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Kardiovaskuläre Risikofaktoren und kognitive Trajektorien

24. März 2025 aktualisiert von: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

Der Einfluss und potenzielle Mechanismus kardiovaskulärer Risikofaktoren auf die kognitiven Trajektorien bei kognitiv intakten älteren Erwachsenen

Der kognitive Verlauf variiert bei nicht dementen älteren Erwachsenen. In einer 12-jährigen Folgestudie fanden wir heraus, dass etwa 5 % der Teilnehmer einen schnellen kognitiven Rückgang aufwiesen. Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhten das Risiko eines kognitiven Verfalls. Der Einfluss kardiovaskulärer Risikofaktoren auf den kognitiven Abbau blieb jedoch uneinheitlich. Außerdem wurde der potenzielle Mechanismus der kardiovaskulären Risikofaktoren und der kognitiven Funktion nicht vollständig untersucht. Daher wird das vorgeschlagene Programm zwei Teilstudien umfassen. Die erste Teilstudie wird die Längsschnittdaten aus dem Chinese Longitudinal Healthy Longevity Survey verwenden, um den Einfluss kardiovaskulärer Risikofaktoren auf den Verlauf der kognitiven Funktion zu bewerten. Die zweite Teilstudie wird kognitiv intakte ältere Erwachsene mit unterschiedlichen kardiovaskulären Risikofaktoren rekrutieren. Der Zusammenhang zwischen kardiovaskulären Risikofaktoren, zerebralem Blutfluss, funktioneller Konnektivität des Gehirns und kognitiver Funktion wird mit Strukturgleichungsmodellen untersucht. Die Ergebnisse des vorgeschlagenen Programms werden neue Einblicke in die Verhinderung des kognitiven Rückgangs unter dem Gesichtspunkt der Aufrechterhaltung einer gesunden Gefäßfunktion liefern und Beweise für die Aufklärung des potenziellen neurovaskulären Mechanismus zwischen kardiovaskulären Risikofaktoren und kognitiver Funktion liefern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3372

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Six Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation der kognitiven Trajektorien-Kohorte bestand aus älteren Erwachsenen mit normaler kognitiver Funktion, die in der Gemeinschaft lebten, die zu Studienbeginn mindestens eine Domäneninformation über kardiovaskuläre Risikofaktoren ausgefüllt und die kognitive Funktionsbewertung mindestens zweimal während der 3-Wellen-Follow-up nach Studienbeginn abgeschlossen hatten .

Für die Neuroimaging-Stichprobe bestand die Studienpopulation aus jenen älteren Erwachsenen mit normaler kognitiver Funktion, die in der Gemeinschaft lebten, ohne schwere körperliche Erkrankungen und psychische Störungen, die eine Bewertung der kognitiven Funktion und eine MRT-Untersuchung absolvieren konnten.

Beschreibung

Für die kognitive Trajektorien-Kohorte (die Daten wurden gesammelt):

Einschlusskriterien:

  1. 65 Jahre oder älter bei Studienbeginn;
  2. Mit normaler kognitiver Funktion zu Studienbeginn (Punktzahl ≥ 18 in der chinesischen Version der Mini-Mental State Examination, MMSE);
  3. Hatte zu Studienbeginn mindestens eine Domäneninformation zu kardiovaskulären Risikofaktoren (Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie, Fettleibigkeit, Bewegung, Ernährung und Rauchen);
  4. Abgeschlossene Bewertung der kognitiven Funktion mindestens zweimal während der 3-Wellen-Follow-up nach der Grundlinie;
  5. Bereitgestellte Einwilligung nach Aufklärung freiwillig.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <65;
  2. hatte eine Vorgeschichte von Demenz oder einen MMSE-Score < 18 zu Studienbeginn;
  3. Ohne mehr als einmalige Beurteilung der kognitiven Funktion während der Nachsorge;
  4. Verweigerte die Teilnahme an der Umfrage.

Wer würde für die Neuroimaging-Stichprobe in diese Studie aufgenommen werden:

Einschlusskriterien:

  1. Alter 55-80;
  2. Rechtshändig;
  3. Grundschulabschluss oder höher, mit normaler Kommunikationsfähigkeit;
  4. Keine Beschwerden über kognitive Beeinträchtigung oder Verfall;
  5. MMSE-Score ≥ 26;
  6. Klinische Demenzbewertung (CDR) = 0;
  7. Bereitgestellte Einwilligung nach Aufklärung freiwillig.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Seh- oder Hörbehinderung, schwierig durchzuführende Beurteilung der kognitiven Funktion;
  2. Hatten Kontraindikationen für die Magnetresonanzuntersuchung, wie Klaustrophobie, Herzschrittmacher und künstliche Herzklappe;
  3. Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie Myokardinfarkt und instabile Angina pectoris), schwere Atemwegserkrankungen, bösartige Tumore, Nierenversagen und andere schwere körperliche Erkrankungen hatten;
  4. Hatte Krankheiten, die die kognitive Funktion beeinträchtigen könnten, wie Hypothyreose, Syphilis, Vitamin-B12-Mangel und Anämie;
  5. Hatte eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen;
  6. Hatte eine Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen oder offensichtlichen raumfordernden Läsionen im Gehirn, die durch Magnetresonanzuntersuchung festgestellt wurden;
  7. Verweigerte die Teilnahme an der Umfrage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte der kognitiven Trajektorie
Die kognitive Trajektorien-Kohorte, basierend auf dem CLHLS-Datensatz, wird verwendet, um den Einfluss von kardiovaskulären Risikofaktoren auf die kognitiven Trajektorien bei kognitiv intakten älteren Erwachsenen zu bewerten
Neuroiming-Probe
Die Neuroiming-Probe, einschließlich kognitiv intakter älterer Erwachsener mit MRT-Daten, wird verwendet, um den potenziellen Mechanismus der kardiovaskulären Risikofaktoren und der kognitiven Funktion zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regressionskoeffizienten
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
den Einfluss kardiovaskulärer Risikofaktoren auf kognitive Veränderungen
bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Korrelationskoeffizient
Zeitfenster: Grundlinie
die Beziehung zwischen dem Wert der kognitiven Funktion, dem Wert des zerebralen Blutflusses und der Stärke der funktionellen Konnektivität
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 82003539

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebraler Blutfluss

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