- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05441865
Fatores de Risco Cardiovascular e Trajetórias Cognitivas
A Influência e o Mecanismo Potencial dos Fatores de Risco Cardiovascular nas Trajetórias Cognitivas em Idosos Cognitivamente Intactos
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaozhen Lv, Ph.D
- Número de telefone: 86-10-62723705
- E-mail: lxz120300@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xue Han, MD
- Número de telefone: 86-10-62723703
- E-mail: liuyuankeban@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Six Hospital
-
Contato:
- Xue Han, MD
- Número de telefone: 86-10-62723703
- E-mail: liuyuankeban@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Para a coorte de trajetória cognitiva, a população do estudo foram os idosos residentes na comunidade com função cognitiva normal, completaram pelo menos uma informação de domínio sobre fatores de risco cardiovascular no início do estudo e completaram a avaliação da função cognitiva pelo menos duas vezes durante o acompanhamento de 3 ondas após o início do estudo .
Para a amostra de neuroimagem, a população do estudo foram os idosos residentes na comunidade com função cognitiva normal, sem doença física grave e transtornos mentais, que puderam concluir a avaliação da função cognitiva e o exame de ressonância magnética.
Descrição
Para a coorte de trajetória cognitiva (os dados foram coletados):
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos no início do estudo;
- Com função cognitiva normal no início do estudo (pontuação ≥ 18 na versão chinesa do Mini-Mental State Examination, MMSE);
- Tinha pelo menos uma informação de domínio sobre fatores de risco cardiovascular (hipertensão, diabetes, dislipidemia, obesidade, exercício, dieta e tabagismo) no início do estudo;
- Avaliação da função cognitiva concluída pelo menos duas vezes durante o acompanhamento de 3 ondas após a linha de base;
- Fornecido consentimento informado voluntariamente.
Critério de exclusão:
- Idade <65;
- tinha história de demência ou escore MMSE < 18 no início do estudo;
- Sem mais de uma avaliação da função cognitiva durante o seguimento;
- Recusou-se a participar da pesquisa.
Para a amostra de neuroimagem, quem seria incluído neste estudo:
Critério de inclusão:
- 55-80 anos;
- Destro;
- Ensino fundamental ou superior, com capacidade normal de comunicação;
- Sem queixas de comprometimento ou declínio cognitivo;
- pontuação MMSE ≥ 26;
- Classificação de demência clínica (CDR) =0;
- Fornecido consentimento informado voluntariamente.
Critério de exclusão:
- Deficiência visual ou auditiva grave, difícil de concluir a avaliação da função cognitiva;
- Apresentava contraindicações para exame de ressonância magnética, como claustrofobia, marcapasso cardíaco e válvula cardíaca artificial;
- Teve doenças cardiovasculares (como infarto do miocárdio e angina pectoris instável), doenças respiratórias graves, tumores malignos, insuficiência renal e outras doenças físicas graves;
- Apresentava doenças que poderiam afetar a função cognitiva, como hipotireoidismo, sífilis, deficiência de vitamina B12 e anemia;
- Teve um histórico de qualquer doença mental;
- Tinha história de doença cerebrovascular ou lesões evidentes ocupando espaço no cérebro reveladas por exame de ressonância magnética;
- Recusou-se a participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
coorte de trajetória cognitiva
A coorte de trajetória cognitiva, com base no conjunto de dados CLHLS, será usada para avaliar a influência de fatores de risco cardiovascular nas trajetórias cognitivas entre idosos cognitivamente intactos
|
amostra de neuroimagem
A amostra neuroiming, incluindo idosos cognitivamente intactos com dados de ressonância magnética, será usada para explorar o mecanismo potencial dos fatores de risco cardiovascular e função cognitiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Coeficientes de regressão
Prazo: até 10 anos
|
a influência de fatores de risco cardiovascular na mudança cognitiva
|
até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
o coeficiente de correlação
Prazo: linha de base
|
a relação entre pontuação de função cognitiva, valor do fluxo sanguíneo cerebral e força de conectividade funcional
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 82003539
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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