- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05441865
Facteurs de risque cardiovasculaire et trajectoires cognitives
L'influence et le mécanisme potentiel des facteurs de risque cardiovasculaire sur les trajectoires cognitives chez les personnes âgées cognitivement intactes
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100191
- Peking University Six Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Pour la cohorte de trajectoires cognitives, la population à l'étude était composée d'adultes âgés vivant dans la communauté avec une fonction cognitive normale, ayant complété au moins une information sur le domaine concernant les facteurs de risque cardiovasculaire au départ et ayant effectué une évaluation de la fonction cognitive au moins deux fois au cours des 3 vagues de suivi après le départ. .
Pour l'échantillon de neuroimagerie, la population à l'étude était composée d'adultes âgés vivant dans la communauté avec une fonction cognitive normale, sans maladie physique grave ni trouble mental, pouvant effectuer une évaluation de la fonction cognitive et un examen IRM.
La description
Pour la cohorte des trajectoires cognitives (les données avaient été collectées) :
Critère d'intégration:
- Âgé de 65 ans ou plus au départ ;
- Avec une fonction cognitive normale au départ (score ≥ 18 sur la version chinoise du Mini-Mental State Examination, MMSE);
- Avait au moins un domaine d'information sur les facteurs de risque cardiovasculaire (hypertension, diabète, dyslipidémie, obésité, exercice physique, alimentation et tabagisme) au départ ;
- Évaluation de la fonction cognitive complétée au moins deux fois au cours des 3 vagues de suivi après la ligne de base ;
- Fourni volontairement un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- <65 ans ;
- avait des antécédents de démence ou un score MMSE < 18 au départ ;
- Sans évaluation de la fonction cognitive plus d'une fois au cours du suivi ;
- A refusé de participer à l'enquête.
Pour l'échantillon de neuroimagerie, qui serait enrôlé par cette étude :
Critère d'intégration:
- 55-80 ans ;
- Droitier;
- Éducation primaire ou supérieure, avec une capacité de communication normale ;
- Aucune plainte de déficience cognitive ou de déclin ;
- Score MMSE ≥ 26 ;
- Évaluation clinique de la démence (CDR) = 0 ;
- Fourni volontairement un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle ou auditive grave, évaluation des fonctions cognitives difficile à réaliser ;
- avait des contre-indications à l'examen par résonance magnétique, comme la claustrophobie, un stimulateur cardiaque et une valve cardiaque artificielle ;
- Avait des maladies cardiovasculaires (telles que l'infarctus du myocarde et l'angine de poitrine instable), des maladies respiratoires graves, des tumeurs malignes, une insuffisance rénale et d'autres maladies physiques graves ;
- A eu des maladies qui pourraient affecter la fonction cognitive, telles que l'hypothyroïdie, la syphilis, une carence en vitamine B12 et l'anémie ;
- Avait des antécédents de maladie mentale;
- Avait des antécédents de maladie cérébrovasculaire, ou des lésions évidentes occupant de l'espace dans le cerveau révélées par un examen par résonance magnétique ;
- A refusé de participer à l'enquête.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cohorte de trajectoire cognitive
La cohorte de trajectoires cognitives, basée sur l'ensemble de données CLHLS, sera utilisée pour évaluer l'influence des facteurs de risque cardiovasculaire sur les trajectoires cognitives chez les personnes âgées cognitivement intactes
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échantillon de neuroimagerie
L'échantillon de neuroiming, comprenant des personnes âgées cognitivement intactes avec des données IRM, sera utilisé pour explorer le mécanisme potentiel des facteurs de risque cardiovasculaire et de la fonction cognitive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficients de régression
Délai: jusqu'à 10 ans
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l'influence des facteurs de risque cardiovasculaire sur le changement cognitif
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jusqu'à 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le coefficient de corrélation
Délai: ligne de base
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la relation entre le score de la fonction cognitive, la valeur du flux sanguin cérébral et la force de la connectivité fonctionnelle
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 82003539
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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