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Factores de riesgo cardiovascular y trayectorias cognitivas

2 de abril de 2024 actualizado por: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

La influencia y el mecanismo potencial de los factores de riesgo cardiovascular en las trayectorias cognitivas entre adultos mayores cognitivamente intactos

La trayectoria cognitiva varía entre los adultos mayores no dementes. En un estudio de seguimiento de 12 años, encontramos que aproximadamente el 5 % de los participantes presentaba un deterioro cognitivo rápido. Las enfermedades cardiovasculares aumentaron el riesgo de deterioro cognitivo. Sin embargo, la influencia de los factores de riesgo cardiovascular en el deterioro cognitivo siguió siendo inconsistente. Además, el mecanismo potencial de los factores de riesgo cardiovascular y la función cognitiva no ha sido completamente investigado. Por lo tanto, el programa propuesto incluirá dos subestudios. El primer subestudio utilizará los datos longitudinales de la Encuesta Longitudinal de Longevidad Saludable de China para evaluar la influencia de los factores de riesgo cardiovascular en las trayectorias de la función cognitiva. El segundo subestudio reclutará adultos mayores cognitivamente intactos con diferentes niveles de factores de riesgo cardiovascular. La asociación entre los factores de riesgo cardiovascular, el flujo sanguíneo cerebral, la conectividad funcional del cerebro y la función cognitiva se investigará con modelos de ecuaciones estructurales. Los hallazgos del programa propuesto proporcionarán una visión novedosa sobre la prevención del deterioro cognitivo desde el punto de vista del mantenimiento de una función vascular saludable, y proporcionarán evidencia para dilucidar el posible mecanismo neurovascular entre los factores de riesgo cardiovascular y la función cognitiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

8000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaozhen Lv, Ph.D
  • Número de teléfono: 86-10-62723705
  • Correo electrónico: lxz120300@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xue Han, MD
  • Número de teléfono: 86-10-62723703
  • Correo electrónico: liuyuankeban@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Six Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para la cohorte de trayectoria cognitiva, la población de estudio fueron aquellos adultos mayores que vivían en la comunidad con una función cognitiva normal, completaron al menos una información de dominio sobre los factores de riesgo cardiovascular al inicio y completaron la evaluación de la función cognitiva al menos dos veces durante 3 oleadas de seguimiento después del inicio. .

Para la muestra de neuroimágenes, la población de estudio fueron aquellos adultos mayores que vivían en la comunidad con una función cognitiva normal, sin enfermedades físicas graves ni trastornos mentales, que pudieran completar la evaluación de la función cognitiva y el examen de resonancia magnética.

Descripción

Para la cohorte de trayectoria cognitiva (los datos habían sido recolectados):

Criterios de inclusión:

  1. 65 años o más al inicio del estudio;
  2. Con función cognitiva normal al inicio del estudio (puntuación ≥ 18 en la versión china del Mini-Mental State Examination, MMSE);
  3. Tenía al menos una información de dominio sobre factores de riesgo cardiovascular (hipertensión, diabetes, dislipidemia, obesidad, ejercicio, dieta y tabaquismo) al inicio del estudio;
  4. Evaluación de la función cognitiva completada al menos dos veces durante 3 oleadas de seguimiento después del inicio;
  5. Proporcionó el consentimiento informado de forma voluntaria.

Criterio de exclusión:

  1. <65 años;
  2. tenía antecedentes de demencia o puntuación MMSE < 18 al inicio del estudio;
  3. Sin más de una evaluación de la función cognitiva durante el seguimiento;
  4. Se negó a participar en la encuesta.

Para la muestra de neuroimagen, quiénes estarían inscritos en este estudio:

Criterios de inclusión:

  1. 55-80 años;
  2. Diestro;
  3. Educación primaria o superior, con capacidad de comunicación normal;
  4. Sin quejas de deterioro o deterioro cognitivo;
  5. puntuación MMSE ≥ 26;
  6. Clasificación de demencia clínica (CDR) = 0;
  7. Proporcionó el consentimiento informado de forma voluntaria.

Criterio de exclusión:

  1. Deficiencia visual o auditiva severa, difícil de completar la evaluación de la función cognitiva;
  2. Tenía contraindicaciones para el examen de resonancia magnética, como claustrofobia, marcapasos cardíaco y válvula cardíaca artificial;
  3. Tenía enfermedades cardiovasculares (como infarto de miocardio y angina de pecho inestable), enfermedades respiratorias graves, tumores malignos, insuficiencia renal y otras enfermedades físicas graves;
  4. Tenía enfermedades que podían afectar la función cognitiva, como hipotiroidismo, sífilis, deficiencia de vitamina B12 y anemia;
  5. Tenía antecedentes de alguna enfermedad mental;
  6. Tenía antecedentes de enfermedad cerebrovascular o lesiones ocupantes de espacio obvias en el cerebro reveladas por un examen de resonancia magnética;
  7. Se negó a participar en la encuesta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
cohorte de trayectoria cognitiva
La cohorte de trayectoria cognitiva, basada en el conjunto de datos CLHLS, se utilizará para evaluar la influencia de los factores de riesgo cardiovascular en las trayectorias cognitivas entre los adultos mayores cognitivamente intactos.
muestra de neuroiming
La muestra de neuroiming, que incluye adultos mayores cognitivamente intactos con datos de resonancia magnética, se utilizará para explorar el mecanismo potencial de los factores de riesgo cardiovascular y la función cognitiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficientes de regresión
Periodo de tiempo: hasta 10 años
la influencia de los factores de riesgo cardiovascular en el cambio cognitivo
hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el coeficiente de correlación
Periodo de tiempo: base
la relación entre la puntuación de la función cognitiva, el valor del flujo sanguíneo cerebral y la fuerza de la conectividad funcional
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 82003539

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El flujo sanguíneo cerebral

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