Sammenlignende undersøgelse af Bispectral Index (BIS) værdier opnået fra standard frontal position og alternativ infra-orbital position under total intravenøs anæstesi (TIVA).

2.1 Undersøgelsesdesign Dette var en prospektiv, tværsnitsundersøgelse udført på enkeltcenter, Universitetshospitalet. Studieprotokollen blev gennemgået og godkendt til implementering af institutionen Human Research and Ethics Committee (undersøgelsesprotokolkode: USM/JEPeM/20060307).

2.2 Undersøgelsespopulation Vi rekrutterede 71 patienter, der var kvalificerede til at blive optaget i denne undersøgelse fra november 2020 til oktober 2021. Inklusionskriterierne var godkendte voksne mellem 18 og 60 år, BMI > 18 og <30 kg/m2 og ASA fysisk status I eller II gennemgik generel elektiv kirurgi under generel anæstesi. Vi udelukkede patienter, der skulle til neurokirurgi, kæbe- eller ansigtskirurgi, fordi operationsstedet kan forstyrre placeringen af ​​BIS-sensorerne. Patienter med en historie med invaliderende centralnerve- eller cerebrovaskulær sygdom, patienter på psykiatrisk medicin eller stoffer, der var aktive i centralnervesystemet, og dem, der havde gennemgået neurokirurgiske indgreb, blev også udelukket. Den patient, der havde afbrudt BIS-monitorering af enhver BIS-sensorplacering på et hvilket som helst tidspunkt, vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen.

De demografiske basisdata for patienter blev udtrukket fra deres medicinske diagram. Demografiske data inkluderer deres alder, køn, BMI, ASA fysiske status og type operation.

2.3 Undersøgelsesmetode Før induktion af anæstesi anvendte vi to BIS-sensorer på hver patient på forskellige steder (frontal & infra-orbital) og tilsluttede to forskellige BIS-monitorer. Frontalsensorer blev påført med cirkel 1 i midten af ​​panden, cirkel 2 2,8 cm på siden af ​​cirkel 1, cirkel 3 i øjenkrogen og cirkel 4 mellem cirkel 2 og cirkel 3 (billede 1(A)). Infraorbitale sensorer blev påført med cirkel 1 hen over næsebroen, cirkel 2 stødende op til cirkel 1, cirkel 3 medial fra den frontalt placerede tredje elektrode og cirkel 4 mellem cirkel 2 og 3 (Billede 1 (B)). Anæstesi blev induceret med TCI remifentanil ved initial målkoncentration på 2 ng/ml op til 4 ng/ml efterfulgt af TCI propofol ved initial målkoncentration på 4 mcg/ml og derefter titreret opad til bevidsthedstab og intravenøs (IV) rocuronium 1,0 mg/kg for muskel afslappende og endotracheal intubation. Anæstesi blev opretholdt med propofol-infusion ved målplasmakoncentration på 3-6mcg/ml og remifentanil 1-8ng/ml; Intraoperativ analgesi inkluderede IV paracetamol 1 g, IV parecoxib 40 mg og IV morfin 0,05-0,1 mg/kg. Ved afslutningen af ​​operationen blev patienterne reverseret med IV neostigmin 0,05 mg/kg og atropin 0,02 mg/kg. BIS-værdier fra hver BIS-monitor under vågen tilstand, ved bevidsthedstab (LOC), efter intubation, efter påbegyndelse af kirurgisk snit, hvert 30. minut under den intraoperative periode (vedligeholdelse), efter ophør af TCI propofol, hvor plasmakoncentrationen af ​​propofol er 1,5 mcg/ml (emergens) og blev registreret ved ekstubation. Den frontale BIS blev brugt til at guide dybden af ​​anæstesi, med dyb (BIS < 45), moderat (BIS 45 til 60) og mild hypnose (BIS >60).

2.4 Prøvestørrelse For at bestemme Kappa-overensstemmelsen for Pearsons korrelation mellem BIS-værdier opnået fra frontal versus den infra-orbitale sensorposition, ved hjælp af t-test, ville prøvestørrelsen blive bestemt med parameteren effekt 0,3, en alfa på 0,05 og en effekt på 80%. Den nødvendige stikprøvestørrelse var 64 patienter, og med estimering af 10 % frafaldsrate ville det samlede antal være 71 patienter.

For at bestemme forholdet mellem BIS-værdier opnået fra frontal versus den infra-orbitale sensorposition, ved hjælp af lineær regression, ville prøvestørrelsen blive bestemt med parameteren effektstørrelse 0,15, en alfa på 0,05 og en potens på 80%. Den nødvendige stikprøvestørrelse var 55 patienter.

For at tilfredsstille begge resultater ville den endelige stikprøvestørrelse for denne undersøgelse være 71 patienter.

2.5 Statistisk analyse Data blev registreret og analyseret ved hjælp af SPSS for Window version 22.0. Beskrivende statistik blev brugt til at opsummere de sociodemografiske karakteristika af emner. Numeriske data blev præsenteret som middelværdi (SD) eller median (IQR) baseret på deres normalitetsfordeling. Kategoriske data blev præsenteret som antal og procent. Korrelation af de numeriske data opnået fra de to forskellige grupper blev analyseret ved hjælp af Pearsons korrelations- og scatterplot-analyse. Forholdet mellem data opnået fra de to grupper blev bestemt ved hjælp af simpel lineær regression.