Vertaileva tutkimus bispektrisen indeksin (BIS) arvoista, jotka on saatu standardinmukaisesta etuasennosta ja vaihtoehtoisesta infra-orbitaalisesta asennosta kokonaisintravenoosianestesian (TIVA) aikana.

2.1 Tutkimuksen suunnittelu Tämä oli prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus, joka suoritettiin yhdessä keskustassa, yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimusprotokollan tarkasteli ja hyväksyi laitoksen Human Research and Ethics Committee (tutkimusprotokollakoodi: USM/JEPeM/20060307).

2.2 Tutkimuspopulaatio Rekrytoimme 71 potilasta, jotka olivat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen marraskuusta 2020 lokakuuhun 2021. Osallistumiskriteerit olivat suostuneet aikuiset, joiden ikä oli 18–60 vuotta, BMI > 18–<30 kg/m2 ja ASA fyysinen tila I tai II, jolle tehtiin yleinen elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa. Jätimme pois potilaat, jotka olivat menossa neurokirurgiaan, leuka- tai kasvokirurgisiin toimenpiteisiin, koska leikkauspaikka saattaa häiritä BIS-anturien sijoittelua. Potilaat, joilla on ollut keskushermoston tai aivoverenkierron vajaatoiminta, psykiatrisia lääkkeitä tai keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä saaneet sekä neurokirurgisen toimenpiteen saaneet potilaat jätettiin myös pois. Potilas, jonka BIS-seuranta keskeytettiin missä tahansa BIS-anturin sijainnissa milloin tahansa, poistetaan tutkimuksesta.

Potilaiden demografiset perustiedot poimittiin heidän lääketieteellisestä kaaviostaan. Väestötiedot sisältävät heidän ikänsä, sukupuolensa, BMI:n, ASA-fyysisen tilan ja leikkauksen tyypin.

2.3 Tutkimusmenetelmä Ennen anestesian induktiota asetimme jokaiselle potilaalle kaksi BIS-anturia eri kohtaan (etu- ja infraorbitaali) ja liitimme kaksi erilaista BIS-näyttöä. Etuanturit asetettiin ympyrä 1 otsan keskelle, ympyrä 2 2,8 cm ympyrän 1 sivulle, ympyrä 3 silmäkulmaan ja ympyrä 4 ympyrän 2 ja ympyrän 3 väliin (kuva 1 (A)). Infraorbitaalisensorit asetettiin ympyrällä 1 nenäsillan poikki, ympyrällä 2 ympyrän 1 vieressä, ympyrällä 3 etummaisen kolmannen elektrodin välissä ja ympyrä 4 ympyrän 2 ja 3 välissä (kuva 1 (B)). Anestesia indusoitiin TCI-remifentaniililla alkuperäisellä tavoitekonsentraatiolla 2 ng/ml - 4 ng/ml, mitä seurasi TCI-propofoli alkuperäisellä tavoitepitoisuudella 4 mcg/ml, sitten titrattiin ylöspäin tajunnan menetykseen ja laskimonsisäisellä (IV) rokuroniumilla 1,0 mg/kg lihakselle. rentouttava ja endotrakeaalinen intubaatio. Anestesiaa ylläpidettiin propofoli-infuusiolla plasman tavoitepitoisuudella 3-6 mcg/ml ja remifentaniililla 1-8 ng/ml; Leikkauksen sisäinen analgesia sisälsi IV parasetamolia 1 g, IV parekoksibia 40 mg ja IV morfiinia 0,05-0,1 mg/kg. Leikkauksen lopussa potilaat hoidettiin IV neostigmiinillä 0,05 mg/kg ja atropiinilla 0,02 mg/kg. BIS-arvot kustakin BIS-monitorista hereillä, tajunnan menetyksen yhteydessä (LOC), intuboinnin jälkeen, kirurgisen viillon alkamisen jälkeen, 30 minuutin välein intraoperatiivisen jakson aikana (huolto), TCI-propofolin lopettamisen jälkeen, jolloin plasman propofolipitoisuus on 1,5 mcg/ml (ilmentyminen) ja tallennettiin ekstubaatiossa. Frontaalista BIS:ää käytettiin anestesian syvyyden ohjaamiseen syvässä (BIS < 45), keskivaikeassa (BIS 45 - 60) ja lievässä hypnoosissa (BIS > 60).

2.4 Näytteen koko Jotta voitaisiin määrittää Kappa-sopimus Pearsonin korrelaatiolle BIS-arvojen välillä, jotka on saatu frontaalisesta ja infra-orbitaalisen anturin sijainnista t-testin avulla, näytteen koko määritettäisiin tehoparametrilla 0,3, alfalla 0,05 ja a teho 80%. Tarvittava otoskoko oli 64 potilasta ja arviolta 10 % keskeyttämisaste olisi 71 potilasta.

Frontaalisesta ja infra-orbitaalisen anturin sijainnista saatujen BIS-arvojen välisen suhteen määrittämiseksi lineaarista regressiota käyttämällä näytteen koko määritettäisiin parametrilla, jonka vaikutuskoko on 0,15, alfa 0,05 ja teho 80 %. Tarvittava otoskoko oli 55 potilasta.

Molempien tulosten tyydyttämiseksi tämän tutkimuksen lopullinen otoskoko olisi 71 potilasta.

2.5 Tilastollinen analyysi Tiedot tallennettiin ja analysoitiin käyttämällä SPSS for Window versiota 22.0. Kuvaavia tilastoja käytettiin koehenkilöiden sosiodemografisten ominaisuuksien yhteenvetoon. Numeeriset tiedot esitettiin keskiarvona (SD) tai mediaanina (IQR) niiden normaalijakauman perusteella. Kategoriset tiedot esitettiin lukuina ja prosentteina. Kahdesta eri ryhmästä saatujen numeeristen tietojen korrelaatio analysoitiin käyttäen Pearsonin korrelaatio- ja hajontakaavioanalyysiä. Suhde kahdesta ryhmästä saatujen tietojen välillä määritettiin käyttämällä yksinkertaista lineaarista regressiota.