Recrutamento e Estratégias Econômicas Comportamentais
Aplicação de estratégias econômicas comportamentais para melhorar o recrutamento em um ensaio clínico randomizado pediátrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 12 e 18 anos de idade
- Pacientes capazes de ler, entender e falar inglês
- Pacientes submetidos a cirurgias que requerem internação pós-operatória
- Pacientes submetidos a cirurgias que requerem administração de narcóticos
Critério de exclusão:
- Pacientes fora da faixa etária
- Pacientes com histórico de atraso no desenvolvimento, condições psiquiátricas descontroladas ou condições neurológicas (ou seja, epilepsia, enjôo, náuseas/vômitos)
- História de vertigem ou tontura grave
- Histórico de dor crônica
- Pacientes que fazem uso crônico de opioides ou benzodiazepínicos
- Pacientes com condições que impediriam a colocação de um headset de RV, incluindo anormalidades craniofaciais ou submetidos a cirurgias de cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fase 1 - VR-BF BE
Estamos aplicando mensagens baseadas em Economia Comportamental (BE) e estratégias de apresentação para o recrutamento de pacientes e determinando se essas estratégias podem melhorar o recrutamento de pacientes em um ensaio clínico randomizado pediátrico.
A Fase 1 se concentrará em pacientes que seriam inscritos em um braço de realidade virtual baseado em biofeedback (VR-BF).
|
A economia comportamental (BE), um método de análise econômica que aplica percepções psicológicas ao comportamento humano para explicar a tomada de decisões econômicas, tem ampla aplicabilidade e suas técnicas oferecem uma nova maneira que pode ser aplicada para tentar ajudar a melhorar o recrutamento e a inscrição no estudo.
A Fase 1 se concentrará em pacientes que seriam inscritos em um braço de realidade virtual baseado em biofeedback (VR-BF).
|
|
Comparador Ativo: Fase 1 - VR-BF Biológico
Um vídeo de recrutamento semelhante ao BE usando uma abordagem biológica padrão na decisão de adolescentes de se inscrever em um estudo clínico será usado como comparação.
A Fase 1 se concentrará em pacientes que seriam inscritos em um braço de realidade virtual baseado em biofeedback (VR-BF).
|
A Fase 1 se concentrará em pacientes que seriam inscritos em um braço de realidade virtual baseado em biofeedback (VR-BF).
|
|
Experimental: Fase 2 - Gerenciar minha dor SER
Estamos aplicando mensagens baseadas em Economia Comportamental (BE) e estratégias de apresentação para o recrutamento de pacientes e determinando se essas estratégias podem melhorar o recrutamento de pacientes em um ensaio clínico randomizado pediátrico.
A Fase 2 se concentrará em pacientes que seriam inscritos no braço de controle de um ensaio clínico com uma intervenção de controle, o aplicativo Manage My Pain.
|
A economia comportamental (BE), um método de análise econômica que aplica percepções psicológicas ao comportamento humano para explicar a tomada de decisões econômicas, tem ampla aplicabilidade e suas técnicas oferecem uma nova maneira que pode ser aplicada para tentar ajudar a melhorar o recrutamento e a inscrição no estudo.
Aplicativo gratuito e disponível comercialmente para rastrear, analisar e monitorar a dor.
|
|
Comparador de Placebo: Fase 2 - Gerenciar Minha Dor Biológica
Um vídeo de recrutamento semelhante ao BE usando uma abordagem biológica padrão na decisão de adolescentes de se inscrever em um estudo clínico será usado como comparação.
A Fase 2 se concentrará em pacientes que seriam inscritos no braço de controle de um ensaio clínico com uma intervenção de controle, o aplicativo Manage My Pain.
|
Aplicativo gratuito e disponível comercialmente para rastrear, analisar e monitorar a dor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para determinar o impacto da aplicação de estratégias econômicas comportamentais no recrutamento de pacientes pediátricos para um ensaio clínico randomizado, avaliando o impacto de intervenções baseadas em tecnologia no tratamento da dor pós-operatória.
Prazo: Linha de base
|
Pesquisa para identificar a probabilidade de participação no estudo utilizando uma escala Likert de 5 pontos (1="Extremamente Improvável" a 5="Extremamente Provável").
|
Linha de base
|
|
Disponibilidade para participar de ensaio clínico
Prazo: Linha de base
|
Se tivesse oportunidade, você participaria do ensaio clínico?
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intenção de aderir à terapia - praticaria
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Eu praticaria essa tecnologia pelo menos uma vez por dia antes da cirurgia. |
Linha de base
|
|
Aceitabilidade da Terapia - Excitação
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Eu ficaria animado em usar essa tecnologia. |
Linha de base
|
|
Percepção de eficácia – menos dor
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Acredito que essa tecnologia me ajudaria a sentir menos dor após a cirurgia. |
Linha de base
|
|
Percepção de Risco – Efeitos Colaterais
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Estou preocupado que esta tecnologia possa ter muitos efeitos colaterais. |
Linha de base
|
|
Opinião sobre carga de tratamento - facilidade de uso
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Sinto que esta tecnologia seria fácil de usar. |
Linha de base
|
|
Intenção de aderir à terapia - usaria
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Eu usaria essa tecnologia pelo menos uma vez por dia após a cirurgia, enquanto ainda precisasse dela. |
Linha de base
|
|
Aceitabilidade da Terapia - Medicação para Dor
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Eu gostaria de usar essa tecnologia para me ajudar a tomar menos analgésicos. |
Linha de base
|
|
Aceitabilidade da Terapia - Recomendar a Outros
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Eu recomendaria esta terapia para outras pessoas submetidas a cirurgia. |
Linha de base
|
|
Aceitabilidade da Terapia - Preferência
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Eu preferiria usar essa tecnologia a tomar analgésicos. |
Linha de base
|
|
Percepção de eficácia - menos medicação para dor
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Acredito que essa tecnologia me ajudaria a usar menos analgésicos após a cirurgia. |
Linha de base
|
|
Percepção de Risco - Valor
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Acredito que essa tecnologia seria muito arriscada para eu usar. |
Linha de base
|
|
Parecer sobre Carga de Tratamento - Independência
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Eu me sentiria confortável usando esta tecnologia de forma independente, sem supervisão. |
Linha de base
|
|
Opinião sobre carga de tratamento - familiar
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Estou familiarizado com a utilização deste tipo de tecnologia. |
Linha de base
|
|
Opinião sobre carga de tratamento - pagamento por tecnologia
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Eu pagaria pela oportunidade de usar essa tecnologia durante minha recuperação. Estou confortavelmente usando tecnologias como esta. |
Linha de base
|
|
Opinião sobre carga de tratamento - conforto tecnológico
Prazo: Linha de base
|
Com base nas respostas às seguintes perguntas da pesquisa, que foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = “Discordo totalmente” a 5 = “Concordo totalmente”): Estou confortavelmente usando tecnologias como esta. |
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .