Сравнительное исследование значений биспектрального индекса (BIS), полученных из стандартной фронтальной позиции и альтернативной инфраорбитальной позиции во время тотальной внутривенной анестезии (TIVA).

2.1 Дизайн исследования Это было проспективное перекрестное исследование, проведенное в одном центре университетской больницы. Протокол исследования был рассмотрен и утвержден Комитетом по исследованиям и этике учреждения (код протокола исследования: USM/JEPeM/20060307).

2.2 Исследуемая популяция С ноября 2020 г. по октябрь 2021 г. мы набрали 71 пациента, которые имели право на участие в этом исследовании. Критериями включения были добровольные взрослые в возрасте от 18 до 60 лет, ИМТ > 18 и <30 кг/м2 и физическое состояние ASA I или II, перенесшие общую плановую операцию под общей анестезией. Мы исключили пациентов, которым предстояли нейрохирургические, челюстно-лицевые или лицевые хирургические процедуры, поскольку место операции может мешать размещению датчиков BIS. Также исключались пациенты с инвалидизирующим заболеванием центральной нервной или цереброваскулярной системы в анамнезе, принимающие психиатрические препараты или препараты, действующие на центральную нервную систему, а также перенесшие нейрохирургические процедуры. Пациент, у которого было прерывание мониторинга BIS любого местоположения датчика BIS в любой период времени, будет исключен из исследования.

Исходные демографические данные пациентов были извлечены из их медицинских карт. Демографические данные включают их возраст, пол, ИМТ, физическое состояние ASA и тип операции.

2.3 Метод исследования Перед индукцией анестезии мы применили два датчика BIS к каждому пациенту в разных местах (фронтально и инфраорбитально) и подключили два разных монитора BIS. Фронтальные датчики были нанесены кругом 1 в центре лба, кругом 2 на 2,8 см латеральнее круга 1, кругом 3 в уголке глаза и кругом 4 между кругами 2 и кругами 3 (фото 1 (А)). Инфраорбитальные датчики накладывались кругом 1 поперек переносицы, кругом 2 рядом с кругом 1, кругом 3 медиально от расположенного спереди третьего электрода и кругом 4 между кругами 2 и 3 (фото 1 (В)). Анестезию индуцировали ремифентанилом TCI в начальной целевой концентрации от 2 нг/мл до 4 нг/мл, затем вводили пропофол TCI в начальной целевой концентрации 4 мкг/мл, затем титровали до потери сознания и внутривенно (в/в) рокуроний 1,0 мг/кг для мышц. релаксант и эндотрахеальная интубация. Анестезию поддерживали инфузией пропофола при целевой концентрации в плазме 3–6 мкг/мл и ремифентанила 1–8 нг/мл; Интраоперационная анальгезия включала в/в парацетамол 1 г, в/в парекоксиб 40 мг и в/в морфин 0,05-0,1 мг/кг. В конце операции пациенты были реверсированы с помощью внутривенного введения неостигмина 0,05 мг/кг и атропина 0,02 мг/кг. Значения BIS от каждого монитора BIS в бодрствующем состоянии, при потере сознания (LOC), после интубации, после начала операционного разреза, каждые 30 минут в течение интраоперационного периода (поддерживающая), после прекращения TCI пропофола, при которых концентрация пропофола в плазме составляет 1,5 мкг/мл (появление) и при экстубации. Фронтальная BIS использовалась для контроля глубины анестезии с глубоким (BIS < 45), умеренным (BIS от 45 до 60) и легким гипнозом (BIS > 60).

2.4 Размер выборки Чтобы определить соответствие Каппа для корреляции Пирсона между значениями BIS, полученными при фронтальном и инфраорбитальном положении датчика, с помощью t-критерия размер выборки должен быть определен с параметром эффекта 0,3, альфа 0,05 и мощность 80%. Требуемый размер выборки составлял 64 пациента, а при оценке 10% отсева общее количество составило бы 71 пациент.

Чтобы определить взаимосвязь между значениями BIS, полученными при фронтальном и инфраорбитальном положении датчика, с помощью линейной регрессии размер выборки будет определен с параметром размера эффекта 0,15, альфа 0,05 и мощностью 80%. Необходимый размер выборки составил 55 пациентов.

Чтобы удовлетворить оба результата, окончательный размер выборки для этого исследования составит 71 пациент.

2.5 Статистический анализ Данные записывались и анализировались с использованием SPSS для Windows версии 22.0. Для обобщения социально-демографических характеристик испытуемых использовалась описательная статистика. Числовые данные были представлены как среднее (SD) или медиана (IQR) на основе их распределения нормальности. Категориальные данные были представлены в виде числа и процента. Корреляция числовых данных, полученных от двух разных групп, была проанализирована с использованием корреляции Пирсона и анализа диаграммы рассеяния. Соотношение между данными, полученными в двух группах, определяли с помощью простой линейной регрессии.