在全静脉麻醉 (TIVA) 期间从标准额叶位置和备选的眶下位置获得的双频指数 (BIS) 值的比较研究。

2.1 研究设计 这是一项在大学医院单中心进行的前瞻性横断面研究。 研究方案由机构人类研究和伦理委员会审查并批准实施（研究方案代码：USM/JEPeM/20060307）。

2.2 研究人群 我们从 2020 年 11 月至 2021 年 10 月招募了 71 名有资格参加本研究的患者。 纳入标准为年龄在 18 至 60 岁之间、BMI > 18 且 <30 kg/m2 且 ASA 身体状况 I 或 II 的成人，他们在全身麻醉下接受了择期手术。 我们排除了进行神经外科、颌面或面部外科手术的患者，因为手术部位可能会干扰 BIS 传感器的放置。 有致残性中枢神经或脑血管疾病病史的患者、服用精神科药物或中枢神经系统活性药物的患者以及接受过神经外科手术的患者也被排除在外。 在任何时间段中断任何 BIS 传感器位置的 BIS 监测的患者将从研究中退出。

患者的基线人口统计数据是从他们的医疗图表中提取的。 人口统计数据包括他们的年龄、性别、BMI、ASA 身体状况和手术类型。

2.3 研究方法 在麻醉诱导之前，我们在每个患者的不同位置（额叶和眼眶下）应用了两个 BIS 传感器，并连接了两个不同的 BIS 监视器。 前额传感器应用在前额中心的圆圈 1、圆圈 1 侧面 2.8cm 的圆圈 2、眼角的圆圈 3 和圆圈 2 和圆圈 3 之间的圆圈 4（图片 1(A)）。 应用眼眶下传感器时，圆圈 1 穿过鼻梁，圆圈 2 与圆圈 1 相邻，圆圈 3 位于前面放置的第三电极的内侧，圆圈 4 位于圆圈 2 和圆圈 3 之间（图 1 (B)）。 使用初始目标浓度为 2ng/ml 至 4ng/ml 的 TCI 瑞芬太尼诱导麻醉，随后使用初始目标浓度为 4mcg/ml 的 TCI 异丙酚，然后向上滴定至意识丧失和肌肉静脉注射 (IV) 罗库溴铵 1.0 mg/kg松弛剂和气管插管。 以目标血浆浓度3-6mcg/ml和瑞芬太尼1-8ng/ml输注异丙酚维持麻醉；术中镇痛包括静注对乙酰氨基酚1g、静注帕瑞昔布40mg和静注吗啡0.05-0.1mg/kg。 在手术结束时，患者通过静脉注射新斯的明 0.05 mg/kg 和阿托品 0.02mg/kg 进行逆转。 每个 BIS 监测器的 BIS 值在清醒期间、意识丧失 (LOC) 时、插管后、手术切口开始后、术中（维护）期间每 30 分钟、停止 TCI 异丙酚后异丙酚的血浆浓度记录为 1.5mcg/ml（出现）和拔管。 额叶BIS用于指导麻醉深度，分为深度催眠（BIS < 45）、中度催眠（BIS 45～60）和轻度催眠（BIS >60）。

2.4 样本量 为了确定从额叶传感器位置获得的 BIS 值与轨道内传感器位置之间的 Pearson 相关性的 Kappa 一致性，使用 t 检验，样本量将由效应参数 0.3、α 0.05 和 a 80%的电量。 所需样本量为 64 名患者，根据 10% 的退出率估计，总人数为 71 名患者。

为了确定从正面与轨道下传感器位置获得的 BIS 值之间的关系，使用线性回归，将使用效果大小 0.15 的参数、0.05 的 alpha 和 80% 的功效来确定样本大小。 所需样本量为 55 名患者。

为了满足这两个结果，本研究的最终样本量为 71 名患者。

2.5 统计分析使用SPSS for Window version 22.0 对数据进行记录和分析。 描述性统计用于总结受试者的社会人口特征。 数值数据根据其正态分布表示为平均值 (SD) 或中位数 (IQR)。 分类数据以数量和百分比表示。 使用 Pearson 相关性和散点图分析分析从两个不同组获得的数值数据的相关性。 使用简单线性回归确定从两组获得的数据之间的关系。