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Zapłaciłbym za możliwość wykorzystania tej technologii podczas rekonwalescencji. Z łatwością korzystam z takich technologii. |
Linia bazowa
|
|
Opinia o uciążliwości leczenia - komfort technologii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie odpowiedzi na następujące pytania ankiety, które zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”): Z łatwością korzystam z takich technologii. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .