- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05441865
Factores de riesgo cardiovascular y trayectorias cognitivas
La influencia y el mecanismo potencial de los factores de riesgo cardiovascular en las trayectorias cognitivas entre adultos mayores cognitivamente intactos
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaozhen Lv, Ph.D
- Número de teléfono: 86-10-62723705
- Correo electrónico: lxz120300@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xue Han, MD
- Número de teléfono: 86-10-62723703
- Correo electrónico: liuyuankeban@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Six Hospital
-
Contacto:
- Xue Han, MD
- Número de teléfono: 86-10-62723703
- Correo electrónico: liuyuankeban@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Para la cohorte de trayectoria cognitiva, la población de estudio fueron aquellos adultos mayores que vivían en la comunidad con una función cognitiva normal, completaron al menos una información de dominio sobre los factores de riesgo cardiovascular al inicio y completaron la evaluación de la función cognitiva al menos dos veces durante 3 oleadas de seguimiento después del inicio. .
Para la muestra de neuroimágenes, la población de estudio fueron aquellos adultos mayores que vivían en la comunidad con una función cognitiva normal, sin enfermedades físicas graves ni trastornos mentales, que pudieran completar la evaluación de la función cognitiva y el examen de resonancia magnética.
Descripción
Para la cohorte de trayectoria cognitiva (los datos habían sido recolectados):
Criterios de inclusión:
- 65 años o más al inicio del estudio;
- Con función cognitiva normal al inicio del estudio (puntuación ≥ 18 en la versión china del Mini-Mental State Examination, MMSE);
- Tenía al menos una información de dominio sobre factores de riesgo cardiovascular (hipertensión, diabetes, dislipidemia, obesidad, ejercicio, dieta y tabaquismo) al inicio del estudio;
- Evaluación de la función cognitiva completada al menos dos veces durante 3 oleadas de seguimiento después del inicio;
- Proporcionó el consentimiento informado de forma voluntaria.
Criterio de exclusión:
- <65 años;
- tenía antecedentes de demencia o puntuación MMSE < 18 al inicio del estudio;
- Sin más de una evaluación de la función cognitiva durante el seguimiento;
- Se negó a participar en la encuesta.
Para la muestra de neuroimagen, quiénes estarían inscritos en este estudio:
Criterios de inclusión:
- 55-80 años;
- Diestro;
- Educación primaria o superior, con capacidad de comunicación normal;
- Sin quejas de deterioro o deterioro cognitivo;
- puntuación MMSE ≥ 26;
- Clasificación de demencia clínica (CDR) = 0;
- Proporcionó el consentimiento informado de forma voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Deficiencia visual o auditiva severa, difícil de completar la evaluación de la función cognitiva;
- Tenía contraindicaciones para el examen de resonancia magnética, como claustrofobia, marcapasos cardíaco y válvula cardíaca artificial;
- Tenía enfermedades cardiovasculares (como infarto de miocardio y angina de pecho inestable), enfermedades respiratorias graves, tumores malignos, insuficiencia renal y otras enfermedades físicas graves;
- Tenía enfermedades que podían afectar la función cognitiva, como hipotiroidismo, sífilis, deficiencia de vitamina B12 y anemia;
- Tenía antecedentes de alguna enfermedad mental;
- Tenía antecedentes de enfermedad cerebrovascular o lesiones ocupantes de espacio obvias en el cerebro reveladas por un examen de resonancia magnética;
- Se negó a participar en la encuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
cohorte de trayectoria cognitiva
La cohorte de trayectoria cognitiva, basada en el conjunto de datos CLHLS, se utilizará para evaluar la influencia de los factores de riesgo cardiovascular en las trayectorias cognitivas entre los adultos mayores cognitivamente intactos.
|
muestra de neuroiming
La muestra de neuroiming, que incluye adultos mayores cognitivamente intactos con datos de resonancia magnética, se utilizará para explorar el mecanismo potencial de los factores de riesgo cardiovascular y la función cognitiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Coeficientes de regresión
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
la influencia de los factores de riesgo cardiovascular en el cambio cognitivo
|
hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el coeficiente de correlación
Periodo de tiempo: base
|
la relación entre la puntuación de la función cognitiva, el valor del flujo sanguíneo cerebral y la fuerza de la conectividad funcional
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 82003539
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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