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Facteurs de risque cardiovasculaire et trajectoires cognitives

24 mars 2025 mis à jour par: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

L'influence et le mécanisme potentiel des facteurs de risque cardiovasculaire sur les trajectoires cognitives chez les personnes âgées cognitivement intactes

La trajectoire cognitive varie chez les personnes âgées non atteintes de démence. Dans une étude de suivi de 12 ans, nous avons constaté qu'environ 5 % des participants présentaient un déclin cognitif rapide. Les maladies cardiovasculaires augmentent le risque de déclin cognitif. Cependant, l'influence des facteurs de risque cardiovasculaire sur le déclin cognitif est restée incohérente. En outre, le mécanisme potentiel des facteurs de risque cardiovasculaire et de la fonction cognitive n'a pas été entièrement étudié. Par conséquent, le programme proposé comprendra deux sous-études. La première sous-étude utilisera les données longitudinales de l'enquête longitudinale chinoise sur la longévité en bonne santé pour évaluer l'influence des facteurs de risque cardiovasculaire sur les trajectoires de la fonction cognitive. La deuxième sous-étude recrutera des personnes âgées intactes sur le plan cognitif présentant différents niveaux de facteurs de risque cardiovasculaire. L'association entre les facteurs de risque cardiovasculaire, le flux sanguin cérébral, la connectivité fonctionnelle cérébrale et la fonction cognitive sera étudiée avec une modélisation par équation structurelle. Les résultats du programme proposé fourniront de nouvelles informations sur la prévention du déclin cognitif sous l'angle du maintien d'une fonction vasculaire saine, et fourniront des preuves pour élucider le mécanisme neurovasculaire potentiel entre les facteurs de risque cardiovasculaire et la fonction cognitive.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3372

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Six Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour la cohorte de trajectoires cognitives, la population à l'étude était composée d'adultes âgés vivant dans la communauté avec une fonction cognitive normale, ayant complété au moins une information sur le domaine concernant les facteurs de risque cardiovasculaire au départ et ayant effectué une évaluation de la fonction cognitive au moins deux fois au cours des 3 vagues de suivi après le départ. .

Pour l'échantillon de neuroimagerie, la population à l'étude était composée d'adultes âgés vivant dans la communauté avec une fonction cognitive normale, sans maladie physique grave ni trouble mental, pouvant effectuer une évaluation de la fonction cognitive et un examen IRM.

La description

Pour la cohorte des trajectoires cognitives (les données avaient été collectées) :

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 65 ans ou plus au départ ;
  2. Avec une fonction cognitive normale au départ (score ≥ 18 sur la version chinoise du Mini-Mental State Examination, MMSE);
  3. Avait au moins un domaine d'information sur les facteurs de risque cardiovasculaire (hypertension, diabète, dyslipidémie, obésité, exercice physique, alimentation et tabagisme) au départ ;
  4. Évaluation de la fonction cognitive complétée au moins deux fois au cours des 3 vagues de suivi après la ligne de base ;
  5. Fourni volontairement un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. <65 ans ;
  2. avait des antécédents de démence ou un score MMSE < 18 au départ ;
  3. Sans évaluation de la fonction cognitive plus d'une fois au cours du suivi ;
  4. A refusé de participer à l'enquête.

Pour l'échantillon de neuroimagerie, qui serait enrôlé par cette étude :

Critère d'intégration:

  1. 55-80 ans ;
  2. Droitier;
  3. Éducation primaire ou supérieure, avec une capacité de communication normale ;
  4. Aucune plainte de déficience cognitive ou de déclin ;
  5. Score MMSE ≥ 26 ;
  6. Évaluation clinique de la démence (CDR) = 0 ;
  7. Fourni volontairement un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Déficience visuelle ou auditive grave, évaluation des fonctions cognitives difficile à réaliser ;
  2. avait des contre-indications à l'examen par résonance magnétique, comme la claustrophobie, un stimulateur cardiaque et une valve cardiaque artificielle ;
  3. Avait des maladies cardiovasculaires (telles que l'infarctus du myocarde et l'angine de poitrine instable), des maladies respiratoires graves, des tumeurs malignes, une insuffisance rénale et d'autres maladies physiques graves ;
  4. A eu des maladies qui pourraient affecter la fonction cognitive, telles que l'hypothyroïdie, la syphilis, une carence en vitamine B12 et l'anémie ;
  5. Avait des antécédents de maladie mentale;
  6. Avait des antécédents de maladie cérébrovasculaire, ou des lésions évidentes occupant de l'espace dans le cerveau révélées par un examen par résonance magnétique ;
  7. A refusé de participer à l'enquête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cohorte de trajectoire cognitive
La cohorte de trajectoires cognitives, basée sur l'ensemble de données CLHLS, sera utilisée pour évaluer l'influence des facteurs de risque cardiovasculaire sur les trajectoires cognitives chez les personnes âgées cognitivement intactes
échantillon de neuroimagerie
L'échantillon de neuroiming, comprenant des personnes âgées cognitivement intactes avec des données IRM, sera utilisé pour explorer le mécanisme potentiel des facteurs de risque cardiovasculaire et de la fonction cognitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficients de régression
Délai: jusqu'à 10 ans
l'influence des facteurs de risque cardiovasculaire sur le changement cognitif
jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le coefficient de corrélation
Délai: ligne de base
la relation entre le score de la fonction cognitive, la valeur du flux sanguin cérébral et la force de la connectivité fonctionnelle
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 82003539

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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