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Fatores de Risco Cardiovascular e Trajetórias Cognitivas

2 de abril de 2024 atualizado por: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

A Influência e o Mecanismo Potencial dos Fatores de Risco Cardiovascular nas Trajetórias Cognitivas em Idosos Cognitivamente Intactos

A trajetória cognitiva varia entre os idosos não dementes. Em um estudo de acompanhamento de 12 anos, descobrimos que aproximadamente 5% dos participantes apresentaram declínio cognitivo rápido. As doenças cardiovasculares aumentaram o risco de declínio cognitivo. No entanto, a influência dos fatores de risco cardiovascular no declínio cognitivo permaneceu inconsistente. Além disso, o mecanismo potencial dos fatores de risco cardiovascular e da função cognitiva não foi totalmente investigado. Portanto, o programa proposto incluirá dois subestudos. O primeiro subestudo usará os dados longitudinais do Chinese Longitudinal Healthy Longevity Survey para avaliar a influência dos fatores de risco cardiovascular nas trajetórias da função cognitiva. O segundo subestudo recrutará idosos cognitivos intactos com diferentes níveis de fatores de risco cardiovascular. A associação entre fatores de risco cardiovascular, fluxo sanguíneo cerebral, conectividade funcional cerebral e função cognitiva será investigada com modelagem de equações estruturais. As descobertas do programa proposto fornecerão uma nova visão sobre a prevenção do declínio cognitivo do ponto de vista da manutenção da função vascular saudável e fornecerão evidências para elucidar o mecanismo neurovascular potencial entre os fatores de risco cardiovascular e a função cognitiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

8000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xiaozhen Lv, Ph.D
  • Número de telefone: 86-10-62723705
  • E-mail: lxz120300@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Six Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para a coorte de trajetória cognitiva, a população do estudo foram os idosos residentes na comunidade com função cognitiva normal, completaram pelo menos uma informação de domínio sobre fatores de risco cardiovascular no início do estudo e completaram a avaliação da função cognitiva pelo menos duas vezes durante o acompanhamento de 3 ondas após o início do estudo .

Para a amostra de neuroimagem, a população do estudo foram os idosos residentes na comunidade com função cognitiva normal, sem doença física grave e transtornos mentais, que puderam concluir a avaliação da função cognitiva e o exame de ressonância magnética.

Descrição

Para a coorte de trajetória cognitiva (os dados foram coletados):

Critério de inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 65 anos no início do estudo;
  2. Com função cognitiva normal no início do estudo (pontuação ≥ 18 na versão chinesa do Mini-Mental State Examination, MMSE);
  3. Tinha pelo menos uma informação de domínio sobre fatores de risco cardiovascular (hipertensão, diabetes, dislipidemia, obesidade, exercício, dieta e tabagismo) no início do estudo;
  4. Avaliação da função cognitiva concluída pelo menos duas vezes durante o acompanhamento de 3 ondas após a linha de base;
  5. Fornecido consentimento informado voluntariamente.

Critério de exclusão:

  1. Idade <65;
  2. tinha história de demência ou escore MMSE < 18 no início do estudo;
  3. Sem mais de uma avaliação da função cognitiva durante o seguimento;
  4. Recusou-se a participar da pesquisa.

Para a amostra de neuroimagem, quem seria incluído neste estudo:

Critério de inclusão:

  1. 55-80 anos;
  2. Destro;
  3. Ensino fundamental ou superior, com capacidade normal de comunicação;
  4. Sem queixas de comprometimento ou declínio cognitivo;
  5. pontuação MMSE ≥ 26;
  6. Classificação de demência clínica (CDR) =0;
  7. Fornecido consentimento informado voluntariamente.

Critério de exclusão:

  1. Deficiência visual ou auditiva grave, difícil de concluir a avaliação da função cognitiva;
  2. Apresentava contraindicações para exame de ressonância magnética, como claustrofobia, marcapasso cardíaco e válvula cardíaca artificial;
  3. Teve doenças cardiovasculares (como infarto do miocárdio e angina pectoris instável), doenças respiratórias graves, tumores malignos, insuficiência renal e outras doenças físicas graves;
  4. Apresentava doenças que poderiam afetar a função cognitiva, como hipotireoidismo, sífilis, deficiência de vitamina B12 e anemia;
  5. Teve um histórico de qualquer doença mental;
  6. Tinha história de doença cerebrovascular ou lesões evidentes ocupando espaço no cérebro reveladas por exame de ressonância magnética;
  7. Recusou-se a participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
coorte de trajetória cognitiva
A coorte de trajetória cognitiva, com base no conjunto de dados CLHLS, será usada para avaliar a influência de fatores de risco cardiovascular nas trajetórias cognitivas entre idosos cognitivamente intactos
amostra de neuroimagem
A amostra neuroiming, incluindo idosos cognitivamente intactos com dados de ressonância magnética, será usada para explorar o mecanismo potencial dos fatores de risco cardiovascular e função cognitiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficientes de regressão
Prazo: até 10 anos
a influência de fatores de risco cardiovascular na mudança cognitiva
até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o coeficiente de correlação
Prazo: linha de base
a relação entre pontuação de função cognitiva, valor do fluxo sanguíneo cerebral e força de conectividade funcional
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 82003539

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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