Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekruttering og adfærdsmæssige økonomiske strategier

19. december 2022 opdateret af: Vanessa Olbrecht

Anvendelse af adfærdsmæssige økonomiske strategier til at forbedre rekruttering til et pædiatrisk randomiseret klinisk forsøg

At bestemme virkningen af ​​anvendelsen af ​​adfærdsøkonomiske strategier på rekruttering af pædiatriske patienter til et randomiseret klinisk forsøg, der vurderer virkningen af ​​teknologibaserede interventioner på postoperativ smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive bedt om at se en af ​​to videoer i enten fase 1 eller fase 2 vedrørende rekruttering og udfylde en undersøgelse for at bestemme deres sandsynlighed for at tilmelde sig et forskningsstudie. Patienter i alderen 12-18 år, der skal til operation, der kræver postoperativ indlæggelse og normalt kræver narkotiske midler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 12-18 år
  • Patienter i stand til at læse, forstå og tale engelsk
  • Patienter, der gennemgår operation, der kræver postoperativ indlæggelse
  • Patienter, der gennemgår en operation, der kræver narkotisk administration

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden for aldersgruppen
  • Patienter med forsinkelse i udviklingen, ukontrollerede psykiatriske tilstande eller neurologiske tilstande (dvs. epilepsi, køresyge, kvalme/opkastning)
  • Anamnese med svær svimmelhed eller svimmelhed
  • Historie med kroniske smerter
  • Patienter, der bruger opioider eller benzodiazepiner kronisk
  • Patienter med tilstande, der ville udelukke placering af et VR-headset, herunder kraniofaciale abnormiteter eller gennemgår operationer i hoved og nakke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1 - VR-BF BE
Vi anvender Behavioural Economics (BE)-baserede budskabs- og præsentationsstrategier til patientrekruttering og afgør, om disse strategier kan forbedre patientrekruttering til et pædiatrisk randomiseret klinisk forsøg. Fase 1 vil fokusere på patienter, der vil blive indskrevet i en biofeedback-baseret virtual reality-arm (VR-BF).
Adfærdsmæssigt: Behavioural Economics (BE) rekrutteringsstrategier
Behavioural Economics (BE), en metode til økonomisk analyse, der anvender psykologisk indsigt i menneskelig adfærd til at forklare økonomisk beslutningstagning, har bred anvendelighed, og dens teknikker tilbyder en ny måde, der kan anvendes til at forsøge at hjælpe med at forbedre rekruttering og tilmelding til studier.
Andet: Biofeedback-baseret virtual reality (VR-BF)
Fase 1 vil fokusere på patienter, der vil blive indskrevet i en biofeedback-baseret virtual reality-arm (VR-BF).
Aktiv komparator: Fase 1 - VR-BF Biologisk
En tilsvarende BE-baseret rekrutteringsvideo, der bruger en standard biologisk tilgang til teenageres beslutning om at melde sig til en klinisk undersøgelse, vil blive brugt som sammenligning. Fase 1 vil fokusere på patienter, der vil blive indskrevet i en biofeedback-baseret virtual reality-arm (VR-BF).
Andet: Biofeedback-baseret virtual reality (VR-BF)
Fase 1 vil fokusere på patienter, der vil blive indskrevet i en biofeedback-baseret virtual reality-arm (VR-BF).
Eksperimentel: Fase 2 - Administrer min smerte BE
Vi anvender Behavioural Economics (BE)-baserede budskabs- og præsentationsstrategier til patientrekruttering og afgør, om disse strategier kan forbedre patientrekruttering til et pædiatrisk randomiseret klinisk forsøg. Fase 2 vil fokusere på patienter, der vil blive indskrevet i kontrolarmen af ​​et klinisk forsøg med en kontrolintervention, Manage My Pain-applikationen.
Adfærdsmæssigt: Behavioural Economics (BE) rekrutteringsstrategier
Behavioural Economics (BE), en metode til økonomisk analyse, der anvender psykologisk indsigt i menneskelig adfærd til at forklare økonomisk beslutningstagning, har bred anvendelighed, og dens teknikker tilbyder en ny måde, der kan anvendes til at forsøge at hjælpe med at forbedre rekruttering og tilmelding til studier.
Andet: Håndter min smerte
Kommercielt tilgængelig og gratis app til at spore, analysere og overvåge smerte.
Placebo komparator: Fase 2 - Administrer min smerte biologisk
En tilsvarende BE-baseret rekrutteringsvideo, der bruger en standard biologisk tilgang til teenageres beslutning om at melde sig til en klinisk undersøgelse, vil blive brugt som sammenligning. Fase 2 vil fokusere på patienter, der vil blive indskrevet i kontrolarmen af ​​et klinisk forsøg med en kontrolintervention, Manage My Pain-applikationen.
Andet: Håndter min smerte
Kommercielt tilgængelig og gratis app til at spore, analysere og overvåge smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme virkningen af ​​anvendelsen af ​​adfærdsøkonomiske strategier på rekruttering af pædiatriske patienter til et randomiseret klinisk forsøg, der vurderer virkningen af ​​teknologibaserede interventioner på postoperativ smertebehandling.
Tidsramme: Baseline
Undersøgelse for at identificere sandsynligheden for at deltage i undersøgelsen
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanessa Olbrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner