Srovnávací studie hodnot bispektrálního indexu (BIS) získaných ze standardní frontální polohy a alternativní infraorbitální polohy během totální intravenózní anestezie (TIVA).

2.1 Návrh studie Jednalo se o prospektivní průřezovou studii provedenou v jediném centru, Fakultní nemocnici. Protokol studie byl přezkoumán a schválen k implementaci institucí Human Research and Ethics Committee (kód protokolu studie: USM/JEPeM/20060307).

2.2 Populace studie Získali jsme 71 pacientů, kteří byli způsobilí k zařazení do této studie od listopadu 2020 do října 2021. Kritériem pro zařazení byli souhlasní dospělí ve věku 18 až 60 let, BMI > 18 a <30 kg/m2 a fyzický stav ASA I nebo II podstoupili celkovou elektivní operaci v celkové anestezii. Vyloučili jsme pacienty, kteří šli na neurochirurgii, maxilofaciální nebo obličejovou chirurgii, protože místo operace může interferovat s umístěním BIS senzorů. Vyloučeni byli také pacienti s anamnézou invalidizujícího onemocnění centrálního nervového nebo cerebrovaskulárního systému, ti, kteří užívali psychiatrickou léčbu nebo léky působící na centrální nervový systém, a ti, kteří podstoupili neurochirurgický výkon. Pacient, u kterého bylo kdykoli přerušeno monitorování BIS jakéhokoli umístění senzoru BIS, bude ze studie vyřazen.

Základní demografická data pacientů byla extrahována z jejich lékařské tabulky. Demografické údaje zahrnují jejich věk, pohlaví, BMI, fyzický stav ASA a typ operace.

2.3 Metoda studie Před zahájením anestezie jsme na každého pacienta aplikovali dva BIS senzory na různém místě (frontální a infraorbitální) a připojili dva různé BIS monitory. Frontální senzory byly aplikovány s kruhem 1 ve středu čela, kruhem 2 2,8 cm laterálně od kruhu 1, kruhem 3 na koutku oka a kruhem 4 mezi kruhem 2 a kruhem 3 (obrázek 1(A)). Infraorbitální senzory byly aplikovány s kruhem 1 přes nosní hřbet, kruhem 2 sousedícím s kruhem 1, kruhem 3 středově od frontálně umístěné třetí elektrody a kruhem 4 mezi kruhem 2 a 3 (obrázek 1 (B)). Anestezie byla indukována TCI remifentanilem v počáteční cílové koncentraci 2 ng/ml až 4 ng/ml následovaným TCI propofolem v počáteční cílové koncentraci 4 mcg/ml, poté titrována nahoru do ztráty vědomí a intravenózním (IV) rokuroniem 1,0 mg/kg do svalu relaxační a endotracheální intubaci. Anestezie byla udržována infuzí propofolu při cílové plazmatické koncentraci 3-6 mcg/ml a remifentanilu 1-8 ng/ml; Intraoperační analgezie zahrnovala IV paracetamol 1 g, IV parekoxib 40 mg a IV morfin 0,05-0,1 mg/kg. Na konci operace byli pacienti zvráceni intravenózním neostigminem 0,05 mg/kg a atropinem 0,02 mg/kg. Hodnoty BIS z každého monitoru BIS během bdělosti, při ztrátě vědomí (LOC), po intubaci, po zahájení chirurgického řezu, každých 30 minut během intraoperačního období (udržování), po ukončení TCI propofolu, při které je plazmatická koncentrace propofolu je 1,5 mcg/ml (emergentní) a při extubaci byly zaznamenány. Frontální BIS byla použita k vedení hloubky anestezie s hlubokou (BIS < 45), střední (BIS 45 až 60) a mírnou hypnózou (BIS > 60).

2.4 Velikost vzorku Aby bylo možné určit shodu kappa pro Pearsonovu korelaci mezi hodnotami BIS získanými z frontální versus infraorbitální polohy senzoru pomocí t-testu, byla by velikost vzorku určena s parametrem účinku 0,3, alfa 0,05 a a výkon 80 %. Požadovaná velikost vzorku byla 64 pacientů a při odhadu 10% míry výpadků by celkový počet byl 71 pacientů.

Aby bylo možné určit vztah mezi hodnotami BIS získanými z frontální a infraorbitální polohy senzoru pomocí lineární regrese, velikost vzorku by byla určena s parametrem velikosti účinku 0,15, alfa 0,05 a mocninou 80 %. Požadovaná velikost vzorku byla 55 pacientů.

Aby byly splněny oba výsledky, konečná velikost vzorku pro tuto studii by byla 71 pacientů.

2.5 Statistická analýza Data byla zaznamenána a analyzována pomocí SPSS pro Windows verze 22.0. Pro shrnutí sociodemografických charakteristik subjektů byla použita deskriptivní statistika. Číselné údaje byly prezentovány jako průměr (SD) nebo medián (IQR) na základě jejich distribuce normality. Kategorická data byla prezentována jako počet a procenta. Korelace numerických dat získaných od dvou různých skupin byla analyzována pomocí Pearsonovy korelační a bodové analýzy. Vztah mezi daty získanými z obou skupin byl stanoven pomocí jednoduché lineární regrese.