Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i trajektorie poznawcze

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

Wpływ i potencjalny mechanizm czynników ryzyka sercowo-naczyniowego na trajektorie poznawcze wśród nienaruszonych poznawczo osób starszych

Trajektoria poznawcza jest różna u osób starszych bez demencji. W 12-letnim badaniu kontrolnym stwierdziliśmy, że około 5% uczestników wykazało szybki spadek funkcji poznawczych. Choroby układu krążenia zwiększały ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych. Jednak wpływ czynników ryzyka sercowo-naczyniowego na pogorszenie funkcji poznawczych pozostawał niespójny. Poza tym potencjalny mechanizm czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i funkcji poznawczych nie został w pełni zbadany. W związku z tym proponowany program będzie obejmował dwa podkategorie. Pierwsze badanie cząstkowe wykorzysta dane podłużne z chińskiego badania Longitudinal Healthy Longevity Survey do oceny wpływu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego na trajektorie funkcji poznawczych. Drugie badanie cząstkowe będzie rekrutować starszych dorosłych z nienaruszoną zdolnością poznawczą z różnymi poziomami czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Związek między czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, mózgowym przepływem krwi, funkcjonalną łącznością mózgu i funkcjami poznawczymi zostanie zbadany za pomocą modelowania równań strukturalnych. Wyniki proponowanego programu dostarczą nowych informacji na temat zapobiegania pogorszeniu funkcji poznawczych pod kątem utrzymania zdrowych funkcji naczyniowych i dostarczą dowodów na wyjaśnienie potencjalnego mechanizmu nerwowo-naczyniowego między czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego a funkcjami poznawczymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3372

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Six Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W przypadku kohorty trajektorii poznawczej populacja badana składała się ze starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności z normalnymi funkcjami poznawczymi, którzy uzupełnili co najmniej jedną domenę informacji o czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego na początku badania i ukończyli ocenę funkcji poznawczych co najmniej dwukrotnie w ciągu 3 kolejnych fal po okresie wyjściowym .

W przypadku próby neuroobrazowania populacja badana składała się ze starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności z normalnymi funkcjami poznawczymi, bez poważnych chorób fizycznych i zaburzeń psychicznych, którzy mogli ukończyć ocenę funkcji poznawczych i badanie MRI.

Opis

Dla kohorty trajektorii poznawczej (dane zostały zebrane):

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 65 lat lub starszy na początku badania;
  2. Z normalną wyjściową funkcją poznawczą (wynik ≥ 18 w chińskiej wersji Mini-Mental State Examination, MMSE);
  3. Mieli co najmniej jedną domenę informacji o czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, otyłość, ćwiczenia, dieta i palenie) na początku badania;
  4. Ukończono ocenę funkcji poznawczych co najmniej dwa razy podczas 3 fal obserwacji po punkcie wyjściowym;
  5. Dobrowolna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <65 lat;
  2. miał otępienie w wywiadzie lub punktację MMSE < 18 na początku badania;
  3. Bez więcej niż jednej oceny funkcji poznawczych w trakcie obserwacji;
  4. Odmówił udziału w ankiecie.

Dla próbki neuroobrazowania, która zostałaby włączona do tego badania:

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 55-80 lat;
  2. Praworęczny;
  3. Wykształcenie podstawowe lub wyższe, z normalną zdolnością komunikacyjną;
  4. Brak skarg na upośledzenie funkcji poznawczych lub pogorszenie;
  5. wynik MMSE ≥ 26;
  6. Kliniczna ocena otępienia (CDR) = 0;
  7. Dobrowolna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu, trudna do pełnej oceny funkcji poznawczych;
  2. Miał przeciwwskazania do badania rezonansem magnetycznym, takie jak klaustrofobia, rozrusznik serca i sztuczna zastawka serca;
  3. Miał choroby układu krążenia (takie jak zawał mięśnia sercowego i niestabilna dusznica bolesna), ciężkie choroby układu oddechowego, nowotwory złośliwe, niewydolność nerek i inne poważne choroby somatyczne;
  4. Miał choroby, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, takie jak niedoczynność tarczycy, kiła, niedobór witaminy B12 i anemia;
  5. Miał historię jakiejkolwiek choroby psychicznej;
  6. Miał historię choroby naczyniowo-mózgowej lub oczywiste zmiany chorobowe w mózgu ujawnione w badaniu rezonansu magnetycznego;
  7. Odmówił udziału w ankiecie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kohorta trajektorii poznawczej
Kohorta trajektorii poznawczej, oparta na zbiorze danych CLHLS, zostanie wykorzystana do oceny wpływu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego na trajektorie poznawcze wśród osób starszych z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi
próbka neuroimingowa
Próbka neuroimingowa, w tym starsze osoby dorosłe z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi z danymi MRI, zostanie wykorzystana do zbadania potencjalnego mechanizmu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i funkcji poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki regresji
Ramy czasowe: do 10 lat
wpływ czynników ryzyka sercowo-naczyniowego na zmiany poznawcze
do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik korelacji
Ramy czasowe: linia bazowa
związek między wynikiem funkcji poznawczych, wartością przepływu krwi w mózgu i siłą połączeń funkcjonalnych
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 82003539

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowy przepływ krwi

Subskrybuj