Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистые факторы риска и когнитивные траектории

24 марта 2025 г. обновлено: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

Влияние и потенциальный механизм сердечно-сосудистых факторов риска на когнитивные траектории у когнитивно интактных пожилых людей

Когнитивная траектория варьируется среди пожилых людей без деменции. В 12-летнем последующем исследовании мы обнаружили, что примерно у 5% участников наблюдалось быстрое снижение когнитивных функций. Сердечно-сосудистые заболевания повышают риск снижения когнитивных функций. Однако влияние сердечно-сосудистых факторов риска на снижение когнитивных функций оставалось непоследовательным. Кроме того, потенциальный механизм сердечно-сосудистых факторов риска и когнитивной функции до конца не изучен. Таким образом, предлагаемая программа будет включать два дополнительных исследования. В первом подисследовании будут использованы лонгитюдные данные китайского исследования долголетия здорового человека для оценки влияния сердечно-сосудистых факторов риска на траектории когнитивных функций. Во втором подисследовании будут участвовать пожилые люди со здоровыми когнитивными способностями с различными уровнями сердечно-сосудистых факторов риска. Связь между сердечно-сосудистыми факторами риска, мозговым кровотоком, функциональной связью мозга и когнитивной функцией будет исследована с помощью моделирования структурными уравнениями. Результаты предлагаемой программы дадут новое представление о предотвращении снижения когнитивных функций с точки зрения поддержания здоровой сосудистой функции и предоставят доказательства для выяснения потенциального нейроваскулярного механизма между сердечно-сосудистыми факторами риска и когнитивной функцией.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3372

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай, 100191
        • Peking University Six Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для когорты когнитивной траектории исследуемой популяцией были пожилые люди, проживающие в сообществе, с нормальной когнитивной функцией, заполнившие по крайней мере одну доменную информацию о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний на исходном уровне и завершившие оценку когнитивной функции по крайней мере дважды в течение 3 волн последующего наблюдения после исходного уровня. .

Для выборки нейровизуализации исследуемая популяция состояла из пожилых людей, проживающих в сообществе, с нормальной когнитивной функцией, без тяжелых соматических заболеваний и психических расстройств, которые могли пройти оценку когнитивной функции и МРТ-обследование.

Описание

Для когорты когнитивной траектории (данные были собраны):

Критерии включения:

  1. Исходный возраст 65 лет и старше;
  2. С нормальной когнитивной функцией на исходном уровне (оценка ≥ 18 по китайской версии краткого обследования психического состояния, MMSE);
  3. Иметь по крайней мере одну доменную информацию о сердечно-сосудистых факторах риска (гипертония, диабет, дислипидемия, ожирение, физические упражнения, диета и курение) на исходном уровне;
  4. Завершена оценка когнитивных функций не менее двух раз в течение 3 волн наблюдения после исходного уровня;
  5. Дали информированное согласие добровольно.

Критерий исключения:

  1. Возраст <65 лет;
  2. имели в анамнезе деменцию или оценку по шкале MMSE <18 на исходном уровне;
  3. Без более чем однократной оценки когнитивных функций во время наблюдения;
  4. Отказался от участия в опросе.

Для выборки нейровизуализации, кто будет зачислен в это исследование:

Критерии включения:

  1. 55-80 лет;
  2. Правша;
  3. Образование начальное или выше, с нормальными коммуникативными способностями;
  4. Отсутствие жалоб на когнитивные нарушения или снижение;
  5. оценка MMSE ≥ 26;
  6. Клинический рейтинг деменции (CDR) =0;
  7. Дали информированное согласие добровольно.

Критерий исключения:

  1. Тяжелые нарушения зрения или слуха, затрудняющие полную оценку когнитивных функций;
  2. Имели противопоказания к магнитно-резонансному исследованию, такие как клаустрофобия, наличие кардиостимулятора и искусственного клапана сердца;
  3. Имели сердечно-сосудистые заболевания (такие как инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия), тяжелые респираторные заболевания, злокачественные опухоли, почечную недостаточность и другие тяжелые соматические заболевания;
  4. Были заболевания, которые могли повлиять на когнитивные функции, такие как гипотиреоз, сифилис, дефицит витамина B12 и анемия;
  5. В анамнезе какое-либо психическое заболевание;
  6. Имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания или явные объемные поражения головного мозга, выявленные при магнитно-резонансном исследовании;
  7. Отказался от участия в опросе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
когорта когнитивной траектории
Когорта когнитивных траекторий, основанная на наборе данных CLHLS, будет использоваться для оценки влияния факторов сердечно-сосудистого риска на когнитивные траектории среди когнитивно неповрежденных пожилых людей.
проба для нейроимитажа
Нейроимпульсная выборка, включающая когнитивно неповрежденных пожилых людей с данными МРТ, будет использоваться для изучения потенциального механизма сердечно-сосудистых факторов риска и когнитивной функции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициенты регрессии
Временное ограничение: до 10 лет
влияние сердечно-сосудистых факторов риска на когнитивные изменения
до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент корреляции
Временное ограничение: исходный уровень
взаимосвязь между оценкой когнитивных функций, значением мозгового кровотока и силой функциональной связи
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 82003539

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться