Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekruttering og adfærdsmæssige økonomiske strategier

13. december 2024 opdateret af: Vanessa Olbrecht

Anvendelse af adfærdsmæssige økonomiske strategier til at forbedre rekruttering til et pædiatrisk randomiseret klinisk forsøg

At bestemme virkningen af ​​anvendelsen af ​​adfærdsøkonomiske strategier på rekruttering af pædiatriske patienter til et randomiseret klinisk forsøg, der vurderer virkningen af ​​teknologibaserede interventioner på postoperativ smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive bedt om at se en af ​​to videoer i enten fase 1 eller fase 2 vedrørende rekruttering og udfylde en undersøgelse for at bestemme deres sandsynlighed for at tilmelde sig et forskningsstudie. Patienter i alderen 12-18 år, der skal til operation, der kræver postoperativ indlæggelse og normalt kræver narkotiske midler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 12-18 år
  • Patienter i stand til at læse, forstå og tale engelsk
  • Patienter, der gennemgår operation, der kræver postoperativ indlæggelse
  • Patienter, der gennemgår en operation, der kræver narkotisk administration

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden for aldersgruppen
  • Patienter med forsinkelse i udviklingen, ukontrollerede psykiatriske tilstande eller neurologiske tilstande (dvs. epilepsi, køresyge, kvalme/opkastning)
  • Anamnese med svær svimmelhed eller svimmelhed
  • Historie med kroniske smerter
  • Patienter, der bruger opioider eller benzodiazepiner kronisk
  • Patienter med tilstande, der ville udelukke placering af et VR-headset, herunder kraniofaciale abnormiteter eller gennemgår operationer i hoved og nakke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1 - VR-BF BE
Vi anvender Behavioural Economics (BE)-baserede budskabs- og præsentationsstrategier til patientrekruttering og afgør, om disse strategier kan forbedre patientrekruttering til et pædiatrisk randomiseret klinisk forsøg. Fase 1 vil fokusere på patienter, der vil blive indskrevet i en biofeedback-baseret virtual reality-arm (VR-BF).
Adfærdsmæssigt: Behavioural Economics (BE) rekrutteringsstrategier
Behavioural Economics (BE), en metode til økonomisk analyse, der anvender psykologisk indsigt i menneskelig adfærd til at forklare økonomisk beslutningstagning, har bred anvendelighed, og dens teknikker tilbyder en ny måde, der kan anvendes til at forsøge at hjælpe med at forbedre rekruttering og tilmelding til studier.
Andet: Biofeedback-baseret virtual reality (VR-BF)
Fase 1 vil fokusere på patienter, der vil blive indskrevet i en biofeedback-baseret virtual reality-arm (VR-BF).
Aktiv komparator: Fase 1 - VR-BF Biologisk
En tilsvarende BE-baseret rekrutteringsvideo, der bruger en standard biologisk tilgang til teenageres beslutning om at melde sig til en klinisk undersøgelse, vil blive brugt som sammenligning. Fase 1 vil fokusere på patienter, der vil blive indskrevet i en biofeedback-baseret virtual reality-arm (VR-BF).
Andet: Biofeedback-baseret virtual reality (VR-BF)
Fase 1 vil fokusere på patienter, der vil blive indskrevet i en biofeedback-baseret virtual reality-arm (VR-BF).
Eksperimentel: Fase 2 - Administrer min smerte BE
Vi anvender Behavioural Economics (BE)-baserede budskabs- og præsentationsstrategier til patientrekruttering og afgør, om disse strategier kan forbedre patientrekruttering til et pædiatrisk randomiseret klinisk forsøg. Fase 2 vil fokusere på patienter, der vil blive indskrevet i kontrolarmen af ​​et klinisk forsøg med en kontrolintervention, Manage My Pain-applikationen.
Adfærdsmæssigt: Behavioural Economics (BE) rekrutteringsstrategier
Behavioural Economics (BE), en metode til økonomisk analyse, der anvender psykologisk indsigt i menneskelig adfærd til at forklare økonomisk beslutningstagning, har bred anvendelighed, og dens teknikker tilbyder en ny måde, der kan anvendes til at forsøge at hjælpe med at forbedre rekruttering og tilmelding til studier.
Andet: Håndter min smerte
Kommercielt tilgængelig og gratis app til at spore, analysere og overvåge smerte.
Placebo komparator: Fase 2 - Administrer min smerte biologisk
En tilsvarende BE-baseret rekrutteringsvideo, der bruger en standard biologisk tilgang til teenageres beslutning om at melde sig til en klinisk undersøgelse, vil blive brugt som sammenligning. Fase 2 vil fokusere på patienter, der vil blive indskrevet i kontrolarmen af ​​et klinisk forsøg med en kontrolintervention, Manage My Pain-applikationen.
Andet: Håndter min smerte
Kommercielt tilgængelig og gratis app til at spore, analysere og overvåge smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme virkningen af ​​anvendelsen af ​​adfærdsmæssige økonomiske strategier på rekruttering af pædiatriske patienter til et randomiseret klinisk forsøg, der vurderer virkningen af ​​teknologibaserede interventioner på postoperativ smertebehandling.
Tidsramme: Baseline
Undersøgelse for at identificere sandsynligheden for at deltage i undersøgelsen ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1="Ekstremt usandsynligt" til 5="Ekstremt sandsynligt").
Baseline
Villighed til at deltage i kliniske forsøg
Tidsramme: Baseline
Hvis du fik muligheden, ville du så deltage i det kliniske forsøg?
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at følge terapi - ville øve
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg ville praktisere denne teknologi mindst en gang om dagen før operationen.
Baseline
Acceptabilitet af terapi - spænding
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg ville være spændt på at bruge denne teknologi.
Baseline
Opfattelse af effektivitet - Mindre smerte
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg tror på, at denne teknologi vil hjælpe mig med at få færre smerter efter operationen.
Baseline
Opfattelse af risiko - bivirkninger
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg er bekymret for, at denne teknologi vil have mange bivirkninger.
Baseline
Udtalelse om behandlingsbyrde - brugervenlighed
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg føler, at denne teknologi ville være nem at bruge.
Baseline
Intention om at følge terapi - ville bruge
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg ville bruge denne teknologi mindst én gang om dagen efter operationen, mens jeg stadig havde brug for den.
Baseline
Acceptabilitet af terapi - smertestillende medicin
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg vil gerne bruge denne teknologi til at hjælpe mig med at tage mindre smertestillende medicin.
Baseline
Acceptabilitet af terapi - Anbefal til andre
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg vil anbefale denne terapi til andre personer, der skal opereres.
Baseline
Acceptabilitet af terapi - præference
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg ville foretrække at bruge denne teknologi frem for at tage smertestillende medicin.
Baseline
Opfattelse af effektivitet - Mindre smertestillende medicin
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg tror, ​​at denne teknologi vil hjælpe mig med at bruge mindre smertestillende medicin efter operationen.
Baseline
Opfattelse af risiko - Beløb
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg tror, ​​at denne teknologi ville være for risikabel for mig at bruge.
Baseline
Udtalelse om behandlingsbyrde - uafhængighed
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg ville føle mig tryg ved at bruge denne teknologi selvstændigt uden opsyn.
Baseline
Udtalelse af Behandlingsbyrde - Velkendt
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg er bekendt med, hvordan man bruger denne type teknologi.
Baseline
Udtalelse af Behandlingsbyrde - Betal for teknologi
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg ville betale for muligheden for at bruge denne teknologi under min bedring.

Jeg bruger komfortabelt teknologier som denne.
Baseline
Udtalelse af Behandlingsbyrde - Teknologi Komfort
Tidsramme: Baseline

Baseret på svar på følgende undersøgelsesspørgsmål, som blev vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Helt uenig" til 5 = "Helt enig"):

Jeg bruger komfortabelt teknologier som denne.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanessa Olbrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner