Rekruttering og atferdsøkonomiske strategier
Anvendelse av atferdsøkonomiske strategier for å forbedre rekruttering til en pediatrisk randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 12-18 år
- Pasienter kan lese, forstå og snakke engelsk
- Pasienter som gjennomgår kirurgi som trenger postoperativ innleggelse
- Pasienter som gjennomgår kirurgi som krever narkotisk administrering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter utenfor aldersgruppen
- Pasienter med forsinkelser i utviklingen, ukontrollerte psykiatriske tilstander eller nevrologiske tilstander (dvs. epilepsi, reisesyke, kvalme/oppkast)
- Anamnese med alvorlig vertigo eller svimmelhet
- Historie med kronisk smerte
- Pasienter som bruker opioider eller benzodiazepiner kronisk
- Pasienter med tilstander som vil utelukke plassering av et VR-hodesett, inkludert kraniofasiale abnormiteter eller som gjennomgår operasjoner i hode og nakke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase 1 - VR-BF BE
Vi bruker Behavioral Economics (BE)-baserte meldings- og presentasjonsstrategier for pasientrekruttering og avgjør om disse strategiene kan forbedre pasientrekruttering til en pediatrisk randomisert klinisk studie.
Fase 1 vil fokusere på pasienter som vil bli registrert i en biofeedback-basert virtuell virkelighet (VR-BF) arm.
|
Behavioural Economics (BE), en metode for økonomisk analyse som bruker psykologisk innsikt i menneskelig atferd for å forklare økonomisk beslutningstaking, har bred anvendelighet, og teknikkene tilbyr en ny måte som kan brukes for å prøve å bidra til å forbedre rekruttering og påmelding til studier.
Fase 1 vil fokusere på pasienter som vil bli registrert i en biofeedback-basert virtuell virkelighet (VR-BF) arm.
|
|
Aktiv komparator: Fase 1 - VR-BF Biologisk
En tilsvarende BE-basert rekrutteringsvideo som bruker en standard biologisk tilnærming til tenåringer sin beslutning om å melde seg på en klinisk studie, vil bli brukt som sammenligning.
Fase 1 vil fokusere på pasienter som vil bli registrert i en biofeedback-basert virtuell virkelighet (VR-BF) arm.
|
Fase 1 vil fokusere på pasienter som vil bli registrert i en biofeedback-basert virtuell virkelighet (VR-BF) arm.
|
|
Eksperimentell: Fase 2 - Administrer min smerte BE
Vi bruker Behavioral Economics (BE)-baserte meldings- og presentasjonsstrategier for pasientrekruttering og avgjør om disse strategiene kan forbedre pasientrekruttering til en pediatrisk randomisert klinisk studie.
Fase 2 vil fokusere på pasienter som vil bli registrert i kontrollarmen av en klinisk studie med en kontrollintervensjon, Manage My Pain-applikasjonen.
|
Behavioural Economics (BE), en metode for økonomisk analyse som bruker psykologisk innsikt i menneskelig atferd for å forklare økonomisk beslutningstaking, har bred anvendelighet, og teknikkene tilbyr en ny måte som kan brukes for å prøve å bidra til å forbedre rekruttering og påmelding til studier.
Kommersielt tilgjengelig og gratis app for å spore, analysere og overvåke smerte.
|
|
Placebo komparator: Fase 2 - Administrer min smerte biologisk
En tilsvarende BE-basert rekrutteringsvideo som bruker en standard biologisk tilnærming til tenåringer sin beslutning om å melde seg på en klinisk studie, vil bli brukt som sammenligning.
Fase 2 vil fokusere på pasienter som vil bli registrert i kontrollarmen av en klinisk studie med en kontrollintervensjon, Manage My Pain-applikasjonen.
|
Kommersielt tilgjengelig og gratis app for å spore, analysere og overvåke smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme virkningen av anvendelsen av atferdsøkonomiske strategier på rekruttering av pediatriske pasienter til en randomisert klinisk studie som vurderer virkningen av teknologibaserte intervensjoner på postoperativ smertebehandling.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Undersøkelse for å identifisere sannsynligheten for å delta i studien ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1="Ekstremt usannsynlig" til 5="Ekstremt sannsynlig").
|
Grunnlinje
|
|
Vilje til å delta i klinisk utprøving
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hvis du fikk muligheten, ville du delta i den kliniske studien?
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å følge terapi - ville øve
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg ville praktisert denne teknologien minst en gang om dagen før operasjonen. |
Grunnlinje
|
|
Akseptabilitet av terapi - spenning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg vil gjerne bruke denne teknologien. |
Grunnlinje
|
|
Oppfatning av effektivitet - Mindre smerte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg tror denne teknologien vil hjelpe meg å ha mindre smerter etter operasjonen. |
Grunnlinje
|
|
Oppfatning av risiko - bivirkninger
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg er bekymret for at denne teknologien vil ha mange bivirkninger. |
Grunnlinje
|
|
Opinion of Treatment Burden - Brukervennlighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg føler at denne teknologien vil være enkel å bruke. |
Grunnlinje
|
|
Intensjon om å følge terapi - ville brukt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg ville bruke denne teknologien minst en gang om dagen etter operasjonen mens jeg fortsatt trengte den. |
Grunnlinje
|
|
Akseptabilitet av terapi - Smertemedisin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg vil gjerne bruke denne teknologien for å hjelpe meg å ta mindre smertestillende medisiner. |
Grunnlinje
|
|
Akseptabilitet av terapi - Anbefal til andre
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg vil anbefale denne behandlingen til andre personer som skal opereres. |
Grunnlinje
|
|
Akseptabilitet av terapi - preferanse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg foretrekker å bruke denne teknologien fremfor å ta smertestillende medisiner. |
Grunnlinje
|
|
Oppfatning av effekt - Mindre smertestillende medisin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg tror at denne teknologien vil hjelpe meg å bruke mindre smertestillende medisiner etter operasjonen. |
Grunnlinje
|
|
Oppfatning av risiko - Beløp
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg tror at denne teknologien ville være for risikabel for meg å bruke. |
Grunnlinje
|
|
Opinion of Treatment Burden - Uavhengighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg ville føle meg komfortabel med å bruke denne teknologien uavhengig uten tilsyn. |
Grunnlinje
|
|
Opinion of Treatment Burden - Kjent
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg er kjent med hvordan man bruker denne typen teknologi. |
Grunnlinje
|
|
Mening om behandlingsbyrde - Betal for teknologi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg ville betale for muligheten til å bruke denne teknologien under rehabiliteringen. Jeg bruker komfortabelt teknologier som dette. |
Grunnlinje
|
|
Opinion of Treatment Burden - Technology Comfort
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på svar på følgende spørreundersøkelsesspørsmål som ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig"): Jeg bruker komfortabelt teknologier som dette. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .