- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05441865
Сердечно-сосудистые факторы риска и когнитивные траектории
Влияние и потенциальный механизм сердечно-сосудистых факторов риска на когнитивные траектории у когнитивно интактных пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Peking University Six Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Для когорты когнитивной траектории исследуемой популяцией были пожилые люди, проживающие в сообществе, с нормальной когнитивной функцией, заполнившие по крайней мере одну доменную информацию о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний на исходном уровне и завершившие оценку когнитивной функции по крайней мере дважды в течение 3 волн последующего наблюдения после исходного уровня. .
Для выборки нейровизуализации исследуемая популяция состояла из пожилых людей, проживающих в сообществе, с нормальной когнитивной функцией, без тяжелых соматических заболеваний и психических расстройств, которые могли пройти оценку когнитивной функции и МРТ-обследование.
Описание
Для когорты когнитивной траектории (данные были собраны):
Критерии включения:
- Исходный возраст 65 лет и старше;
- С нормальной когнитивной функцией на исходном уровне (оценка ≥ 18 по китайской версии краткого обследования психического состояния, MMSE);
- Иметь по крайней мере одну доменную информацию о сердечно-сосудистых факторах риска (гипертония, диабет, дислипидемия, ожирение, физические упражнения, диета и курение) на исходном уровне;
- Завершена оценка когнитивных функций не менее двух раз в течение 3 волн наблюдения после исходного уровня;
- Дали информированное согласие добровольно.
Критерий исключения:
- Возраст <65 лет;
- имели в анамнезе деменцию или оценку по шкале MMSE <18 на исходном уровне;
- Без более чем однократной оценки когнитивных функций во время наблюдения;
- Отказался от участия в опросе.
Для выборки нейровизуализации, кто будет зачислен в это исследование:
Критерии включения:
- 55-80 лет;
- Правша;
- Образование начальное или выше, с нормальными коммуникативными способностями;
- Отсутствие жалоб на когнитивные нарушения или снижение;
- оценка MMSE ≥ 26;
- Клинический рейтинг деменции (CDR) =0;
- Дали информированное согласие добровольно.
Критерий исключения:
- Тяжелые нарушения зрения или слуха, затрудняющие полную оценку когнитивных функций;
- Имели противопоказания к магнитно-резонансному исследованию, такие как клаустрофобия, наличие кардиостимулятора и искусственного клапана сердца;
- Имели сердечно-сосудистые заболевания (такие как инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия), тяжелые респираторные заболевания, злокачественные опухоли, почечную недостаточность и другие тяжелые соматические заболевания;
- Были заболевания, которые могли повлиять на когнитивные функции, такие как гипотиреоз, сифилис, дефицит витамина B12 и анемия;
- В анамнезе какое-либо психическое заболевание;
- Имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания или явные объемные поражения головного мозга, выявленные при магнитно-резонансном исследовании;
- Отказался от участия в опросе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
когорта когнитивной траектории
Когорта когнитивных траекторий, основанная на наборе данных CLHLS, будет использоваться для оценки влияния факторов сердечно-сосудистого риска на когнитивные траектории среди когнитивно неповрежденных пожилых людей.
|
|
проба для нейроимитажа
Нейроимпульсная выборка, включающая когнитивно неповрежденных пожилых людей с данными МРТ, будет использоваться для изучения потенциального механизма сердечно-сосудистых факторов риска и когнитивной функции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициенты регрессии
Временное ограничение: до 10 лет
|
влияние сердечно-сосудистых факторов риска на когнитивные изменения
|
до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент корреляции
Временное ограничение: исходный уровень
|
взаимосвязь между оценкой когнитивных функций, значением мозгового кровотока и силой функциональной связи
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 82003539
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .