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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05441865
심혈관 위험 요인 및 인지 궤적
2025년 3월 24일 업데이트: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital
인지 기능이 온전한 노인의 인지 궤적에 미치는 심혈관 위험인자의 영향 및 잠재적 기전
인지 궤적은 치매가 없는 노인들 사이에서 다양합니다.
12년에 걸친 후속 연구에서 참가자의 약 5%가 급격한 인지 기능 저하를 보였다.
심혈관 질환은 인지 기능 저하의 위험을 높였습니다.
그러나 심혈관 위험 요인이 인지 기능 저하에 미치는 영향은 일관성이 없었습니다.
게다가 심혈관 위험 요인과 인지 기능의 잠재적인 메커니즘은 완전히 조사되지 않았습니다.
따라서 제안된 프로그램에는 두 개의 하위 연구가 포함됩니다.
첫 번째 하위 연구는 인지 기능의 궤적에 대한 심혈관 위험 요인의 영향을 평가하기 위해 중국 종단 건강 장수 조사의 종단 데이터를 사용할 것입니다.
두 번째 하위 연구는 다양한 수준의 심혈관 위험 요인을 가진 인지 기능이 온전한 노인을 모집합니다.
구조 방정식 모델링을 통해 심혈관 위험 요인, 뇌혈류, 뇌 기능적 연결성 및 인지 기능 간의 연관성을 조사합니다.
제안된 프로그램의 결과는 건강한 혈관 기능을 유지하는 관점에서 인지 감퇴를 예방하는 새로운 통찰력을 제공하고 심혈관 위험 요인과 인지 기능 사이의 잠재적인 신경혈관 메커니즘을 밝히는 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3372
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100191
- Peking University Six Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인지 궤적 코호트의 경우, 연구 모집단은 정상적인 인지 기능을 가진 지역사회 거주 노인으로, 기준선에서 심혈관 위험 요인에 대한 하나 이상의 도메인 정보를 완료했으며, 기준선 이후 3차 후속 조치 동안 인지 기능 평가를 2회 이상 완료했습니다. .
신경 영상 샘플의 경우 연구 인구는 심각한 신체 질환 및 정신 장애가 없는 정상적인 인지 기능을 가진 지역사회 거주 노인으로 인지 기능 평가 및 MRI 검사를 완료할 수 있습니다.
설명
인지 궤적 코호트의 경우(데이터가 수집됨):
포함 기준:
- 기준선에서 65세 이상;
- 기준선에서 정상적인 인지 기능이 있음(간단한 정신 상태 검사(MMSE)의 중국어 버전에서 점수 ≥ 18);
- 기준선에서 심혈관 위험 요인(고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 비만, 운동, 식이요법 및 흡연)에 대한 도메인 정보가 하나 이상 있었습니다.
- 기준선 후 3차 후속 조치 동안 최소 2회 인지 기능 평가 완료;
- 정보에 입각한 동의를 자발적으로 제공했습니다.
제외 기준:
- 65세 미만;
- 치매 병력이 있거나 기준선에서 MMSE 점수 < 18;
- 후속 조치 동안 1회 이상의 인지 기능 평가 없이;
- 설문 조사 참여를 거부했습니다.
본 연구에 등록할 신경영상 샘플의 경우:
포함 기준:
- 55-80세;
- 오른 손잡이;
- 초등학교 학력 이상으로 정상적인 의사소통 능력을 갖춘 자.
- 인지 장애 또는 쇠퇴에 대한 불만이 없습니다.
- MMSE 점수 ≥ 26;
- 임상 치매 등급(CDR) =0;
- 정보에 입각한 동의를 자발적으로 제공했습니다.
제외 기준:
- 심한 시각 또는 청각 장애, 인지 기능 평가를 완료하기 어려운 경우;
- 밀실공포증, 심박조율기, 인공심장판막 등 자기공명검사에 금기사항이 있는 자
- 심혈관 질환(예: 심근 경색 및 불안정 협심증), 중증 호흡기 질환, 악성 종양, 신부전 및 기타 심각한 신체 질환이 있는 경우
- 갑상선 기능 저하증, 매독, 비타민 B12 결핍 및 빈혈과 같은 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 질병이 있었습니다.
- 정신 질환의 병력이 있습니다.
- 뇌혈관 질환의 병력이 있거나 자기 공명 검사에서 밝혀진 뇌의 명백한 공간 점유 병변이 있었습니다.
- 설문 조사 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인지 궤적 코호트
CLHLS 데이터 세트를 기반으로 하는 Th 인지 궤적 코호트는 인지 기능이 온전한 노인의 인지 궤적에 대한 심혈관 위험 요인의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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신경이미징 샘플
MRI 데이터가 있는 인지 기능이 온전한 노인을 포함한 뉴로이밍 샘플은 심혈관 위험 요인과 인지 기능의 잠재적인 메커니즘을 탐색하는 데 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀 계수
기간: 최대 10년
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인지 변화에 대한 심혈관 위험 요인의 영향
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최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관 계수
기간: 기준선
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인지 기능 점수, 대뇌 혈류 값 및 기능적 연결 강도 간의 관계
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 82003539
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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