Étude comparative des valeurs de l'indice bispectral (BIS) obtenues à partir de la position frontale standard et de la position infra-orbitaire alternative pendant l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA).

2.1 Conception de l'étude Il s'agissait d'une étude prospective transversale menée dans un seul centre, l'hôpital universitaire. Le protocole d'étude a été examiné et approuvé pour mise en œuvre par le comité d'éthique et de recherche humaine de l'institution (code du protocole d'étude : USM/JEPeM/20060307).

2.2 Population de l'étude Nous avons recruté 71 patients éligibles pour être inclus dans cette étude de novembre 2020 à octobre 2021. Les critères d'inclusion étaient les adultes consentants âgés de 18 à 60 ans, avec un IMC > 18 et < 30 kg/m2 et un statut physique ASA I ou II ayant subi une chirurgie générale élective sous anesthésie générale. Nous avons exclu les patients qui allaient subir des interventions de neurochirurgie, de chirurgie maxillo-faciale ou faciale, car le site de l'opération pouvait interférer avec le placement des capteurs BIS. Les patients ayant des antécédents de maladie nerveuse centrale ou cérébrovasculaire invalidante, ceux prenant des médicaments psychiatriques ou des médicaments actifs sur le système nerveux central et ceux ayant subi une intervention neurochirurgicale ont également été exclus. Le patient qui a eu une interruption de la surveillance BIS de tout emplacement de capteur BIS à tout moment sera retiré de l'étude.

Les données démographiques de base des patients ont été extraites de leur dossier médical. Les données démographiques comprennent l'âge, le sexe, l'IMC, l'état physique ASA et le type de chirurgie.

2.3 Méthode d'étude Avant l'induction de l'anesthésie, nous avons appliqué deux capteurs BIS sur chaque patient à différents endroits (frontal et infra-orbitaire) et connecté deux moniteurs BIS différents. Les capteurs frontaux ont été appliqués avec le cercle 1 au centre du front, le cercle 2 à 2,8 cm latéralement au cercle 1, le cercle 3 au coin de l'œil et le cercle 4 entre le cercle 2 et le cercle 3 (Image 1(A)). Des capteurs infra-orbitaux ont été appliqués avec le cercle 1 sur le pont nasal, le cercle 2 adjacent au cercle 1, le cercle 3 médian à partir de la troisième électrode placée frontalement et le cercle 4 entre les cercles 2 et 3 (image 1 (B)). L'anesthésie a été induite avec du rémifentanil TCI à la concentration cible initiale de 2 ng/ml jusqu'à 4 ng/ml, suivi du propofol TCI à la concentration cible initiale de 4 mcg/ml, puis titré vers le haut jusqu'à la perte de conscience et du rocuronium intraveineux (IV) 1,0 mg/kg pour le muscle relaxant et intubation endotrachéale. L'anesthésie a été maintenue avec une perfusion de propofol à une concentration plasmatique cible de 3-6 mcg/ml et de rémifentanil 1-8 ng/ml ; L'analgésie peropératoire comprenait du paracétamol IV 1 g, du parécoxib IV 40 mg et de la morphine IV 0,05-0,1 mg/kg. À la fin de la chirurgie, les patients ont été inversés avec de la néostigmine IV 0,05 mg/kg et de l'atropine 0,02 mg/kg. Valeurs BIS de chaque moniteur BIS pendant l'éveil, à la perte de conscience (LOC), après l'intubation, après le début de l'incision chirurgicale, toutes les 30 minutes pendant la période peropératoire (maintenance), après l'arrêt du TCI propofol auquel la concentration plasmatique de propofol est de 1,5 mcg/ml (émergence) et à l'extubation ont été enregistrés. Le BIS frontal a été utilisé pour guider la profondeur de l'anesthésie, avec une hypnose profonde (BIS < 45), modérée (BIS 45 à 60) et légère (BIS > 60).

2.4 Taille de l'échantillon Afin de déterminer l'accord Kappa pour la corrélation de Pearson entre les valeurs BIS obtenues à partir de la position du capteur frontal par rapport à la position du capteur infra-orbital, en utilisant le test t, la taille de l'échantillon serait déterminée avec le paramètre d'effet 0,3, un alpha de 0,05 et un puissance de 80%. La taille de l'échantillon requis était de 64 patients et avec l'estimation d'un taux d'abandon de 10 %, le nombre total serait de 71 patients.

Afin de déterminer la relation entre les valeurs BIS obtenues à partir de la position du capteur frontal par rapport à la position du capteur infra-orbital, en utilisant la régression linéaire, la taille de l'échantillon serait déterminée avec un paramètre de taille d'effet de 0,15, un alpha de 0,05 et une puissance de 80 %. La taille de l'échantillon requis était de 55 patients.

Pour satisfaire les deux résultats, la taille finale de l'échantillon pour cette étude serait de 71 patients.

2.5 Analyse statistique Les données ont été enregistrées et analysées à l'aide de SPSS pour Windows version 22.0. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour résumer les caractéristiques sociodémographiques des sujets. Les données numériques ont été présentées sous forme de moyenne (ET) ou de médiane (IQR) en fonction de leur distribution de normalité. Les données catégorielles ont été présentées en nombre et en pourcentage. La corrélation des données numériques obtenues à partir des deux groupes différents a été analysée à l'aide de la corrélation de Pearson et de l'analyse des diagrammes de dispersion. La relation entre les données obtenues des deux groupes a été déterminée à l'aide d'une régression linéaire simple.