Rekrutacja i behawioralne strategie ekonomiczne
19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Vanessa Olbrecht
Zastosowanie behawioralnych strategii ekonomicznych w celu usprawnienia rekrutacji do randomizowanego badania klinicznego z udziałem dzieci
Określenie wpływu zastosowania behawioralnych strategii ekonomicznych na rekrutację pacjentów pediatrycznych do randomizowanego badania klinicznego oceniającego wpływ interwencji opartych na technologii na leczenie bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną poproszeni o obejrzenie jednego z dwóch filmów w fazie 1 lub fazie 2 dotyczących rekrutacji i wypełnienie ankiety w celu określenia prawdopodobieństwa zapisania się do badania naukowego.
Pacjenci w wieku 12-18 lat zgłaszający się na operację, która wymaga przyjęcia pooperacyjnego i zazwyczaj wymaga podania środków odurzających.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catherine Roth, MPH
- Numer telefonu: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 12-18 lat
- Pacjenci potrafiący czytać, rozumieć i mówić po angielsku
- Pacjenci poddawani operacjom wymagającym przyjęcia pooperacyjnego
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym podania środków odurzających
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poza przedziałem wiekowym
- Pacjenci z opóźnieniem rozwojowym w wywiadzie, niekontrolowanymi zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi (np. padaczka, choroba lokomocyjna, nudności/wymioty)
- Historia ciężkich zawrotów głowy lub zawrotów głowy
- Historia przewlekłego bólu
- Pacjenci stosujący przewlekle opioidy lub benzodiazepiny
- Pacjenci ze schorzeniami, które uniemożliwiają umieszczenie gogli VR, w tym z nieprawidłowościami twarzoczaszki lub poddawani zabiegom chirurgicznym głowy i szyi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 1 - VR-BF BE
Stosujemy strategie komunikacji i prezentacji oparte na ekonomii behawioralnej (BE) do rekrutacji pacjentów i ustalamy, czy te strategie mogą usprawnić rekrutację pacjentów do randomizowanego badania klinicznego z udziałem dzieci.
Faza 1 skupi się na pacjentach, którzy zostaliby włączeni do ramienia rzeczywistości wirtualnej (VR-BF) opartej na biofeedbacku.
|
Ekonomia behawioralna (BE), metoda analizy ekonomicznej, która wykorzystuje psychologiczny wgląd w ludzkie zachowanie w celu wyjaśnienia podejmowania decyzji ekonomicznych, ma szerokie zastosowanie, a jej techniki oferują nowatorski sposób, który można zastosować w celu poprawy rekrutacji i zapisów na studia.
Faza 1 skupi się na pacjentach, którzy zostaliby włączeni do ramienia rzeczywistości wirtualnej (VR-BF) opartej na biofeedbacku.
|
|
Aktywny komparator: Faza 1 - Biologiczne VR-BF
Jako porównanie zostanie użyty film rekrutacyjny podobny do opartego na BE, wykorzystujący standardowe biologiczne podejście do decyzji nastolatków o włączeniu się do badania klinicznego.
Faza 1 skupi się na pacjentach, którzy zostaliby włączeni do ramienia rzeczywistości wirtualnej (VR-BF) opartej na biofeedbacku.
|
Faza 1 skupi się na pacjentach, którzy zostaliby włączeni do ramienia rzeczywistości wirtualnej (VR-BF) opartej na biofeedbacku.
|
|
Eksperymentalny: Faza 2 – Radzenie sobie z bólem BE
Stosujemy strategie komunikacji i prezentacji oparte na ekonomii behawioralnej (BE) do rekrutacji pacjentów i ustalamy, czy te strategie mogą usprawnić rekrutację pacjentów do randomizowanego badania klinicznego z udziałem dzieci.
Faza 2 skupi się na pacjentach, którzy zostaną włączeni do ramienia kontrolnego badania klinicznego z interwencją kontrolną, aplikacją Manage My Pain.
|
Ekonomia behawioralna (BE), metoda analizy ekonomicznej, która wykorzystuje psychologiczny wgląd w ludzkie zachowanie w celu wyjaśnienia podejmowania decyzji ekonomicznych, ma szerokie zastosowanie, a jej techniki oferują nowatorski sposób, który można zastosować w celu poprawy rekrutacji i zapisów na studia.
Dostępna na rynku i bezpłatna aplikacja do śledzenia, analizowania i monitorowania bólu.
|
|
Komparator placebo: Faza 2 - Biologiczne zarządzanie moim bólem
Jako porównanie zostanie użyty film rekrutacyjny podobny do opartego na BE, wykorzystujący standardowe biologiczne podejście do decyzji nastolatków o włączeniu się do badania klinicznego.
Faza 2 skupi się na pacjentach, którzy zostaną włączeni do ramienia kontrolnego badania klinicznego z interwencją kontrolną, aplikacją Manage My Pain.
|
Dostępna na rynku i bezpłatna aplikacja do śledzenia, analizowania i monitorowania bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wpływu zastosowania behawioralnych strategii ekonomicznych na rekrutację pacjentów pediatrycznych do randomizowanego badania klinicznego oceniającego wpływ interwencji opartych na technologii na leczenie bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta w celu określenia prawdopodobieństwa udziału w badaniu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .