- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05441579
Rekrytointi- ja käyttäytymistaloudelliset strategiat
Käyttäytymistaloudellisten strategioiden soveltaminen lasten satunnaistettuun kliiniseen kokeeseen rekrytoinnin lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaat potilaat
- Potilaat osaavat lukea, ymmärtää ja puhua englantia
- Potilaat, joille tehdään leikkaus, joka vaatii leikkauksen jälkeisen sisäänpääsyn
- Potilaat, joille tehdään leikkaus, joka vaatii huumeiden antamista
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäryhmän ulkopuoliset potilaat
- Potilaat, joilla on ollut kehitysviiveitä, hallitsemattomia psykiatrisia sairauksia tai neurologisia sairauksia (eli epilepsiaa, matkapahoinvointia, pahoinvointia/oksentelua)
- Aiempi vakava huimaus tai huimaus
- Kroonisen kivun historia
- Potilaat, jotka käyttävät kroonisesti opioideja tai bentsodiatsepiineja
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka estävät VR-kuulokkeiden sijoittamisen, mukaan lukien kallon poikkeavuudet tai pään ja kaulan leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 - VR-BF BE
Käytämme Behavioral Economics (BE) -pohjaisia viestintä- ja esitysstrategioita potilaiden rekrytointiin ja määritämme, voivatko nämä strategiat parantaa potilaiden rekrytointia lasten satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.
Vaihe 1 keskittyy potilaisiin, jotka otetaan mukaan biopalautteeseen perustuvaan virtuaalitodellisuuteen (VR-BF).
|
Behavioral Economics (BE), taloudellisen analyysin menetelmä, joka soveltaa psykologista näkemystä ihmisten käyttäytymiseen selittääkseen taloudellista päätöksentekoa, on laajasti sovellettavissa, ja sen tekniikat tarjoavat uudenlaisen tavan, jota voidaan soveltaa yritettäessä parantaa opiskelijoiden rekrytointia ja ilmoittautumista.
Vaihe 1 keskittyy potilaisiin, jotka otetaan mukaan biopalautteeseen perustuvaan virtuaalitodellisuuteen (VR-BF).
|
|
Active Comparator: Vaihe 1 - VR-BF Biologinen
Vertailuna käytetään BE-pohjaista rekrytointivideota, jossa käytetään tavanomaista biologista lähestymistapaa teini-ikäisten päätöksestä ilmoittautua kliiniseen tutkimukseen.
Vaihe 1 keskittyy potilaisiin, jotka otetaan mukaan biopalautteeseen perustuvaan virtuaalitodellisuuteen (VR-BF).
|
Vaihe 1 keskittyy potilaisiin, jotka otetaan mukaan biopalautteeseen perustuvaan virtuaalitodellisuuteen (VR-BF).
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 - Manage My Pain BE
Käytämme Behavioral Economics (BE) -pohjaisia viestintä- ja esitysstrategioita potilaiden rekrytointiin ja määritämme, voivatko nämä strategiat parantaa potilaiden rekrytointia lasten satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.
Vaihe 2 keskittyy potilaisiin, jotka otettaisiin kliinisen tutkimuksen kontrolliryhmään kontrolliinterventiolla, Manage My Pain -sovelluksella.
|
Behavioral Economics (BE), taloudellisen analyysin menetelmä, joka soveltaa psykologista näkemystä ihmisten käyttäytymiseen selittääkseen taloudellista päätöksentekoa, on laajasti sovellettavissa, ja sen tekniikat tarjoavat uudenlaisen tavan, jota voidaan soveltaa yritettäessä parantaa opiskelijoiden rekrytointia ja ilmoittautumista.
Kaupallisesti saatavilla ja ilmainen sovellus kivun seuraamiseen, analysointiin ja seurantaan.
|
|
Placebo Comparator: Vaihe 2 - Manage My Pain Biological
Vertailuna käytetään BE-pohjaista rekrytointivideota, jossa käytetään tavanomaista biologista lähestymistapaa teini-ikäisten päätöksestä ilmoittautua kliiniseen tutkimukseen.
Vaihe 2 keskittyy potilaisiin, jotka otettaisiin kliinisen tutkimuksen kontrolliryhmään kontrolliinterventiolla, Manage My Pain -sovelluksella.
|
Kaupallisesti saatavilla ja ilmainen sovellus kivun seuraamiseen, analysointiin ja seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää käyttäytymistaloudellisten strategioiden soveltamisen vaikutusta lapsipotilaiden rekrytointiin satunnaistettuun kliiniseen kokeeseen, jossa arvioidaan teknologiaan perustuvien interventioiden vaikutusta postoperatiiviseen kivunhallintaan.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimus määrittää todennäköisyys osallistua tutkimukseen käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = erittäin epätodennäköinen - 5 = erittäin todennäköinen).
|
Perustaso
|
|
Halu osallistua kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jos saisit mahdollisuuden, osallistuisitko kliiniseen tutkimukseen?
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus noudattaa terapiaa – harjoittaisi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Harjoittelen tätä tekniikkaa vähintään kerran päivässä ennen leikkausta. |
Perustaso
|
|
Hoidon hyväksyttävyys – jännitys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Käyttäisin mielelläni tätä tekniikkaa. |
Perustaso
|
|
Käsitys tehokkuudesta – vähemmän kipua
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Uskon, että tämä tekniikka auttaisi minua vähentämään kipua leikkauksen jälkeen. |
Perustaso
|
|
Riskin käsitys – sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Olen huolissani siitä, että tällä tekniikalla olisi paljon sivuvaikutuksia. |
Perustaso
|
|
Mielipide hoitotaakasta – helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Minusta tämä tekniikka olisi helppokäyttöinen. |
Perustaso
|
|
Aikomus noudattaa terapiaa – olisi hyötyä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Käyttäisin tätä tekniikkaa vähintään kerran päivässä leikkauksen jälkeen, kun vielä tarvitsin sitä. |
Perustaso
|
|
Hoidon hyväksyttävyys – kipulääkkeet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Haluaisin käyttää tätä tekniikkaa auttamaan minua ottamaan vähemmän kipulääkkeitä. |
Perustaso
|
|
Hoidon hyväksyttävyys - Suosittele muille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Suosittelisin tätä terapiaa muille leikkauksen saaville henkilöille. |
Perustaso
|
|
Hoidon hyväksyttävyys - etusija
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Käyttäisin mieluummin tätä tekniikkaa kuin kipulääkkeiden ottamista. |
Perustaso
|
|
Käsitys tehosta – vähemmän kipulääkkeitä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Uskon, että tämä tekniikka auttaisi minua käyttämään vähemmän kipulääkkeitä leikkauksen jälkeen. |
Perustaso
|
|
Riskin käsitys – määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Uskon, että tämä tekniikka olisi liian riskialtista käytettäväksi. |
Perustaso
|
|
Lausunto hoitotaakasta – riippumattomuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Haluaisin käyttää tätä tekniikkaa itsenäisesti ilman valvontaa. |
Perustaso
|
|
Lausunto hoitotaakasta - tuttu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Olen perehtynyt tämän tyyppisen tekniikan käyttöön. |
Perustaso
|
|
Lausunto hoitotaakasta – maksa tekniikasta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Maksaisin mahdollisuudesta käyttää tätä tekniikkaa toipumiseni aikana. Käytän mukavasti tällaisia tekniikoita. |
Perustaso
|
|
Mielipide hoitotaakasta - teknologian mukavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustuu seuraaviin kyselyyn annettuihin vastauksiin, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"): Käytän mukavasti tällaisia tekniikoita. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .