Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære risikofaktorer og kognitive baner

2. april 2024 oppdatert av: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

Innflytelsen og potensielle mekanismen til kardiovaskulære risikofaktorer på de kognitive banene blant kognitivt intakte eldre voksne

Den kognitive banen varierer blant ikke-demente eldre voksne. I en 12-årig oppfølgingsstudie fant vi at omtrent 5 % av deltakerne presenterte rask kognitiv tilbakegang. Hjerte- og karsykdommer økte risikoen for kognitiv svikt. Påvirkningen av kardiovaskulære risikofaktorer på kognitiv nedgang forble imidlertid inkonsekvent. Dessuten er den potensielle mekanismen til kardiovaskulære risikofaktorer og kognitiv funksjon ikke fullt ut undersøkt. Derfor vil det foreslåtte programmet inneholde to delstudier. Den første delstudien vil bruke longitudinelle data fra Chinese Longitudinal Healthy Longevity Survey for å evaluere påvirkningen av kardiovaskulære risikofaktorer på banene til kognitiv funksjon. Den andre delstudien skal rekruttere kognitive intakte eldre voksne med ulike nivåer av kardiovaskulære risikofaktorer. Sammenhengen mellom kardiovaskulære risikofaktorer, cerebral blodstrøm, hjernefunksjonelle tilkoblinger og kognitiv funksjon vil bli undersøkt med strukturell ligningsmodellering. Funnene i det foreslåtte programmet vil gi ny innsikt i å forhindre kognitiv nedgang fra vinkelen til å opprettholde sunn vaskulær funksjon, og vil gi bevis for å belyse den potensielle nevrovaskulære mekanismen mellom kardiovaskulære risikofaktorer og kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

8000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Six Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For den kognitive banekohorten var studiepopulasjonen de eldre voksne som bor i samfunnet med normal kognitiv funksjon, fullførte minst én domeneinformasjon om kardiovaskulære risikofaktorer ved baseline, og fullførte kognitiv funksjonsvurdering minst to ganger i løpet av 3 bølger oppfølging etter baseline .

For nevroimaging-utvalget var studiepopulasjonen de eldre voksne i lokalsamfunnet med normal kognitiv funksjon, uten alvorlig fysisk sykdom og psykiske lidelser, som kunne fullføre kognitiv funksjonsvurdering og MR-undersøkelse.

Beskrivelse

For den kognitive banekohorten (dataene var samlet inn):

Inklusjonskriterier:

  1. 65 år eller eldre ved baseline;
  2. Med normal kognitiv funksjon ved baseline (score ≥ 18 på den kinesiske versjonen av Mini-Mental State Examination, MMSE);
  3. Hadde minst én domeneinformasjon om kardiovaskulære risikofaktorer (hypertensjon, diabetes, dyslipidemi, fedme, trening, kosthold og røyking) ved baseline;
  4. Fullført kognitiv funksjonsvurdering minst to ganger i løpet av 3 bølger oppfølging etter baseline;
  5. Avgitt informert samtykke frivillig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <65;
  2. hadde en historie med demens eller MMSE-score < 18 ved baseline;
  3. Uten mer enn en gang kognitiv funksjonsvurdering under oppfølgingen;
  4. Nektet å delta i undersøkelsen.

For nevroimaging-prøven, hvem vil bli registrert i denne studien:

Inklusjonskriterier:

  1. 55-80 år;
  2. Høyrehendt;
  3. Grunnskoleutdanning eller høyere, med normal kommunikasjonsevne;
  4. Ingen klager på kognitiv svekkelse eller nedgang;
  5. MMSE-score ≥ 26;
  6. Klinisk demensvurdering (CDR) =0;
  7. Avgitt informert samtykke frivillig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig syns- eller hørselshemming, vanskelig å fullføre kognitiv funksjonsvurdering;
  2. Hadde kontraindikasjoner for magnetisk resonansundersøkelse, som klaustrofobi, pacemaker og kunstig hjerteklaff;
  3. Hadde kardiovaskulære sykdommer (som hjerteinfarkt og ustabil angina pectoris), alvorlige luftveissykdommer, ondartede svulster, nyresvikt og andre alvorlige fysiske sykdommer;
  4. Hadde sykdommer som kunne påvirke kognitiv funksjon, som hypotyreose, syfilis, vitamin B12-mangel og anemi;
  5. Hadde en historie med noen psykisk sykdom;
  6. Hadde en historie med cerebrovaskulær sykdom, eller åpenbare plassopptakende lesjoner i hjernen avslørt ved magnetisk resonansundersøkelse;
  7. Nektet å delta i undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kognitiv banekohort
Den kognitive banekohorten, basert på CLHLS datasett, vil bli brukt til å evaluere påvirkningen av kardiovaskulære risikofaktorer på de kognitive banene blant kognitivt intakte eldre voksne
neuroiming prøve
Nevroiming-prøven, inkludert kognitivt intakte eldre voksne med MR-data, vil bli brukt til å utforske den potensielle mekanismen til kardiovaskulære risikofaktorer og kognitiv funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regresjonskoeffisienter
Tidsramme: opptil 10 år
påvirkningen av kardiovaskulære risikofaktorer på kognitiv endring
opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjonskoeffisienten
Tidsramme: grunnlinje
forholdet mellom kognitiv funksjonsscore, verdien av cerebral blodstrøm og funksjonell tilkoblingsstyrke
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 82003539

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral blodstrøm

3
Abonnere