Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære risikofaktorer og kognitive baner

24. marts 2025 opdateret af: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

Indflydelsen og den potentielle mekanisme af kardiovaskulære risikofaktorer på de kognitive baner blandt kognitivt intakte ældre voksne

Den kognitive bane varierer blandt ikke-demente ældre voksne. I en 12-årig opfølgningsundersøgelse fandt vi, at cirka 5 % af deltagerne udviste hurtig kognitiv tilbagegang. Hjerte-kar-sygdomme øgede risikoen for kognitiv tilbagegang. Påvirkningen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer på kognitiv tilbagegang forblev dog inkonsekvent. Desuden er den potentielle mekanisme af kardiovaskulære risikofaktorer og kognitiv funktion ikke blevet fuldt ud undersøgt. Derfor vil det foreslåede program omfatte to delstudier. Det første delstudie vil bruge de longitudinelle data fra den kinesiske Longitudinal Healthy Longevity Survey til at evaluere indflydelsen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer på banerne for kognitiv funktion. Det andet delstudie vil rekruttere kognitive intakte ældre voksne med forskellige niveauer af kardiovaskulære risikofaktorer. Sammenhængen mellem kardiovaskulære risikofaktorer, cerebral blodgennemstrømning, hjernefunktionel forbindelse og kognitiv funktion vil blive undersøgt med strukturel ligningsmodellering. Resultaterne af det foreslåede program vil give ny indsigt i forebyggelse af kognitiv tilbagegang fra en vinkel med at opretholde en sund vaskulær funktion, og vil give bevis for at belyse den potentielle neurovaskulære mekanisme mellem kardiovaskulære risikofaktorer og kognitiv funktion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3372

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Six Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For den kognitive banekohorte var undersøgelsespopulationen de ældre, der bor i samfundet med normal kognitiv funktion, fuldførte mindst én domæneinformation om kardiovaskulære risikofaktorer ved baseline og gennemført kognitiv funktionsvurdering mindst to gange i løbet af 3 bølger opfølgning efter baseline .

For neuroimaging-prøven var undersøgelsespopulationen de ældre voksne, der bor i samfundet med normal kognitiv funktion, uden alvorlig fysisk sygdom og psykiske lidelser, der kunne gennemføre kognitiv funktionsvurdering og MR-undersøgelse.

Beskrivelse

For den kognitive banekohorte (dataene var blevet indsamlet):

Inklusionskriterier:

  1. 65 år eller derover ved baseline;
  2. Med normal kognitiv funktion ved baseline (score ≥ 18 på den kinesiske version af Mini-Mental State Examination, MMSE);
  3. Havde mindst én domæneinformation om kardiovaskulære risikofaktorer (hypertension, diabetes, dyslipidæmi, fedme, motion, diæt og rygning) ved baseline;
  4. Fuldført kognitiv funktionsvurdering mindst to gange i løbet af 3 bølger opfølgning efter baseline;
  5. Giver frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <65;
  2. havde en historie med demens eller MMSE-score < 18 ved baseline;
  3. Uden mere end én gang kognitiv funktionsvurdering under opfølgningen;
  4. Afviste at deltage i undersøgelsen.

For neuroimaging prøven, hvem ville blive tilmeldt denne undersøgelse:

Inklusionskriterier:

  1. Alder 55-80;
  2. Højrehåndet;
  3. Grundskoleuddannelse eller derover, med normal kommunikationsevne;
  4. Ingen klager over kognitiv svækkelse eller tilbagegang;
  5. MMSE-score ≥ 26;
  6. Klinisk demensvurdering (CDR) =0;
  7. Giver frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig syns- eller hørenedsættelse, svær at gennemføre kognitiv funktionsvurdering;
  2. Havde kontraindikationer til magnetisk resonansundersøgelse, såsom klaustrofobi, pacemaker og kunstig hjerteklap;
  3. Havde kardiovaskulære sygdomme (såsom myokardieinfarkt og ustabil angina pectoris), alvorlige luftvejssygdomme, ondartede tumorer, nyresvigt og andre alvorlige fysiske sygdomme;
  4. Havde sygdomme, der kunne påvirke kognitiv funktion, såsom hypothyroidisme, syfilis, vitamin B12-mangel og anæmi;
  5. Havde en historie med enhver psykisk sygdom;
  6. Havde en historie med cerebrovaskulær sygdom eller åbenlyse pladsoptagende læsioner i hjernen afsløret ved magnetisk resonansundersøgelse;
  7. Afviste at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kognitiv banekohorte
Den kognitive bane-kohorte, baseret på CLHLS-datasæt, vil blive brugt til at evaluere indflydelsen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer på de kognitive baner blandt kognitivt intakte ældre voksne
neuroiming prøve
Neuroiming-prøven, herunder kognitivt intakte ældre voksne med MR-data, vil blive brugt til at udforske den potentielle mekanisme af kardiovaskulære risikofaktorer og kognitiv funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regressionskoefficienter
Tidsramme: op til 10 år
kardiovaskulære risikofaktorers indflydelse på kognitive forandringer
op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelationskoefficienten
Tidsramme: baseline
forholdet mellem kognitiv funktionsscore, værdien af ​​cerebral blodgennemstrømning og funktionel forbindelsesstyrke
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82003539

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning

Abonner