Sammenlignende studie av Bispectral Index (BIS) verdier oppnådd fra standard frontalposisjon og alternativ infraorbital posisjon under total intravenøs anestesi (TIVA).

2.1 Studiedesign Dette var en prospektiv, tverrsnittsstudie utført i enkeltsenter, Universitetssykehuset. Studieprotokollen ble gjennomgått og gitt godkjenning for implementering av institusjonen Human Research and Ethics Committee (studieprotokollkode: USM/JEPeM/20060307).

2.2 Studiepopulasjon Vi rekrutterte 71 pasienter som var kvalifisert til å bli registrert i denne studien fra november 2020 til oktober 2021. Inklusjonskriteriene var samtykkende voksne mellom 18 og 60 år, BMI > 18 og <30 kg/m2 og ASA fysisk status I eller II gjennomgikk generell elektiv kirurgi under generell anestesi. Vi ekskluderte pasienter som skulle til nevrokirurgi, maxillofacial eller ansiktskirurgiske prosedyrer fordi operasjonsstedet kan forstyrre plassering av BIS-sensorene. Pasienter med en historie med invalidiserende sentralnerve- eller cerebrovaskulær sykdom, de på psykiatriske medisiner eller aktive legemidler i sentralnervesystemet, og de som hadde gjennomgått nevrokirurgisk prosedyre ble også ekskludert. Pasienten som hadde avbrutt BIS-overvåking av en hvilken som helst BIS-sensorplassering til enhver tid, vil bli trukket fra studien.

Baseline demografiske data for pasienter ble trukket ut fra deres medisinske diagram. Demografiske data inkluderer deres alder, kjønn, BMI, ASA fysisk status og type operasjon.

2.3 Studiemetode Før induksjon av anestesi brukte vi to BIS-sensorer på hver pasient på forskjellig sted (frontal og infra-orbital) og koblet til to forskjellige BIS-monitorer. Frontalsensorer ble påført med sirkel 1 i midten av pannen, sirkel 2 2,8 cm på siden av sirkel 1, sirkel 3 på øyekroken og sirkel 4 mellom sirkel 2 og sirkel 3 (bilde 1(A)). Infraorbitale sensorer ble påført med sirkel 1 over nesebroen, sirkel 2 ved siden av sirkel 1, sirkel 3 medial fra den frontalt plasserte tredje elektroden og sirkel 4 mellom sirkel 2 og 3 (bilde 1 (B)). Anestesi ble indusert med TCI-remifentanil ved initial målkonsentrasjon på 2ng/ml opp til 4ng/ml fulgt med TCI propofol ved initial målkonsentrasjon på 4mcg/ml og deretter titrert oppover til bevissthetstap og intravenøs (IV) rokuronium 1,0 mg/kg for muskel avslappende og endotrakeal intubasjon. Anestesi ble opprettholdt med propofol-infusjon ved målplasmakonsentrasjon på 3-6mcg/ml og remifentanil 1-8ng/ml; Intraoperativ analgesi inkluderte IV paracetamol 1g, IV parecoxib 40mg og IV morfin 0,05-0,1mg/kg. Ved slutten av operasjonen ble pasientene reversert med IV neostigmin 0,05 mg/kg og atropin 0,02 mg/kg. BIS-verdier fra hver BIS-monitor under våken tilstand, ved bevissthetstap (LOC), etter intubasjon, etter start av kirurgisk snitt, hvert 30. minutt under den intraoperative perioden (vedlikehold), etter seponering av TCI propofol hvor plasmakonsentrasjonen av propofol er 1,5 mcg/ml (oppkomst) og ble registrert ved ekstubering. Frontal BIS ble brukt til å veilede dybden av anestesi, med dyp (BIS < 45), moderat (BIS 45 til 60) og mild hypnose (BIS >60).

2.4 Prøvestørrelse For å bestemme Kappa-avtalen for Pearsons korrelasjon mellom BIS-verdier oppnådd fra frontal versus infra-orbital sensorposisjon, ved bruk av t-test, vil prøvestørrelsen bli bestemt med parameteren effekt 0,3, en alfa på 0,05 og en kraft på 80 %. Prøvestørrelsen som kreves var 64 pasienter, og med estimat på 10 % frafall, ville det totale antallet være 71 pasienter.

For å bestemme forholdet mellom BIS-verdier oppnådd fra frontal versus infra-orbital sensorposisjon, ved bruk av lineær regresjon, vil prøvestørrelsen bli bestemt med parameteren effektstørrelse 0,15, en alfa på 0,05 og en potens på 80 %. Prøvestørrelsen som kreves var 55 pasienter.

For å tilfredsstille begge resultatene vil den endelige prøvestørrelsen for denne studien være 71 pasienter.

2.5 Statistisk analyse Data ble registrert og analysert med SPSS for Windows versjon 22.0. Beskrivende statistikk ble brukt for å oppsummere de sosiodemografiske egenskapene til fag. Numeriske data ble presentert som gjennomsnitt (SD) eller median (IQR) basert på deres normalitetsfordeling. Kategoriske data ble presentert som antall og prosent. Korrelasjon av de numeriske dataene innhentet fra de to forskjellige gruppene ble analysert ved hjelp av Pearsons korrelasjons- og spredningsplottanalyse. Forholdet mellom data innhentet fra de to gruppene ble bestemt ved hjelp av enkel lineær regresjon.