招聘和行为经济策略
应用行为经济学策略加强儿科随机临床试验的招募
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 12-18岁之间的患者
- 能够阅读、理解和说英语的患者
- 接受手术需要术后入院的患者
- 接受需要麻醉给药的手术的患者
排除标准：
- 年龄段以外的患者
- 有发育迟缓、不受控制的精神疾病或神经系统疾病（即癫痫、晕动病、恶心/呕吐）病史的患者
- 严重眩晕或头晕的病史
- 慢性疼痛史
- 长期使用阿片类药物或苯二氮卓类药物的患者
- 患有无法放置 VR 耳机的病症的患者，包括颅面异常或正在接受头颈部手术。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一阶段 - VR-BF BE
我们正在将基于行为经济学 (BE) 的消息传递和演示策略应用于患者招募，并确定这些策略是否可以增强患者招募到儿科随机临床试验中。
第一阶段将关注将被纳入基于生物反馈的虚拟现实 (VR-BF) 手臂的患者。
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行为经济学 (BE) 是一种经济分析方法，将心理学洞察力应用于人类行为以解释经济决策，具有广泛的适用性，其技术提供了一种新颖的方法，可用于帮助提高研究招募和入学率。
第一阶段将关注将被纳入基于生物反馈的虚拟现实 (VR-BF) 手臂的患者。
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有源比较器：第一阶段 - VR-BF Biological
将使用类似于基于 BE 的招募视频，使用标准生物学方法来判断青少年是否决定参加临床研究。
第一阶段将关注将被纳入基于生物反馈的虚拟现实 (VR-BF) 手臂的患者。
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第一阶段将关注将被纳入基于生物反馈的虚拟现实 (VR-BF) 手臂的患者。
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实验性的：第 2 阶段 - 管理我的痛苦 BE
我们正在将基于行为经济学 (BE) 的消息传递和演示策略应用于患者招募，并确定这些策略是否可以增强患者招募到儿科随机临床试验中。
第 2 阶段将重点关注那些将被纳入临床试验对照组的患者，并进行控制干预，即 Manage My Pain 应用程序。
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行为经济学 (BE) 是一种经济分析方法，将心理学洞察力应用于人类行为以解释经济决策，具有广泛的适用性，其技术提供了一种新颖的方法，可用于帮助提高研究招募和入学率。
用于跟踪、分析和监测疼痛的市售和免费应用程序。
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安慰剂比较：第 2 阶段 - 生物管理我的疼痛
将使用类似于基于 BE 的招募视频，使用标准生物学方法来判断青少年是否决定参加临床研究。
第 2 阶段将重点关注那些将被纳入临床试验对照组的患者，并进行控制干预，即 Manage My Pain 应用程序。
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用于跟踪、分析和监测疼痛的市售和免费应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定应用行为经济学策略对招募儿科患者参加随机临床试验的影响，评估基于技术的干预措施对术后疼痛管理的影响。
大体时间：基线
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使用 5 点李克特量表（1 =“极不可能”到 5 =“极有可能”）进行调查以确定参与研究的可能性。
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基线
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参与临床试验的意愿
大体时间：基线
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如果有机会，您会参加临床试验吗？
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持治疗的意愿 - 会实践
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 手术前我每天至少练习一次这项技术。 |
基线
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治疗的可接受性 - 兴奋
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 我很高兴能够使用这项技术。 |
基线
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对功效的认知 - 减少疼痛
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 我相信这项技术将帮助我减轻手术后的疼痛。 |
基线
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对风险的认知 - 副作用
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 我担心这项技术会产生很多副作用。 |
基线
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治疗负担的意见 - 易于使用
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 我觉得这项技术会很容易使用。 |
基线
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坚持治疗的意愿 - 会使用
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 手术后，当我仍然需要它时，我会每天至少使用一次这项技术。 |
基线
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治疗的可接受性 - 止痛药
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 我想利用这项技术来帮助我减少服用止痛药。 |
基线
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治疗的可接受性 - 推荐给其他人
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 我会向其他接受手术的人推荐这种疗法。 |
基线
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治疗的可接受性 - 偏好
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 我更喜欢使用这项技术而不是服用止痛药。 |
基线
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对功效的认知——减少止痛药
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 我相信这项技术将帮助我在手术后减少使用止痛药。 |
基线
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风险认知 - 金额
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 我相信这项技术对我来说风险太大，无法使用。 |
基线
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治疗负担的意见 - 独立性
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 在没有监督的情况下独立使用这项技术我会感到很舒服。 |
基线
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治疗负担的意见 - 熟悉
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 我熟悉如何使用此类技术。 |
基线
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治疗负担的意见——为技术付费
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 我愿意为在康复期间使用这项技术的机会付费。 我很舒服地使用这样的技术。 |
基线
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治疗负担的意见 - 技术舒适度
大体时间：基线
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基于以下调查问题的答案，这些问题按照 5 点李克特量表进行评估（从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”）： 我很舒服地使用这样的技术。 |
基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00002413
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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