Recrutement et stratégies économiques comportementales
19 décembre 2022 mis à jour par: Vanessa Olbrecht
Application de stratégies économiques comportementales pour améliorer le recrutement dans un essai clinique pédiatrique randomisé
Déterminer l'impact de l'application de stratégies économiques comportementales sur le recrutement de patients pédiatriques dans un essai clinique randomisé évaluant l'impact des interventions technologiques sur la gestion de la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Les patients seront invités à regarder l'une des deux vidéos de la phase 1 ou de la phase 2 concernant le recrutement et à remplir un sondage pour déterminer leur probabilité de s'inscrire à une étude de recherche.
Patients âgés de 12 à 18 ans se présentant pour une intervention chirurgicale nécessitant une admission postopératoire et nécessitant généralement l'administration de narcotiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catherine Roth, MPH
- Numéro de téléphone: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 12 à 18 ans
- Patients capables de lire, comprendre et parler anglais
- Patients subissant une intervention chirurgicale nécessitant une admission postopératoire
- Patients subissant une intervention chirurgicale nécessitant l'administration de narcotiques
Critère d'exclusion:
- Patients en dehors de la tranche d'âge
- Patients ayant des antécédents de retard de développement, de troubles psychiatriques non contrôlés ou de troubles neurologiques (c.-à-d. épilepsie, mal des transports, nausées/vomissements)
- Antécédents de vertiges sévères ou d'étourdissements
- Antécédents de douleur chronique
- Patients qui utilisent des opioïdes ou des benzodiazépines de façon chronique
- Patients présentant des conditions qui empêcheraient le placement d'un casque VR, y compris des anomalies craniofaciales ou subissant des chirurgies de la tête et du cou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase 1 - VR-BF BE
Nous appliquons des stratégies de messagerie et de présentation basées sur l'économie comportementale (BE) au recrutement des patients et déterminons si ces stratégies peuvent améliorer le recrutement des patients dans un essai clinique randomisé pédiatrique.
La phase 1 se concentrera sur les patients qui seraient inscrits dans un bras de réalité virtuelle basée sur le biofeedback (VR-BF).
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L'économie comportementale (BE), une méthode d'analyse économique qui applique des connaissances psychologiques sur le comportement humain pour expliquer la prise de décision économique, a une large applicabilité et ses techniques offrent une nouvelle façon qui peut être appliquée pour essayer d'améliorer le recrutement et l'inscription aux études.
La phase 1 se concentrera sur les patients qui seraient inscrits dans un bras de réalité virtuelle basée sur le biofeedback (VR-BF).
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Comparateur actif: Phase 1 - VR-BF Biologique
Une vidéo de recrutement similaire à celle basée sur BE utilisant une approche biologique standard sur la décision des adolescents de s'inscrire à une étude clinique sera utilisée à titre de comparaison.
La phase 1 se concentrera sur les patients qui seraient inscrits dans un bras de réalité virtuelle basée sur le biofeedback (VR-BF).
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La phase 1 se concentrera sur les patients qui seraient inscrits dans un bras de réalité virtuelle basée sur le biofeedback (VR-BF).
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Expérimental: Phase 2 - Gérer ma douleur BE
Nous appliquons des stratégies de messagerie et de présentation basées sur l'économie comportementale (BE) au recrutement des patients et déterminons si ces stratégies peuvent améliorer le recrutement des patients dans un essai clinique randomisé pédiatrique.
La phase 2 se concentrera sur les patients qui seraient inscrits dans le groupe témoin d'un essai clinique avec une intervention témoin, l'application Gérer ma douleur.
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L'économie comportementale (BE), une méthode d'analyse économique qui applique des connaissances psychologiques sur le comportement humain pour expliquer la prise de décision économique, a une large applicabilité et ses techniques offrent une nouvelle façon qui peut être appliquée pour essayer d'améliorer le recrutement et l'inscription aux études.
Application disponible dans le commerce et gratuite pour suivre, analyser et surveiller la douleur.
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Comparateur placebo: Phase 2 - Gérer ma douleur Biologique
Une vidéo de recrutement similaire à celle basée sur BE utilisant une approche biologique standard sur la décision des adolescents de s'inscrire à une étude clinique sera utilisée à titre de comparaison.
La phase 2 se concentrera sur les patients qui seraient inscrits dans le groupe témoin d'un essai clinique avec une intervention témoin, l'application Gérer ma douleur.
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Application disponible dans le commerce et gratuite pour suivre, analyser et surveiller la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'impact de l'application de stratégies économiques comportementales sur le recrutement de patients pédiatriques dans un essai clinique randomisé évaluant l'impact des interventions technologiques sur la gestion de la douleur postopératoire.
Délai: Ligne de base
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Enquête pour identifier la probabilité de participer à l'étude
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (Réel)
1 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .