Recrutement et stratégies économiques comportementales
Application de stratégies économiques comportementales pour améliorer le recrutement dans un essai clinique pédiatrique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 12 à 18 ans
- Patients capables de lire, comprendre et parler anglais
- Patients subissant une intervention chirurgicale nécessitant une admission postopératoire
- Patients subissant une intervention chirurgicale nécessitant l'administration de narcotiques
Critère d'exclusion:
- Patients en dehors de la tranche d'âge
- Patients ayant des antécédents de retard de développement, de troubles psychiatriques non contrôlés ou de troubles neurologiques (c.-à-d. épilepsie, mal des transports, nausées/vomissements)
- Antécédents de vertiges sévères ou d'étourdissements
- Antécédents de douleur chronique
- Patients qui utilisent des opioïdes ou des benzodiazépines de façon chronique
- Patients présentant des conditions qui empêcheraient le placement d'un casque VR, y compris des anomalies craniofaciales ou subissant des chirurgies de la tête et du cou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase 1 - VR-BF BE
Nous appliquons des stratégies de messagerie et de présentation basées sur l'économie comportementale (BE) au recrutement des patients et déterminons si ces stratégies peuvent améliorer le recrutement des patients dans un essai clinique randomisé pédiatrique.
La phase 1 se concentrera sur les patients qui seraient inscrits dans un bras de réalité virtuelle basée sur le biofeedback (VR-BF).
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L'économie comportementale (BE), une méthode d'analyse économique qui applique des connaissances psychologiques sur le comportement humain pour expliquer la prise de décision économique, a une large applicabilité et ses techniques offrent une nouvelle façon qui peut être appliquée pour essayer d'améliorer le recrutement et l'inscription aux études.
La phase 1 se concentrera sur les patients qui seraient inscrits dans un bras de réalité virtuelle basée sur le biofeedback (VR-BF).
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Comparateur actif: Phase 1 - VR-BF Biologique
Une vidéo de recrutement similaire à celle basée sur BE utilisant une approche biologique standard sur la décision des adolescents de s'inscrire à une étude clinique sera utilisée à titre de comparaison.
La phase 1 se concentrera sur les patients qui seraient inscrits dans un bras de réalité virtuelle basée sur le biofeedback (VR-BF).
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La phase 1 se concentrera sur les patients qui seraient inscrits dans un bras de réalité virtuelle basée sur le biofeedback (VR-BF).
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Expérimental: Phase 2 - Gérer ma douleur BE
Nous appliquons des stratégies de messagerie et de présentation basées sur l'économie comportementale (BE) au recrutement des patients et déterminons si ces stratégies peuvent améliorer le recrutement des patients dans un essai clinique randomisé pédiatrique.
La phase 2 se concentrera sur les patients qui seraient inscrits dans le groupe témoin d'un essai clinique avec une intervention témoin, l'application Gérer ma douleur.
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L'économie comportementale (BE), une méthode d'analyse économique qui applique des connaissances psychologiques sur le comportement humain pour expliquer la prise de décision économique, a une large applicabilité et ses techniques offrent une nouvelle façon qui peut être appliquée pour essayer d'améliorer le recrutement et l'inscription aux études.
Application disponible dans le commerce et gratuite pour suivre, analyser et surveiller la douleur.
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Comparateur placebo: Phase 2 - Gérer ma douleur Biologique
Une vidéo de recrutement similaire à celle basée sur BE utilisant une approche biologique standard sur la décision des adolescents de s'inscrire à une étude clinique sera utilisée à titre de comparaison.
La phase 2 se concentrera sur les patients qui seraient inscrits dans le groupe témoin d'un essai clinique avec une intervention témoin, l'application Gérer ma douleur.
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Application disponible dans le commerce et gratuite pour suivre, analyser et surveiller la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'impact de l'application de stratégies économiques comportementales sur le recrutement de patients pédiatriques dans un essai clinique randomisé évaluant l'impact des interventions technologiques sur la gestion de la douleur postopératoire.
Délai: Référence
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Enquête visant à identifier la probabilité de participer à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = « Extrêmement improbable » à 5 = « Extrêmement probable »).
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Référence
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Volonté de participer à un essai clinique
Délai: Référence
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Si vous en aviez l’opportunité, participeriez-vous à l’essai clinique ?
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention d'adhérer à la thérapie - Pratiquerait
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : Je pratiquerais cette technologie au moins une fois par jour avant la chirurgie. |
Référence
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Acceptabilité de la thérapie - Excitation
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : Je serais ravi d’utiliser cette technologie. |
Référence
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Perception de l'efficacité - Moins de douleur
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : Je pense que cette technologie m'aiderait à ressentir moins de douleur après l'opération. |
Référence
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Perception du risque - Effets secondaires
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : Je crains que cette technologie ait de nombreux effets secondaires. |
Référence
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Opinion sur la charge de traitement - Facilité d'utilisation
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : Je pense que cette technologie serait facile à utiliser. |
Référence
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Intention d'adhérer à la thérapie – Utiliserait
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : J'utiliserais cette technologie au moins une fois par jour après l'opération alors que j'en avais encore besoin. |
Référence
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Acceptabilité du traitement – Médicaments contre la douleur
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : J'aimerais utiliser cette technologie pour m'aider à prendre moins d'analgésiques. |
Référence
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Acceptabilité de la thérapie – Recommander aux autres
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : Je recommanderais cette thérapie à d’autres personnes subissant une intervention chirurgicale. |
Référence
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Acceptabilité de la thérapie – Préférence
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : Je préférerais utiliser cette technologie plutôt que de prendre des analgésiques. |
Référence
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Perception de l'efficacité - Moins de médicaments contre la douleur
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : Je crois que cette technologie m’aiderait à utiliser moins d’analgésiques après une opération. |
Référence
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Perception du risque - Montant
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : Je pense que cette technologie serait trop risquée pour moi. |
Référence
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Opinion sur la charge de traitement – Indépendance
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : Je me sentirais à l’aise d’utiliser cette technologie de manière indépendante, sans supervision. |
Référence
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Opinion sur la charge de traitement – Familier
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : Je sais comment utiliser ce type de technologie. |
Référence
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Opinion sur la charge de traitement - Payer pour la technologie
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : Je paierais pour avoir la possibilité d'utiliser cette technologie pendant ma convalescence. J'utilise confortablement des technologies comme celle-ci. |
Référence
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Opinion sur la charge de traitement - Confort technologique
Délai: Référence
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Basé sur les réponses aux questions d'enquête suivantes qui ont été évaluées sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = « Fortement en désaccord » à 5 = « Tout à fait d'accord ») : J'utilise confortablement des technologies comme celle-ci. |
Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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