Recrutamento e Estratégias Econômicas Comportamentais
19 de dezembro de 2022 atualizado por: Vanessa Olbrecht
Aplicação de estratégias econômicas comportamentais para melhorar o recrutamento em um ensaio clínico randomizado pediátrico
Determinar o impacto da aplicação de estratégias econômicas comportamentais no recrutamento de pacientes pediátricos em um ensaio clínico randomizado avaliando o impacto de intervenções baseadas em tecnologia no manejo da dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão solicitados a assistir a um dos dois vídeos na Fase 1 ou na Fase 2 relacionados ao recrutamento e preencher uma pesquisa para determinar sua probabilidade de se inscrever em um estudo de pesquisa.
Pacientes de 12 a 18 anos de idade que se apresentam para cirurgia que requer internação pós-operatória e geralmente requer administração de narcóticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Catherine Roth, MPH
- Número de telefone: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 12 e 18 anos de idade
- Pacientes capazes de ler, entender e falar inglês
- Pacientes submetidos a cirurgias que requerem internação pós-operatória
- Pacientes submetidos a cirurgias que requerem administração de narcóticos
Critério de exclusão:
- Pacientes fora da faixa etária
- Pacientes com histórico de atraso no desenvolvimento, condições psiquiátricas descontroladas ou condições neurológicas (ou seja, epilepsia, enjôo, náuseas/vômitos)
- História de vertigem ou tontura grave
- Histórico de dor crônica
- Pacientes que fazem uso crônico de opioides ou benzodiazepínicos
- Pacientes com condições que impediriam a colocação de um headset de RV, incluindo anormalidades craniofaciais ou submetidos a cirurgias de cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fase 1 - VR-BF BE
Estamos aplicando mensagens baseadas em Economia Comportamental (BE) e estratégias de apresentação para o recrutamento de pacientes e determinando se essas estratégias podem melhorar o recrutamento de pacientes em um ensaio clínico randomizado pediátrico.
A Fase 1 se concentrará em pacientes que seriam inscritos em um braço de realidade virtual baseado em biofeedback (VR-BF).
|
A economia comportamental (BE), um método de análise econômica que aplica percepções psicológicas ao comportamento humano para explicar a tomada de decisões econômicas, tem ampla aplicabilidade e suas técnicas oferecem uma nova maneira que pode ser aplicada para tentar ajudar a melhorar o recrutamento e a inscrição no estudo.
A Fase 1 se concentrará em pacientes que seriam inscritos em um braço de realidade virtual baseado em biofeedback (VR-BF).
|
|
Comparador Ativo: Fase 1 - VR-BF Biológico
Um vídeo de recrutamento semelhante ao BE usando uma abordagem biológica padrão na decisão de adolescentes de se inscrever em um estudo clínico será usado como comparação.
A Fase 1 se concentrará em pacientes que seriam inscritos em um braço de realidade virtual baseado em biofeedback (VR-BF).
|
A Fase 1 se concentrará em pacientes que seriam inscritos em um braço de realidade virtual baseado em biofeedback (VR-BF).
|
|
Experimental: Fase 2 - Gerenciar minha dor SER
Estamos aplicando mensagens baseadas em Economia Comportamental (BE) e estratégias de apresentação para o recrutamento de pacientes e determinando se essas estratégias podem melhorar o recrutamento de pacientes em um ensaio clínico randomizado pediátrico.
A Fase 2 se concentrará em pacientes que seriam inscritos no braço de controle de um ensaio clínico com uma intervenção de controle, o aplicativo Manage My Pain.
|
A economia comportamental (BE), um método de análise econômica que aplica percepções psicológicas ao comportamento humano para explicar a tomada de decisões econômicas, tem ampla aplicabilidade e suas técnicas oferecem uma nova maneira que pode ser aplicada para tentar ajudar a melhorar o recrutamento e a inscrição no estudo.
Aplicativo gratuito e disponível comercialmente para rastrear, analisar e monitorar a dor.
|
|
Comparador de Placebo: Fase 2 - Gerenciar Minha Dor Biológica
Um vídeo de recrutamento semelhante ao BE usando uma abordagem biológica padrão na decisão de adolescentes de se inscrever em um estudo clínico será usado como comparação.
A Fase 2 se concentrará em pacientes que seriam inscritos no braço de controle de um ensaio clínico com uma intervenção de controle, o aplicativo Manage My Pain.
|
Aplicativo gratuito e disponível comercialmente para rastrear, analisar e monitorar a dor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar o impacto da aplicação de estratégias econômicas comportamentais no recrutamento de pacientes pediátricos em um ensaio clínico randomizado avaliando o impacto de intervenções baseadas em tecnologia no manejo da dor pós-operatória.
Prazo: Linha de base
|
Pesquisa para identificar a probabilidade de participar do estudo
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .