Nábor a behaviorální ekonomické strategie
Aplikace behaviorálně ekonomických strategií k posílení náboru do pediatrické randomizované klinické studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 12-18 let
- Pacienti schopni číst, rozumět a mluvit anglicky
- Pacienti podstupující operaci vyžadující pooperační příjem
- Pacienti podstupující operaci, která vyžaduje podávání narkotik
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mimo věkové rozmezí
- Pacienti s opožděným vývojem v anamnéze, nekontrolovanými psychiatrickými stavy nebo neurologickými stavy (tj. epilepsie, kinetóza, nevolnost/zvracení)
- Těžké vertigo nebo závratě v anamnéze
- Chronická bolest v anamnéze
- Pacienti, kteří chronicky užívají opioidy nebo benzodiazepiny
- Pacienti se stavy, které by vylučovaly umístění VR headsetu, včetně kraniofaciálních abnormalit nebo podstupujících operace hlavy a krku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze 1 - VR-BF BE
Aplikujeme strategie zasílání zpráv a prezentace založené na behaviorální ekonomii (BE) na nábor pacientů a zjišťujeme, zda tyto strategie mohou zlepšit nábor pacientů do pediatrické randomizované klinické studie.
Fáze 1 se zaměří na pacienty, kteří by byli zařazeni do větve virtuální reality založené na biofeedbacku (VR-BF).
|
Behaviorální ekonomie (BE), metoda ekonomické analýzy, která využívá psychologické pohledy na lidské chování k vysvětlení ekonomického rozhodování, má širokou použitelnost a její techniky nabízejí nový způsob, který lze použít při snaze pomoci zlepšit nábor a zápis do studia.
Fáze 1 se zaměří na pacienty, kteří by byli zařazeni do větve virtuální reality založené na biofeedbacku (VR-BF).
|
|
Aktivní komparátor: Fáze 1 - VR-BF Biological
Pro srovnání bude použito obdobné náborové video založené na BE využívající standardní biologický přístup k rozhodnutí teenagerů zapsat se do klinické studie.
Fáze 1 se zaměří na pacienty, kteří by byli zařazeni do větve virtuální reality založené na biofeedbacku (VR-BF).
|
Fáze 1 se zaměří na pacienty, kteří by byli zařazeni do větve virtuální reality založené na biofeedbacku (VR-BF).
|
|
Experimentální: Fáze 2 - Zvládni mou bolest BE
Aplikujeme strategie zasílání zpráv a prezentace založené na behaviorální ekonomii (BE) na nábor pacientů a zjišťujeme, zda tyto strategie mohou zlepšit nábor pacientů do pediatrické randomizované klinické studie.
Fáze 2 se zaměří na pacienty, kteří by byli zařazeni do kontrolní větve klinické studie s kontrolní intervencí, aplikací Manage My Pain.
|
Behaviorální ekonomie (BE), metoda ekonomické analýzy, která využívá psychologické pohledy na lidské chování k vysvětlení ekonomického rozhodování, má širokou použitelnost a její techniky nabízejí nový způsob, který lze použít při snaze pomoci zlepšit nábor a zápis do studia.
Komerčně dostupná a bezplatná aplikace pro sledování, analýzu a monitorování bolesti.
|
|
Komparátor placeba: Fáze 2 – Zvládněte mou bolest biologickou
Pro srovnání bude použito obdobné náborové video založené na BE využívající standardní biologický přístup k rozhodnutí teenagerů zapsat se do klinické studie.
Fáze 2 se zaměří na pacienty, kteří by byli zařazeni do kontrolní větve klinické studie s kontrolní intervencí, aplikací Manage My Pain.
|
Komerčně dostupná a bezplatná aplikace pro sledování, analýzu a monitorování bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit dopad aplikace behaviorálně ekonomických strategií na nábor dětských pacientů do randomizované klinické studie hodnotící vliv intervencí založených na technologii na zvládání pooperační bolesti.
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum k identifikaci pravděpodobnosti účasti ve studii pomocí 5bodové Likertovy škály (1="Extrémně nepravděpodobné" až 5="Extrémně pravděpodobné").
|
Základní linie
|
|
Ochota zúčastnit se klinického hodnocení
Časové okno: Základní linie
|
Kdybyste dostali příležitost, zúčastnili byste se klinického hodnocení?
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr dodržovat terapii – praktikovat
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Tuto technologii bych praktikoval alespoň jednou denně před operací. |
Základní linie
|
|
Přijatelnost terapie - vzrušení
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Rád bych tuto technologii použil. |
Základní linie
|
|
Vnímání účinnosti – méně bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Věřím, že tato technologie by mi pomohla mít méně bolesti po operaci. |
Základní linie
|
|
Vnímání rizika – vedlejší účinky
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Obávám se, že tato technologie bude mít mnoho vedlejších účinků. |
Základní linie
|
|
Názor na léčebnou zátěž – snadné použití
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Mám pocit, že tato technologie by byla snadno použitelná. |
Základní linie
|
|
Záměr dodržovat terapii – využilo by se
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Tuto technologii bych používal alespoň jednou denně po operaci, dokud jsem ji ještě potřeboval. |
Základní linie
|
|
Přijatelnost terapie - léky proti bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Rád bych tuto technologii využil, aby mi pomohla užívat méně léků proti bolesti. |
Základní linie
|
|
Přijatelnost terapie – doporučit ostatním
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Tuto terapii bych doporučil i dalším jedincům podstupujícím operaci. |
Základní linie
|
|
Přijatelnost terapie - preference
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Dávám přednost používání této technologie před užíváním léků proti bolesti. |
Základní linie
|
|
Vnímání účinnosti – méně léků proti bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Věřím, že tato technologie by mi pomohla používat méně léků proti bolesti po operaci. |
Základní linie
|
|
Vnímání rizika – částka
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Věřím, že tato technologie by pro mě byla příliš riskantní. |
Základní linie
|
|
Stanovisko léčebné zátěže – nezávislost
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Cítil bych se pohodlně používat tuto technologii nezávisle bez dozoru. |
Základní linie
|
|
Stanovisko léčebné zátěže – známé
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Jsem obeznámen s tím, jak používat tento typ technologie. |
Základní linie
|
|
Názor na léčebnou zátěž – Plaťte za technologii
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Za možnost používat tuto technologii během mého zotavování bych zaplatil. Takové technologie pohodlně používám. |
Základní linie
|
|
Názor na léčbu zátěže – pohodlí technologie
Časové okno: Základní linie
|
Na základě odpovědí na následující otázky průzkumu, které byly hodnoceny podle 5bodové Likertovy škály (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“): Takové technologie pohodlně používám. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .