- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05441865
Kardiovaskulære risikofaktorer og kognitive baner
Innflytelsen og potensielle mekanismen til kardiovaskulære risikofaktorer på de kognitive banene blant kognitivt intakte eldre voksne
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiaozhen Lv, Ph.D
- Telefonnummer: 86-10-62723705
- E-post: lxz120300@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xue Han, MD
- Telefonnummer: 86-10-62723703
- E-post: liuyuankeban@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Six Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xue Han, MD
- Telefonnummer: 86-10-62723703
- E-post: liuyuankeban@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
For den kognitive banekohorten var studiepopulasjonen de eldre voksne som bor i samfunnet med normal kognitiv funksjon, fullførte minst én domeneinformasjon om kardiovaskulære risikofaktorer ved baseline, og fullførte kognitiv funksjonsvurdering minst to ganger i løpet av 3 bølger oppfølging etter baseline .
For nevroimaging-utvalget var studiepopulasjonen de eldre voksne i lokalsamfunnet med normal kognitiv funksjon, uten alvorlig fysisk sykdom og psykiske lidelser, som kunne fullføre kognitiv funksjonsvurdering og MR-undersøkelse.
Beskrivelse
For den kognitive banekohorten (dataene var samlet inn):
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre ved baseline;
- Med normal kognitiv funksjon ved baseline (score ≥ 18 på den kinesiske versjonen av Mini-Mental State Examination, MMSE);
- Hadde minst én domeneinformasjon om kardiovaskulære risikofaktorer (hypertensjon, diabetes, dyslipidemi, fedme, trening, kosthold og røyking) ved baseline;
- Fullført kognitiv funksjonsvurdering minst to ganger i løpet av 3 bølger oppfølging etter baseline;
- Avgitt informert samtykke frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <65;
- hadde en historie med demens eller MMSE-score < 18 ved baseline;
- Uten mer enn en gang kognitiv funksjonsvurdering under oppfølgingen;
- Nektet å delta i undersøkelsen.
For nevroimaging-prøven, hvem vil bli registrert i denne studien:
Inklusjonskriterier:
- 55-80 år;
- Høyrehendt;
- Grunnskoleutdanning eller høyere, med normal kommunikasjonsevne;
- Ingen klager på kognitiv svekkelse eller nedgang;
- MMSE-score ≥ 26;
- Klinisk demensvurdering (CDR) =0;
- Avgitt informert samtykke frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig syns- eller hørselshemming, vanskelig å fullføre kognitiv funksjonsvurdering;
- Hadde kontraindikasjoner for magnetisk resonansundersøkelse, som klaustrofobi, pacemaker og kunstig hjerteklaff;
- Hadde kardiovaskulære sykdommer (som hjerteinfarkt og ustabil angina pectoris), alvorlige luftveissykdommer, ondartede svulster, nyresvikt og andre alvorlige fysiske sykdommer;
- Hadde sykdommer som kunne påvirke kognitiv funksjon, som hypotyreose, syfilis, vitamin B12-mangel og anemi;
- Hadde en historie med noen psykisk sykdom;
- Hadde en historie med cerebrovaskulær sykdom, eller åpenbare plassopptakende lesjoner i hjernen avslørt ved magnetisk resonansundersøkelse;
- Nektet å delta i undersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
kognitiv banekohort
Den kognitive banekohorten, basert på CLHLS datasett, vil bli brukt til å evaluere påvirkningen av kardiovaskulære risikofaktorer på de kognitive banene blant kognitivt intakte eldre voksne
|
neuroiming prøve
Nevroiming-prøven, inkludert kognitivt intakte eldre voksne med MR-data, vil bli brukt til å utforske den potensielle mekanismen til kardiovaskulære risikofaktorer og kognitiv funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Regresjonskoeffisienter
Tidsramme: opptil 10 år
|
påvirkningen av kardiovaskulære risikofaktorer på kognitiv endring
|
opptil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelasjonskoeffisienten
Tidsramme: grunnlinje
|
forholdet mellom kognitiv funksjonsscore, verdien av cerebral blodstrøm og funksjonell tilkoblingsstyrke
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 82003539
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral blodstrøm
-
Ataturk UniversityFullførtVurdering av lungedynamikk og åndedrettsfunksjoner i minimalstrømningsanestesi: en prospektiv studieOverholdelse, pasient | Lungefunksjonstest | Minimal Flow anestesi | Medium Flow anestesi | Peak Inspiratuar PressureTyrkia
-
John M. StulakFullført
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar ikke rekruttert ennåLavstrømsanestesi | High Flow anestesiTyrkia
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedasjonskomplikasjon | High Flow nasal oksygenterapiNederland
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennåRobotkirurgi | Lavstrømsanestesi | Normal flow anestesiTyrkia
-
Ramathibodi HospitalFullførtEndotrakealt mansjetttrykk | Flow-Volum Loop Guided | Stetoskop-veiledetThailand
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
University Hospital, BrestFullførtFriske Frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumFrankrike
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtGenerell anestesi | Atelektase; På grunn av anestesi | Lav-flow anestesi | Minimal Flow anestesiTyrkia