Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire risicofactoren en cognitieve trajecten

24 maart 2025 bijgewerkt door: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

De invloed en het potentiële mechanisme van cardiovasculaire risicofactoren op de cognitieve trajecten bij cognitief intacte oudere volwassenen

Het cognitieve traject varieert bij niet-demente ouderen. In een vervolgonderzoek van 12 jaar ontdekten we dat ongeveer 5% van de deelnemers een snelle cognitieve achteruitgang vertoonde. Hart- en vaatziekten verhoogden het risico op cognitieve achteruitgang. De invloed van cardiovasculaire risicofactoren op cognitieve achteruitgang bleef echter inconsistent. Bovendien is het mogelijke mechanisme van de cardiovasculaire risicofactoren en de cognitieve functie niet volledig onderzocht. Het voorgestelde programma omvat daarom twee deelonderzoeken. De eerste deelstudie zal de longitudinale gegevens van de Chinese Longitudinal Healthy Longevity Survey gebruiken om de invloed van cardiovasculaire risicofactoren op de trajecten van de cognitieve functie te evalueren. De tweede deelstudie zal cognitief intacte oudere volwassenen rekruteren met verschillende niveaus van cardiovasculaire risicofactoren. De associatie tussen cardiovasculaire risicofactoren, cerebrale doorbloeding, hersenfunctionele connectiviteit en cognitieve functie zal worden onderzocht met structurele vergelijkingsmodellering. De bevindingen van het voorgestelde programma zullen nieuw inzicht verschaffen in het voorkomen van cognitieve achteruitgang vanuit het oogpunt van het handhaven van een gezonde vasculaire functie, en zullen bewijs leveren voor het ophelderen van het potentiële neurovasculaire mechanisme tussen cardiovasculaire risicofactoren en cognitieve functie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3372

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Six Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor het cohort cognitief traject bestond de onderzoekspopulatie uit die thuiswonende oudere volwassenen met een normale cognitieve functie, voltooiden ten minste één domeininformatie over cardiovasculaire risicofactoren bij aanvang, en voltooiden de beoordeling van de cognitieve functie ten minste tweemaal gedurende 3 follow-upgolven na aanvang .

Voor de neuroimaging-steekproef bestond de onderzoekspopulatie uit die thuiswonende oudere volwassenen met een normale cognitieve functie, zonder ernstige lichamelijke ziekte en psychische stoornissen, die de beoordeling van de cognitieve functie en het MRI-onderzoek konden voltooien.

Beschrijving

Voor het cohort cognitief traject (de gegevens waren verzameld):

Inclusiecriteria:

  1. 65 jaar of ouder bij baseline;
  2. Met een normale cognitieve functie bij baseline (score ≥ 18 op de Chinese versie van Mini-Mental State Examination, MMSE);
  3. Had ten minste één domeininformatie over cardiovasculaire risicofactoren (hypertensie, diabetes, dyslipidemie, obesitas, lichaamsbeweging, voeding en roken) bij baseline;
  4. Cognitieve functiebeoordeling ten minste twee keer voltooid tijdens 3 golven follow-up na baseline;
  5. Geïnformeerde toestemming vrijwillig gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <65;
  2. had een voorgeschiedenis van dementie of MMSE-score < 18 bij baseline;
  3. Zonder meer dan eens cognitief functieonderzoek tijdens de follow-up;
  4. Weigerde om deel te nemen aan de enquête.

Voor de neuroimaging-steekproef, die door deze studie zou worden ingeschreven:

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 55-80;
  2. Rechtshandig;
  3. Basisschool of hoger, met normaal communicatief vermogen;
  4. Geen klachten van cognitieve stoornissen of achteruitgang;
  5. MMSE-score ≥ 26;
  6. Klinische dementiebeoordeling (CDR) =0;
  7. Geïnformeerde toestemming vrijwillig gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige visuele of auditieve beperking, moeilijk uit te voeren cognitieve functiebeoordeling;
  2. Had contra-indicaties voor magnetische resonantie onderzoek, zoals claustrofobie, pacemaker en kunstmatige hartklep;
  3. Hart- en vaatziekten (zoals een hartinfarct en instabiele angina pectoris), ernstige aandoeningen van de luchtwegen, kwaadaardige tumoren, nierfalen en andere ernstige lichamelijke aandoeningen hebben gehad;
  4. Had ziekten die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden, zoals hypothyreoïdie, syfilis, vitamine B12-tekort en bloedarmoede;
  5. Had een voorgeschiedenis van een psychische aandoening;
  6. Had een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire ziekte, of duidelijke ruimte-innemende laesies in de hersenen die werden onthuld door middel van magnetische resonantie;
  7. Weigerde om deel te nemen aan de enquête.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
cohort cognitief traject
Het cognitieve trajectcohort, gebaseerd op de CLHLS-dataset, zal worden gebruikt om de invloed van cardiovasculaire risicofactoren op de cognitieve trajecten bij cognitief intacte oudere volwassenen te evalueren.
neuroiming-monster
Het neuroiming-monster, inclusief cognitief intacte oudere volwassenen met MRI-gegevens, zal worden gebruikt om het potentiële mechanisme van de cardiovasculaire risicofactoren en cognitieve functie te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regressie coëfficiënten
Tijdsspanne: tot 10 jaar
de invloed van cardiovasculaire risicofactoren op cognitieve verandering
tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: basislijn
de relatie tussen cognitieve functiescore, waarde van cerebrale doorbloeding en functionele connectiviteitssterkte
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 82003539

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren