- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05441865
Cardiovasculaire risicofactoren en cognitieve trajecten
De invloed en het potentiële mechanisme van cardiovasculaire risicofactoren op de cognitieve trajecten bij cognitief intacte oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Peking University Six Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Voor het cohort cognitief traject bestond de onderzoekspopulatie uit die thuiswonende oudere volwassenen met een normale cognitieve functie, voltooiden ten minste één domeininformatie over cardiovasculaire risicofactoren bij aanvang, en voltooiden de beoordeling van de cognitieve functie ten minste tweemaal gedurende 3 follow-upgolven na aanvang .
Voor de neuroimaging-steekproef bestond de onderzoekspopulatie uit die thuiswonende oudere volwassenen met een normale cognitieve functie, zonder ernstige lichamelijke ziekte en psychische stoornissen, die de beoordeling van de cognitieve functie en het MRI-onderzoek konden voltooien.
Beschrijving
Voor het cohort cognitief traject (de gegevens waren verzameld):
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder bij baseline;
- Met een normale cognitieve functie bij baseline (score ≥ 18 op de Chinese versie van Mini-Mental State Examination, MMSE);
- Had ten minste één domeininformatie over cardiovasculaire risicofactoren (hypertensie, diabetes, dyslipidemie, obesitas, lichaamsbeweging, voeding en roken) bij baseline;
- Cognitieve functiebeoordeling ten minste twee keer voltooid tijdens 3 golven follow-up na baseline;
- Geïnformeerde toestemming vrijwillig gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <65;
- had een voorgeschiedenis van dementie of MMSE-score < 18 bij baseline;
- Zonder meer dan eens cognitief functieonderzoek tijdens de follow-up;
- Weigerde om deel te nemen aan de enquête.
Voor de neuroimaging-steekproef, die door deze studie zou worden ingeschreven:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 55-80;
- Rechtshandig;
- Basisschool of hoger, met normaal communicatief vermogen;
- Geen klachten van cognitieve stoornissen of achteruitgang;
- MMSE-score ≥ 26;
- Klinische dementiebeoordeling (CDR) =0;
- Geïnformeerde toestemming vrijwillig gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige visuele of auditieve beperking, moeilijk uit te voeren cognitieve functiebeoordeling;
- Had contra-indicaties voor magnetische resonantie onderzoek, zoals claustrofobie, pacemaker en kunstmatige hartklep;
- Hart- en vaatziekten (zoals een hartinfarct en instabiele angina pectoris), ernstige aandoeningen van de luchtwegen, kwaadaardige tumoren, nierfalen en andere ernstige lichamelijke aandoeningen hebben gehad;
- Had ziekten die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden, zoals hypothyreoïdie, syfilis, vitamine B12-tekort en bloedarmoede;
- Had een voorgeschiedenis van een psychische aandoening;
- Had een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire ziekte, of duidelijke ruimte-innemende laesies in de hersenen die werden onthuld door middel van magnetische resonantie;
- Weigerde om deel te nemen aan de enquête.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
cohort cognitief traject
Het cognitieve trajectcohort, gebaseerd op de CLHLS-dataset, zal worden gebruikt om de invloed van cardiovasculaire risicofactoren op de cognitieve trajecten bij cognitief intacte oudere volwassenen te evalueren.
|
|
neuroiming-monster
Het neuroiming-monster, inclusief cognitief intacte oudere volwassenen met MRI-gegevens, zal worden gebruikt om het potentiële mechanisme van de cardiovasculaire risicofactoren en cognitieve functie te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regressie coëfficiënten
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
de invloed van cardiovasculaire risicofactoren op cognitieve verandering
|
tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: basislijn
|
de relatie tussen cognitieve functiescore, waarde van cerebrale doorbloeding en functionele connectiviteitssterkte
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 82003539
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .