Jämförande studie av bispektralt index (BIS) värden erhållna från standard frontalposition och alternativ infraorbital position under total intravenös anestesi (TIVA).

2.1 Studiedesign Detta var en prospektiv tvärsnittsstudie som genomfördes i ett centrum, Universitetssjukhuset. Studieprotokollet granskades och beviljades godkännande för implementering av institutionen Human Research and Ethics Committee (studieprotokollkod: USM/JEPeM/20060307).

2.2 Studiepopulation Vi rekryterade 71 patienter som var berättigade att inkluderas i denna studie från november 2020 till oktober 2021. Inklusionskriterierna var samtyckta vuxna mellan 18 och 60 år gamla, BMI > 18 och <30 kg/m2 och ASA fysisk status I eller II genomgick allmän elektiv kirurgi under narkos. Vi uteslöt patienter som skulle genomgå neurokirurgi, käk- eller ansiktskirurgi eftersom operationsplatsen kan störa placeringen av BIS-sensorerna. Patienter med en historia av invalidiserande centralnervös eller cerebrovaskulär sjukdom, de som fick psykiatrisk medicin eller läkemedel som var aktiva i centrala nervsystemet och de som hade genomgått neurokirurgisk ingrepp exkluderades också. Patienten som hade avbrott i BIS-övervakningen av någon BIS-sensorplats vid någon tidsram kommer att dras tillbaka från studien.

Baslinjedemografiska data för patienter extraherades från deras medicinska diagram. Demografiska data inkluderar deras ålder, kön, BMI, ASA fysisk status och typ av operation.

2.3 Studiemetod Innan induktion av anestesi applicerade vi två BIS-sensorer på varje patient på olika ställen (frontal & infra-orbital) och kopplade två olika BIS-monitorer. Frontalsensorer applicerades med cirkel 1 i mitten av pannan, cirkel 2 2,8 cm lateralt om cirkel 1, cirkel 3 i ögonvrån och cirkel 4 mellan cirkel 2 och cirkel 3 (Bild 1(A)). Infraorbitala sensorer applicerades med cirkel 1 över näsryggen, cirkel 2 intill cirkel 1, cirkel 3 medialt från den främre placerade tredje elektroden och cirkel 4 mellan cirkel 2 och 3 (Bild 1 (B)). Anestesi inducerades med TCI-remifentanil vid initial målkoncentration vid 2 ng/ml upp till 4 ng/ml följt av TCI propofol vid initial målkoncentration på 4 mcg/ml och titrerades sedan uppåt till medvetslöshet och intravenöst (IV) rokuronium 1,0 mg/kg för muskel avslappnande och endotrakeal intubation. Anestesi upprätthölls med propofolinfusion vid målplasmakoncentration på 3-6 mcg/ml och remifentanil 1-8ng/ml; Intraoperativ analgesi inkluderade IV paracetamol 1 g, IV parecoxib 40 mg och IV morfin 0,05-0,1 mg/kg. I slutet av operationen reverserades patienterna med IV neostigmin 0,05 mg/kg och atropin 0,02 mg/kg. BIS-värden från varje BIS-monitor under vaken, vid medvetslöshet (LOC), efter intubation, efter start av kirurgiskt snitt, var 30:e minut under den intraoperativa perioden (underhåll), efter upphörande av TCI propofol vid vilken plasmakoncentrationen av propofol är 1,5 mcg/ml (uppkomst) och vid extubation registrerades. Frontala BIS användes för att styra djupet av anestesi, med djup (BIS < 45), måttlig (BIS 45 till 60) och mild hypnos (BIS >60).

2.4 Provstorlek För att bestämma Kappa-överensstämmelsen för Pearsons korrelation mellan BIS-värden erhållna från frontal kontra infra-orbital sensorposition, med hjälp av t-test, skulle provstorleken bestämmas med parametern effekt 0,3, en alfa på 0,05 och en effekt på 80%. Urvalsstorleken som krävdes var 64 patienter och med en uppskattning på 10 % avhopp skulle det totala antalet vara 71 patienter.

För att bestämma förhållandet mellan BIS-värden erhållna från frontal kontra infraorbital sensorposition, med hjälp av linjär regression, skulle sampelstorleken bestämmas med parametern effektstorlek 0,15, en alfa på 0,05 och en potens på 80 %. Den krävda provstorleken var 55 patienter.

För att tillfredsställa båda resultaten skulle den slutliga urvalsstorleken för denna studie vara 71 patienter.

2.5 Statistisk analys Data registrerades och analyserades med SPSS för Windows version 22.0. Beskrivande statistik användes för att sammanfatta ämnens sociodemografiska egenskaper. Numeriska data presenterades som medelvärde (SD) eller median (IQR) baserat på deras normalitetsfördelning. Kategoriska data presenterades som antal och procent. Korrelation mellan de numeriska data som erhållits från de två olika grupperna analyserades med Pearsons korrelations- och spridningsdiagramanalys. Förhållandet mellan data erhållna från de två grupperna bestämdes med hjälp av enkel linjär regression.