Estudio comparativo de los valores del índice biespectral (BIS) obtenidos de la posición frontal estándar y la posición infraorbitaria alternativa durante la anestesia total intravenosa (TIVA).

2.1 Diseño del estudio Este fue un estudio transversal prospectivo realizado en un solo centro, el Hospital Universitario. El protocolo de estudio fue revisado y aprobado para su implementación por el Comité de Ética e Investigación Humana de la institución (código de protocolo de estudio: USM/JEPeM/20060307).

2.2 Población del estudio Reclutamos a 71 pacientes que eran elegibles para participar en este estudio desde noviembre de 2020 hasta octubre de 2021. Los criterios de inclusión fueron adultos consentidos entre 18 y 60 años, IMC > 18 y < 30 kg/m2 y estado físico ASA I o II sometidos a cirugía general electiva bajo anestesia general. Excluimos a los pacientes que iban a someterse a procedimientos quirúrgicos de neurocirugía, maxilofacial o facial porque el sitio de la operación puede interferir con la colocación de los sensores BIS. También se excluyeron los pacientes con antecedentes de enfermedad incapacitante del sistema nervioso central o cerebrovascular, los que tomaban medicación psiquiátrica o fármacos activos del sistema nervioso central y los que habían sido sometidos a un procedimiento neuroquirúrgico. El paciente al que se le haya interrumpido la monitorización del BIS de cualquier ubicación del sensor del BIS en cualquier período de tiempo será retirado del estudio.

Los datos demográficos basales de los pacientes se extrajeron de su historial médico. Los datos demográficos incluyen su edad, sexo, IMC, estado físico ASA y tipo de cirugía.

2.3 Método de estudio Antes de la inducción de la anestesia, aplicamos dos sensores BIS en cada paciente en diferentes ubicaciones (frontal e infraorbitario) y conectamos dos monitores BIS diferentes. Los sensores frontales se aplicaron con el círculo 1 en el centro de la frente, el círculo 2 2,8 cm lateral al círculo 1, el círculo 3 en la esquina del ojo y el círculo 4 entre el círculo 2 y el círculo 3 (Imagen 1 (A)). Los sensores infraorbitales se aplicaron con el círculo 1 a través del puente de la nariz, el círculo 2 adyacente al círculo 1, el círculo 3 medial desde el tercer electrodo colocado frontalmente y el círculo 4 entre los círculos 2 y 3 (Imagen 1 (B)). La anestesia se indujo con remifentanilo TCI a la concentración objetivo inicial de 2 ng/ml hasta 4 ng/ml, seguido de propofol TCI a la concentración objetivo inicial de 4 mcg/ml, luego se ajustó hacia arriba hasta la pérdida del conocimiento y rocuronio intravenoso (IV) 1,0 mg/kg para el músculo. relajante e intubación endotraqueal. La anestesia se mantuvo con infusión de propofol a la concentración plasmática objetivo de 3-6 mcg/ml y remifentanilo 1-8 ng/ml; La analgesia intraoperatoria incluyó paracetamol 1 g IV, parecoxib 40 mg IV y morfina 0,05-0,1 mg/kg IV. Al final de la cirugía, los pacientes fueron revertidos con neostigmina 0,05 mg/kg y atropina 0,02 mg/kg IV. Valores de BIS de cada monitor de BIS durante la vigilia, pérdida del conocimiento (LOC), después de la intubación, después del inicio de la incisión quirúrgica, cada 30 minutos durante el período intraoperatorio (mantenimiento), después del cese de TCI propofol en el que la concentración plasmática de propofol es de 1,5 mcg/ml (emergencia) y se registraron en la extubación. El BIS frontal se utilizó para guiar la profundidad de la anestesia, con hipnosis profunda (BIS < 45), moderada (BIS 45 a 60) y leve (BIS > 60).

2.4 Tamaño de la muestra Para determinar el acuerdo Kappa para la correlación de Pearson entre los valores del BIS obtenidos de la posición del sensor frontal versus la infraorbitaria, utilizando la prueba t, el tamaño de la muestra se determinaría con un parámetro de efecto 0.3, un alfa de 0.05 y un poder del 80%. El tamaño de muestra requerido fue de 64 pacientes y con la estimación de una tasa de abandono del 10%, el número total sería de 71 pacientes.

Para determinar la relación entre los valores de BIS obtenidos de la posición del sensor frontal frente a la infraorbitaria, mediante regresión lineal, el tamaño de la muestra se determinaría con un parámetro de tamaño del efecto de 0,15, un alfa de 0,05 y una potencia del 80 %. El tamaño de muestra requerido fue de 55 pacientes.

Para satisfacer ambos resultados, el tamaño de la muestra final para este estudio sería de 71 pacientes.

2.5 Análisis estadístico Los datos se registraron y analizaron utilizando SPSS para Windows versión 22.0. Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir las características sociodemográficas de los sujetos. Los datos numéricos se presentaron como media (SD) o mediana (IQR) en función de su distribución de normalidad. Los datos categóricos se presentaron como número y porcentaje. La correlación de los datos numéricos obtenidos de los dos grupos diferentes se analizó utilizando la correlación de Pearson y el análisis de diagrama de dispersión. La relación entre los datos obtenidos de los dos grupos se determinó mediante regresión lineal simple.