Estudo Comparativo dos Valores do Índice Bispectral (BIS) Obtidos da Posição Frontal Padrão e da Posição Infra-orbital Alternativa Durante Anestesia Intravenosa Total (TIVA).

2.1 Desenho do estudo Este foi um estudo prospectivo, transversal, conduzido em um único centro, Hospital Universitário. O protocolo do estudo foi revisado e aprovado para implementação pelo Comitê de Ética e Pesquisa em Seres Humanos da instituição (código do protocolo do estudo: USM/JEPeM/20060307).

2.2 População do estudo Recrutamos 71 pacientes elegíveis para inclusão neste estudo de novembro de 2020 a outubro de 2021. Os critérios de inclusão foram adultos consentidos com idade entre 18 e 60 anos, IMC > 18 e <30 kg/m2 e estado físico ASA I ou II submetidos a cirurgia geral eletiva sob anestesia geral. Excluímos pacientes que estavam indo para neurocirurgia, procedimentos cirúrgicos maxilofaciais ou faciais porque o local da operação pode interferir na colocação dos sensores BIS. Também foram excluídos pacientes com histórico de doença incapacitante do sistema nervoso central ou cerebrovascular, aqueles em uso de medicação psiquiátrica ou drogas ativas do sistema nervoso central e aqueles submetidos a procedimentos neurocirúrgicos. O paciente que teve interrupção do monitoramento BIS de qualquer localização do sensor BIS em qualquer período de tempo será retirado do estudo.

Os dados demográficos basais dos pacientes foram extraídos de seus prontuários. Os dados demográficos incluem idade, sexo, IMC, estado físico ASA e tipo de cirurgia.

2.3 Método do estudo Antes da indução da anestesia, aplicamos dois sensores BIS em cada paciente em locais diferentes (frontal e infra-orbital) e conectamos dois monitores BIS diferentes. Os sensores frontais foram aplicados com círculo 1 no centro da testa, círculo 2 2,8cm lateral ao círculo 1, círculo 3 no canto do olho e círculo 4 entre o círculo 2 e o círculo 3 (Figura 1(A)). Os sensores infra-orbitais foram aplicados com o círculo 1 na ponte nasal, o círculo 2 adjacente ao círculo 1, o círculo 3 medial ao terceiro eletrodo colocado frontalmente e o círculo 4 entre os círculos 2 e 3 (Figura 1 (B)). A anestesia foi induzida com remifentanil TCI na concentração alvo inicial de 2 ng/ml até 4 ng/ml, seguida de propofol TCI na concentração alvo inicial de 4mcg/ml, em seguida, titulada para cima até a perda da consciência e rocurônio intravenoso (IV) 1,0 mg/kg para o músculo relaxante e intubação endotraqueal. A anestesia foi mantida com infusão de propofol na concentração plasmática alvo de 3-6mcg/ml e remifentanil 1-8ng/ml; A analgesia intraoperatória incluiu paracetamol 1g IV, parecoxib 40mg IV e morfina 0,05-0,1mg/kg IV. Ao final da cirurgia, os pacientes foram revertidos com neostigmina 0,05 mg/kg IV e atropina 0,02 mg/kg. Valores do BIS de cada monitor do BIS durante a vigília, na perda da consciência (LOC), após a intubação, após o início da incisão cirúrgica, a cada 30 minutos durante o período intraoperatório (manutenção), após a interrupção do TCI propofol em que a concentração plasmática de propofol é de 1,5mcg/ml (emergência) e na extubação foram registrados. O BIS frontal foi utilizado para guiar a profundidade da anestesia, com hipnose profunda (BIS < 45), moderada (BIS 45 a 60) e leve (BIS >60).

2.4 Tamanho da Amostra Para determinar a concordância Kappa para a correlação de Pearson entre os valores do BIS obtidos da posição frontal versus a posição do sensor infra-orbital, usando o teste t, o tamanho da amostra seria determinado com o parâmetro de efeito 0,3, um alfa de 0,05 e um poder de 80%. O tamanho da amostra necessária foi de 64 pacientes e com a estimativa de taxa de abandono de 10%, o número total seria de 71 pacientes.

Para determinar a relação entre os valores de BIS obtidos da posição frontal versus a posição do sensor infra-orbital, usando regressão linear, o tamanho da amostra seria determinado com parâmetro de tamanho de efeito 0,15, alfa de 0,05 e poder de 80%. O tamanho da amostra necessária foi de 55 pacientes.

Para satisfazer ambos os resultados, o tamanho final da amostra para este estudo seria de 71 pacientes.

2.5 Análise estatística Os dados foram registrados e analisados ​​usando SPSS for Window versão 22.0. Estatísticas descritivas foram usadas para resumir as características sociodemográficas dos sujeitos. Os dados numéricos foram apresentados como média (DP) ou mediana (IQR) com base em sua distribuição de normalidade. Os dados categóricos foram apresentados como número e porcentagem. A correlação dos dados numéricos obtidos dos dois grupos diferentes foi analisada usando a correlação de Pearson e a análise do gráfico de dispersão. A relação entre os dados obtidos dos dois grupos foi determinada por regressão linear simples.