Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární rizikové faktory a kognitivní trajektorie

24. března 2025 aktualizováno: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

Vliv a potenciální mechanismus kardiovaskulárních rizikových faktorů na kognitivní trajektorie mezi kognitivně intaktními staršími dospělými

Kognitivní trajektorie se u nedementních starších dospělých liší. V 12leté následné studii jsme zjistili, že přibližně 5 % účastníků vykazovalo rychlý kognitivní pokles. Kardiovaskulární onemocnění zvyšovala riziko poklesu kognitivních funkcí. Vliv kardiovaskulárních rizikových faktorů na pokles kognitivních funkcí však zůstal nekonzistentní. Kromě toho nebyl plně prozkoumán potenciální mechanismus kardiovaskulárních rizikových faktorů a kognitivní funkce. Navrhovaný program proto bude zahrnovat dvě dílčí studie. První dílčí studie využije longitudinální data z čínského průzkumu dlouhodobé zdravé dlouhověkosti k vyhodnocení vlivu kardiovaskulárních rizikových faktorů na trajektorie kognitivních funkcí. Druhá dílčí studie bude získávat kognitivně intaktní starší dospělé s různou úrovní kardiovaskulárních rizikových faktorů. Souvislost mezi kardiovaskulárními rizikovými faktory, průtokem krve mozkem, funkční konektivitou mozku a kognitivními funkcemi bude zkoumána pomocí modelování strukturních rovnic. Zjištění navrhovaného programu poskytnou nový pohled na prevenci kognitivního poklesu z hlediska zachování zdravé vaskulární funkce a poskytnou důkazy pro objasnění potenciálního neurovaskulárního mechanismu mezi kardiovaskulárními rizikovými faktory a kognitivními funkcemi.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3372

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Six Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro kohortu kognitivní trajektorie byli studovanou populací ti starší dospělí žijící v komunitě s normálními kognitivními funkcemi, kteří dokončili alespoň jednu doménovou informaci o kardiovaskulárních rizikových faktorech na začátku a dokončili hodnocení kognitivních funkcí alespoň dvakrát během 3 vln sledování po výchozím stavu. .

V případě neurozobrazovacího vzorku byli studovanou populací ti starší dospělí žijící v komunitě s normálními kognitivními funkcemi, bez závažných fyzických onemocnění a duševních poruch, mohli dokončit hodnocení kognitivních funkcí a vyšetření MRI.

Popis

Pro kohortu kognitivní trajektorie (data byla shromážděna):

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 65 nebo více let na začátku;
  2. S normální kognitivní funkcí na začátku (skóre ≥ 18 na čínské verzi Mini-Mental State Examination, MMSE);
  3. Měl alespoň jednu doménu informace o kardiovaskulárních rizikových faktorech (hypertenze, diabetes, dyslipidémie, obezita, cvičení, dieta a kouření) na začátku studie;
  4. Dokončené hodnocení kognitivních funkcí alespoň dvakrát během 3 vln sledování po výchozí hodnotě;
  5. Poskytl informovaný souhlas dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku <65;
  2. měl anamnézu demence nebo skóre MMSE < 18 na začátku;
  3. Bez více než jednoho hodnocení kognitivních funkcí během sledování;
  4. Odmítl se zúčastnit průzkumu.

Pro neuroimagingový vzorek, který by byl zařazen do této studie:

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 55-80 let;
  2. Pravák;
  3. Základní školní vzdělání nebo vyšší, s normální komunikační schopností;
  4. Žádné stížnosti na kognitivní poruchy nebo pokles;
  5. skóre MMSE ≥ 26;
  6. Hodnocení klinické demence (CDR) =0;
  7. Poskytl informovaný souhlas dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké poškození zraku nebo sluchu, obtížné dokončit posouzení kognitivních funkcí;
  2. měl kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí, jako je klaustrofobie, kardiostimulátor a umělá srdeční chlopeň;
  3. měl kardiovaskulární onemocnění (jako je infarkt myokardu a nestabilní angina pectoris), těžká respirační onemocnění, zhoubné nádory, selhání ledvin a další závažná fyzická onemocnění;
  4. měl onemocnění, která by mohla ovlivnit kognitivní funkce, jako je hypotyreóza, syfilis, nedostatek vitaminu B12 a anémie;
  5. měl v anamnéze nějaké duševní onemocnění;
  6. měl v anamnéze cerebrovaskulární onemocnění nebo zjevné léze zabírající prostor v mozku odhalené vyšetřením magnetickou rezonancí;
  7. Odmítl se zúčastnit průzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
kohorta kognitivní trajektorie
Kohorta kognitivních trajektorií založená na datovém souboru CLHLS bude použita k hodnocení vlivu kardiovaskulárních rizikových faktorů na kognitivní trajektorie u kognitivně intaktních starších dospělých
neuroimingový vzorek
Vzorek neuroimingu, včetně kognitivně intaktních starších dospělých s daty MRI, bude použit k prozkoumání potenciálního mechanismu kardiovaskulárních rizikových faktorů a kognitivních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regresní koeficienty
Časové okno: až 10 let
vliv kardiovaskulárních rizikových faktorů na kognitivní změny
až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelační koeficient
Časové okno: základní linie
vztah mezi skóre kognitivních funkcí, hodnotou průtoku krve mozkem a silou funkční konektivity
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 82003539

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtok krve mozkem

Předplatit