総静脈麻酔 (TIVA) 中の標準前頭位と代替眼窩下位から得られたバイスペクトル インデックス (BIS) 値の比較研究。

2.1 研究デザイン これは、大学病院の単一センターで実施された前向き横断研究でした。 研究プロトコルは、機関の人間研究倫理委員会 (研究プロトコル コード: USM/JEPeM/20060307) によってレビューされ、実装の承認が与えられました。

2.2 研究集団 2020 年 11 月から 2021 年 10 月まで、この研究に登録する資格のある 71 人の患者を募集しました。 選択基準は、18 歳から 60 歳までの年齢で、BMI が 18 から 30 kg/m2 未満で、ASA の身体状態 I または II で、全身麻酔下で一般待機手術を受けた、同意を得た成人でした。 手術部位がBISセンサーの配置に干渉する可能性があるため、脳神経外科、顎顔面または顔面外科手術を受ける患者は除外しました。 中枢神経疾患または脳血管疾患の病歴がある患者、精神科の薬または中枢神経系活性薬を服用している患者、脳神経外科手術を受けた患者も除外されました。 任意の時間枠で任意の BIS センサー位置の BIS モニタリングが中断された患者は、研究から除外されます。

患者のベースライン人口統計データは、カルテから抽出されました。 人口統計データには、年齢、性別、BMI、ASA の身体的状態、および手術の種類が含まれます。

2.3 研究方法 麻酔導入前に、各患者の異なる位置 (前頭および眼窩下) に 2 つの BIS センサーを適用し、2 つの異なる BIS モニターを接続しました。 額の中央に円 1、円 1 の 2.8cm 横に円 2、目尻に円 3、円 2 と円 3 の間に円 4 を配置して、正面センサーを適用しました (図 1(A))。 眼窩下センサーは、円 1 が鼻梁を横切り、円 2 が円 1 に隣接し、円 3 が正面に配置された 3 番目の電極から内側に、円 4 が円 2 と 3 の間に適用されました (図 1 (B))。 麻酔は、初期目標濃度 2ng/ml の TCI レミフェンタニルで 4ng/ml まで導入し、続いて初期目標濃度 4mcg/ml の TCI プロポフォールで麻酔を導入し、意識消失まで漸増し、筋肉に対して静脈 (IV) ロクロニウム 1.0 mg/kg を投与しました。弛緩剤および気管内挿管。 麻酔は、目標血漿濃度 3～6mcg/ml のプロポフォール注入とレミフェンタニル 1～8ng/ml で維持した。術中鎮痛には、IV パラセタモール 1g、IV パレコキシブ 40mg、および IV モルヒネ 0.05 ～ 0.1mg/kg が含まれていました。 手術の最後に、患者は IV ネオスチグミン 0.05 mg/kg とアトロピン 0.02 mg/kg で元に戻りました。 覚醒中、意識喪失時（LOC）、挿管後、外科的切開の開始後、術中期間中の30分ごと（維持）、TCIプロポフォールの中止後、プロポフォールの血漿濃度がは 1.5mcg/ml (出現) であり、抜管時に記録されました。 前頭 BIS を使用して、深い (BIS < 45)、中程度 (BIS 45 ～ 60)、および軽度の催眠 (BIS > 60) で麻酔の深さをガイドしました。

2.4 サンプル サイズ t 検定を使用して、前頭センサー位置と眼窩下センサー位置から得られた BIS 値の間のピアソン相関のカッパ一致を決定するために、サンプル サイズは、効果 0.3、アルファ 0.05、および80％の力。 必要なサンプル サイズは 64 人の患者であり、10% の脱落率を見積もると、合計数は 71 人の患者になります。

線形回帰を使用して、正面から得られた BIS 値と眼窩下センサー位置との関係を決定するために、サンプル サイズは、効果サイズ 0.15、アルファ 0.05、検出力 80% のパラメーターで決定されます。 必要なサンプルサイズは 55 人の患者でした。

両方の結果を満たすために、この研究の最終的なサンプルサイズは 71 人の患者になります。

2.5 統計分析 データは、SPSS for Window バージョン 22.0 を使用して記録および分析されました。 記述統計は、被験者の社会人口学的特徴を要約するために使用されました。 数値データは、正規分布に基づいて平均 (SD) または中央値 (IQR) として提示されました。 カテゴリデータは、数とパーセンテージで表されました。 2 つの異なるグループから得られた数値データの相関関係は、ピアソンの相関関係と散布図分析を使用して分析されました。 2 つのグループから得られたデータ間の関係は、単純な線形回帰を使用して決定されました。