- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05441865
Kardiovaskulære risikofaktorer og kognitive baner
Indflydelsen og den potentielle mekanisme af kardiovaskulære risikofaktorer på de kognitive baner blandt kognitivt intakte ældre voksne
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Six Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
For den kognitive banekohorte var undersøgelsespopulationen de ældre, der bor i samfundet med normal kognitiv funktion, fuldførte mindst én domæneinformation om kardiovaskulære risikofaktorer ved baseline og gennemført kognitiv funktionsvurdering mindst to gange i løbet af 3 bølger opfølgning efter baseline .
For neuroimaging-prøven var undersøgelsespopulationen de ældre voksne, der bor i samfundet med normal kognitiv funktion, uden alvorlig fysisk sygdom og psykiske lidelser, der kunne gennemføre kognitiv funktionsvurdering og MR-undersøgelse.
Beskrivelse
For den kognitive banekohorte (dataene var blevet indsamlet):
Inklusionskriterier:
- 65 år eller derover ved baseline;
- Med normal kognitiv funktion ved baseline (score ≥ 18 på den kinesiske version af Mini-Mental State Examination, MMSE);
- Havde mindst én domæneinformation om kardiovaskulære risikofaktorer (hypertension, diabetes, dyslipidæmi, fedme, motion, diæt og rygning) ved baseline;
- Fuldført kognitiv funktionsvurdering mindst to gange i løbet af 3 bølger opfølgning efter baseline;
- Giver frivilligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <65;
- havde en historie med demens eller MMSE-score < 18 ved baseline;
- Uden mere end én gang kognitiv funktionsvurdering under opfølgningen;
- Afviste at deltage i undersøgelsen.
For neuroimaging prøven, hvem ville blive tilmeldt denne undersøgelse:
Inklusionskriterier:
- Alder 55-80;
- Højrehåndet;
- Grundskoleuddannelse eller derover, med normal kommunikationsevne;
- Ingen klager over kognitiv svækkelse eller tilbagegang;
- MMSE-score ≥ 26;
- Klinisk demensvurdering (CDR) =0;
- Giver frivilligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig syns- eller hørenedsættelse, svær at gennemføre kognitiv funktionsvurdering;
- Havde kontraindikationer til magnetisk resonansundersøgelse, såsom klaustrofobi, pacemaker og kunstig hjerteklap;
- Havde kardiovaskulære sygdomme (såsom myokardieinfarkt og ustabil angina pectoris), alvorlige luftvejssygdomme, ondartede tumorer, nyresvigt og andre alvorlige fysiske sygdomme;
- Havde sygdomme, der kunne påvirke kognitiv funktion, såsom hypothyroidisme, syfilis, vitamin B12-mangel og anæmi;
- Havde en historie med enhver psykisk sygdom;
- Havde en historie med cerebrovaskulær sygdom eller åbenlyse pladsoptagende læsioner i hjernen afsløret ved magnetisk resonansundersøgelse;
- Afviste at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kognitiv banekohorte
Den kognitive bane-kohorte, baseret på CLHLS-datasæt, vil blive brugt til at evaluere indflydelsen af kardiovaskulære risikofaktorer på de kognitive baner blandt kognitivt intakte ældre voksne
|
|
neuroiming prøve
Neuroiming-prøven, herunder kognitivt intakte ældre voksne med MR-data, vil blive brugt til at udforske den potentielle mekanisme af kardiovaskulære risikofaktorer og kognitiv funktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regressionskoefficienter
Tidsramme: op til 10 år
|
kardiovaskulære risikofaktorers indflydelse på kognitive forandringer
|
op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelationskoefficienten
Tidsramme: baseline
|
forholdet mellem kognitiv funktionsscore, værdien af cerebral blodgennemstrømning og funktionel forbindelsesstyrke
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 82003539
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning
-
Firat UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral iltning | Dyb Sedation | High Flow næsekanyle | PSITyrkiet (Türkiye)
-
Bursa City HospitalAfsluttetCerebral iltning | Lavt flow anæstesi | Måling af optisk nerveskedes diameterTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetRobotkirurgi | Lavt flow anæstesi | Normal flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuLavt flow anæstesi | Minimal Flow Anæstesi | Robot-assisteret laparoskopisk abdominal kirurgiKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetVurdering af lungedynamik og åndedrætsfunktioner i minimal flow-anæstesi: en prospektiv undersøgelseOverholdelse, patient | Lungefunktionstest | Minimal Flow Anæstesi | Medium Flow Anæstesi | Peak Inspiratuar PressureKalkun
-
University of PennsylvaniaAfsluttet