- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05441865
Kardiovaskuläre Risikofaktoren und kognitive Trajektorien
Der Einfluss und potenzielle Mechanismus kardiovaskulärer Risikofaktoren auf die kognitiven Trajektorien bei kognitiv intakten älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Peking University Six Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation der kognitiven Trajektorien-Kohorte bestand aus älteren Erwachsenen mit normaler kognitiver Funktion, die in der Gemeinschaft lebten, die zu Studienbeginn mindestens eine Domäneninformation über kardiovaskuläre Risikofaktoren ausgefüllt und die kognitive Funktionsbewertung mindestens zweimal während der 3-Wellen-Follow-up nach Studienbeginn abgeschlossen hatten .
Für die Neuroimaging-Stichprobe bestand die Studienpopulation aus jenen älteren Erwachsenen mit normaler kognitiver Funktion, die in der Gemeinschaft lebten, ohne schwere körperliche Erkrankungen und psychische Störungen, die eine Bewertung der kognitiven Funktion und eine MRT-Untersuchung absolvieren konnten.
Beschreibung
Für die kognitive Trajektorien-Kohorte (die Daten wurden gesammelt):
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter bei Studienbeginn;
- Mit normaler kognitiver Funktion zu Studienbeginn (Punktzahl ≥ 18 in der chinesischen Version der Mini-Mental State Examination, MMSE);
- Hatte zu Studienbeginn mindestens eine Domäneninformation zu kardiovaskulären Risikofaktoren (Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie, Fettleibigkeit, Bewegung, Ernährung und Rauchen);
- Abgeschlossene Bewertung der kognitiven Funktion mindestens zweimal während der 3-Wellen-Follow-up nach der Grundlinie;
- Bereitgestellte Einwilligung nach Aufklärung freiwillig.
Ausschlusskriterien:
- Alter <65;
- hatte eine Vorgeschichte von Demenz oder einen MMSE-Score < 18 zu Studienbeginn;
- Ohne mehr als einmalige Beurteilung der kognitiven Funktion während der Nachsorge;
- Verweigerte die Teilnahme an der Umfrage.
Wer würde für die Neuroimaging-Stichprobe in diese Studie aufgenommen werden:
Einschlusskriterien:
- Alter 55-80;
- Rechtshändig;
- Grundschulabschluss oder höher, mit normaler Kommunikationsfähigkeit;
- Keine Beschwerden über kognitive Beeinträchtigung oder Verfall;
- MMSE-Score ≥ 26;
- Klinische Demenzbewertung (CDR) = 0;
- Bereitgestellte Einwilligung nach Aufklärung freiwillig.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Seh- oder Hörbehinderung, schwierig durchzuführende Beurteilung der kognitiven Funktion;
- Hatten Kontraindikationen für die Magnetresonanzuntersuchung, wie Klaustrophobie, Herzschrittmacher und künstliche Herzklappe;
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie Myokardinfarkt und instabile Angina pectoris), schwere Atemwegserkrankungen, bösartige Tumore, Nierenversagen und andere schwere körperliche Erkrankungen hatten;
- Hatte Krankheiten, die die kognitive Funktion beeinträchtigen könnten, wie Hypothyreose, Syphilis, Vitamin-B12-Mangel und Anämie;
- Hatte eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen;
- Hatte eine Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen oder offensichtlichen raumfordernden Läsionen im Gehirn, die durch Magnetresonanzuntersuchung festgestellt wurden;
- Verweigerte die Teilnahme an der Umfrage.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kohorte der kognitiven Trajektorie
Die kognitive Trajektorien-Kohorte, basierend auf dem CLHLS-Datensatz, wird verwendet, um den Einfluss von kardiovaskulären Risikofaktoren auf die kognitiven Trajektorien bei kognitiv intakten älteren Erwachsenen zu bewerten
|
|
Neuroiming-Probe
Die Neuroiming-Probe, einschließlich kognitiv intakter älterer Erwachsener mit MRT-Daten, wird verwendet, um den potenziellen Mechanismus der kardiovaskulären Risikofaktoren und der kognitiven Funktion zu untersuchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Regressionskoeffizienten
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
|
den Einfluss kardiovaskulärer Risikofaktoren auf kognitive Veränderungen
|
bis zu 10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der Korrelationskoeffizient
Zeitfenster: Grundlinie
|
die Beziehung zwischen dem Wert der kognitiven Funktion, dem Wert des zerebralen Blutflusses und der Stärke der funktionellen Konnektivität
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 82003539
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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