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心血管リスク要因と認知軌跡

2025年3月24日 更新者:Xiaozhen LV、Peking University Sixth Hospital

認知的に無傷の高齢者における認知軌道に対する心血管危険因子の影響と潜在的なメカニズム

認知の軌跡は、認知症でない高齢者の間で異なります。 12 年間の追跡調査では、約 5% の参加者が急速な認知機能低下を示していることがわかりました。 心血管疾患は、認知機能低下のリスクを高めました。 しかし、認知機能低下に対する心血管危険因子の影響は一貫していませんでした。 その上、心血管危険因子と認知機能の潜在的なメカニズムは十分に調査されていません。 したがって、提案されたプログラムには 2 つのサブスタディが含まれます。 最初のサブスタディでは、中国の縦断的健康長寿調査からの縦断的データを使用して、認知機能の軌跡に対する心血管危険因子の影響を評価します。 2 番目のサブスタディでは、さまざまなレベルの心血管危険因子を持つ、認知機能が損なわれていない高齢者を募集します。 心血管危険因子、脳血流、脳機能的結合性、認知機能の間の関連性は、構造方程式モデリングで調査されます。 提案されたプログラムの調査結果は、健康な血管機能を維持するという角度から認知機能の低下を防ぐための新しい洞察を提供し、心血管リスク要因と認知機能の間の潜在的な神経血管メカニズムを解明する上での証拠を提供します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3372

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Six Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

認知軌跡コホートの場合、研究集団は、認知機能が正常な地域在住の高齢者であり、ベースラインで心血管危険因子に関する少なくとも 1 つのドメイン情報を完了し、ベースライン後の 3 波フォローアップ中に認知機能評価を少なくとも 2 回完了しました。 .

神経画像サンプルの場合、研究集団は、重度の身体疾患や精神障害のない正常な認知機能を持ち、認知機能の評価と MRI 検査を完了することができる地域在住の高齢者でした。

説明

認知軌跡コホートの場合 (データは収集済み):

包含基準:

  1. ベースラインで65歳以上。
  2. -ベースラインで正常な認知機能を備えている(Mini-Mental State Examination、MMSEの中国語版でスコア≥18);
  3. ベースラインで心血管危険因子(高血圧、糖尿病、脂質異常症、肥満、運動、食事、喫煙)に関するドメイン情報が少なくとも1つありました。
  4. ベースライン後のフォローアップの 3 波の間に少なくとも 2 回、認知機能評価を完了しました。
  5. -自発的にインフォームドコンセントを提供した。

除外基準:

  1. 65 歳未満。
  2. ベースラインで認知症またはMMSEスコアが18未満の病歴がありました。
  3. フォローアップ中に認知機能評価を 2 回以上行わない;
  4. 調査への参加を拒否しました。

この研究に登録される神経画像サンプルの場合:

包含基準:

  1. 55~80歳。
  2. 右利き;
  3. 小学校教育以上、通常のコミュニケーション能力。
  4. 認知障害または衰退の苦情はありません。
  5. -MMSEスコアが26以上;
  6. 臨床認知症評価 (CDR) = 0;
  7. -自発的にインフォームドコンセントを提供した。

除外基準:

  1. 重度の視覚障害または聴覚障害、認知機能の評価を完了するのが難しい;
  2. -閉所恐怖症、心臓ペースメーカー、人工心臓弁などの磁気共鳴検査の禁忌がありました。
  3. 心血管疾患(心筋梗塞や不安定狭心症など)、重度の呼吸器疾患、悪性腫瘍、腎不全、その他の重篤な身体疾患を患っていた;
  4. 甲状腺機能低下症、梅毒、ビタミンB12欠乏症、貧血など、認知機能に影響を与える可能性のある病気にかかっていた;
  5. 精神疾患の病歴がある;
  6. 脳血管疾患の病歴がある、または磁気共鳴検査によって明らかにされた脳内の明らかな空間占有病変がある;
  7. 調査への参加を拒否しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
認知軌跡コホート
CLHLSデータセットに基づく認知軌跡コホートは、認知的に無傷の高齢者の認知軌跡に対する心血管危険因子の影響を評価するために使用されます
ニューロイメージングサンプル
MRIデータを持つ認知的に無傷の高齢者を含むニューロイメージングサンプルは、心血管リスク要因と認知機能の潜在的なメカニズムを調査するために使用されます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回帰係数
時間枠:最長10年
認知変化に対する心血管危険因子の影響
最長10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相関係数
時間枠:ベースライン
認知機能スコア、脳血流値、機能的結合強度の関係
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xiaozhen Lv、Peking University Six Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 82003539

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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