Vergelijkende studie van bispectrale index (BIS) waarden verkregen uit standaard frontale positie en alternatieve infra-orbitale positie tijdens totale intraveneuze anesthesie (TIVA).

2.1 Onderzoeksopzet Dit was een prospectieve, cross-sectionele studie uitgevoerd in een enkel centrum, een academisch ziekenhuis. Het studieprotocol werd beoordeeld en goedgekeurd voor implementatie door de Human Research and Ethics Committee van de instelling (studieprotocolcode: USM/JEPeM/20060307).

2.2 Studiepopulatie We rekruteerden 71 patiënten die in aanmerking kwamen voor deelname aan deze studie van november 2020 tot oktober 2021. De inclusiecriteria waren goedgekeurde volwassenen tussen de 18 en 60 jaar oud, BMI > 18 en <30 kg/m2 en ASA fysieke status I of II ondergingen een algemene electieve operatie onder algehele anesthesie. We hebben patiënten uitgesloten die een neurochirurgische, maxillofaciale of gezichtschirurgische ingreep ondergingen, omdat de plaats van de operatie de plaatsing van de BIS-sensoren kan verstoren. Patiënten met een voorgeschiedenis van invaliderende aandoeningen van het centrale zenuwstelsel of cerebrovasculaire aandoeningen, patiënten met psychiatrische medicatie of geneesmiddelen die op het centrale zenuwstelsel werken, en patiënten die een neurochirurgische ingreep hadden ondergaan, werden ook uitgesloten. De patiënt bij wie de BIS-bewaking van een BIS-sensorlocatie op enig moment werd onderbroken, wordt uit het onderzoek teruggetrokken.

De demografische basisgegevens van patiënten werden uit hun medische dossier gehaald. Demografische gegevens omvatten hun leeftijd, geslacht, BMI, ASA fysieke status en type operatie.

2.3 Onderzoeksmethode Voorafgaand aan de inleiding van de anesthesie hebben we twee BIS-sensoren aangebracht op elke patiënt op een andere locatie (frontaal & infra-orbitaal) en twee verschillende BIS-monitoren aangesloten. Frontale sensoren werden aangebracht met cirkel 1 in het midden van het voorhoofd, cirkel 2 2,8 cm lateraal van cirkel 1, cirkel 3 op de ooghoek en cirkel 4 tussen cirkel 2 en cirkel 3 (Afbeelding 1(A)). Infra-orbitale sensoren werden aangebracht met cirkel 1 over de neusbrug, cirkel 2 grenzend aan cirkel 1, cirkel 3 mediaal van de frontaal geplaatste derde elektrode en cirkel 4 tussen cirkel 2 en 3 (Afbeelding 1 (B)). De anesthesie werd geïnduceerd met TCI remifentanil bij een initiële doelconcentratie van 2 ng/ml tot maximaal 4 ng/ml, gevolgd door TCI propofol bij een initiële doelconcentratie van 4 mcg/ml, daarna omhoog getitreerd tot bewustzijnsverlies en intraveneus (IV) rocuronium 1,0 mg/kg voor spierpijn. relaxerende en endotracheale intubatie. De anesthesie werd gehandhaafd met propofol-infusie bij een beoogde plasmaconcentratie van 3-6 mcg/ml en remifentanil 1-8 ng/ml; Intra-operatieve analgesie omvatte i.v. paracetamol 1 g, i.v. parecoxib 40 mg en i.v. morfine 0,05-0,1 mg/kg. Aan het einde van de operatie werden de patiënten omgekeerd met IV neostigmine 0,05 mg/kg en atropine 0,02 mg/kg. BIS-waarden van elke BIS-monitor tijdens wakker zijn, bij bewustzijnsverlies (LOC), na intubatie, na het begin van de chirurgische incisie, elke 30 minuten tijdens de intra-operatieve periode (onderhoud), na stopzetting van TCI propofol waarbij de plasmaconcentratie van propofol is 1,5 mcg/ml (opkomen) en bij extubatie werden geregistreerd. De frontale BIS werd gebruikt om de diepte van de anesthesie te geleiden, met diepe (BIS < 45), matige (BIS 45 tot 60) en milde hypnose (BIS >60).

2.4 Steekproefomvang Om de Kappa-overeenkomst te bepalen voor Pearson's correlatie tussen BIS-waarden verkregen van frontale versus de infra-orbitale sensorpositie, met behulp van t-test, zou de steekproefomvang worden bepaald met parameter van effect 0,3, een alfa van 0,05 en een vermogen van 80%. De vereiste steekproefomvang was 64 patiënten en met een geschatte uitval van 10% zou het totale aantal 71 patiënten zijn.

Om de relatie te bepalen tussen BIS-waarden verkregen uit frontale versus de infra-orbitale sensorpositie, met behulp van lineaire regressie, zou de steekproefomvang worden bepaald met een parameter van effectgrootte 0,15, een alfa van 0,05 en een vermogen van 80%. De vereiste steekproefomvang was 55 patiënten.

Om aan beide uitkomsten te voldoen, zou de uiteindelijke steekproefomvang voor deze studie 71 patiënten zijn.

2.5 Statistische analyse Gegevens zijn vastgelegd en geanalyseerd met behulp van SPSS voor Windows versie 22.0. Beschrijvende statistiek werd gebruikt om de sociaal-demografische kenmerken van proefpersonen samen te vatten. Numerieke gegevens werden gepresenteerd als gemiddelde (SD) of mediaan (IQR) op basis van hun normaliteitsverdeling. Categorische gegevens werden gepresenteerd als aantal en percentage. Correlatie van de numerieke gegevens verkregen uit de twee verschillende groepen werd geanalyseerd met behulp van Pearson's correlatie en scatterplotanalyse. De relatie tussen gegevens verkregen uit de twee groepen werd bepaald met behulp van eenvoudige lineaire regressie.