- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05441865
Kardiovaskulární rizikové faktory a kognitivní trajektorie
Vliv a potenciální mechanismus kardiovaskulárních rizikových faktorů na kognitivní trajektorie mezi kognitivně intaktními staršími dospělými
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100191
- Peking University Six Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pro kohortu kognitivní trajektorie byli studovanou populací ti starší dospělí žijící v komunitě s normálními kognitivními funkcemi, kteří dokončili alespoň jednu doménovou informaci o kardiovaskulárních rizikových faktorech na začátku a dokončili hodnocení kognitivních funkcí alespoň dvakrát během 3 vln sledování po výchozím stavu. .
V případě neurozobrazovacího vzorku byli studovanou populací ti starší dospělí žijící v komunitě s normálními kognitivními funkcemi, bez závažných fyzických onemocnění a duševních poruch, mohli dokončit hodnocení kognitivních funkcí a vyšetření MRI.
Popis
Pro kohortu kognitivní trajektorie (data byla shromážděna):
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 nebo více let na začátku;
- S normální kognitivní funkcí na začátku (skóre ≥ 18 na čínské verzi Mini-Mental State Examination, MMSE);
- Měl alespoň jednu doménu informace o kardiovaskulárních rizikových faktorech (hypertenze, diabetes, dyslipidémie, obezita, cvičení, dieta a kouření) na začátku studie;
- Dokončené hodnocení kognitivních funkcí alespoň dvakrát během 3 vln sledování po výchozí hodnotě;
- Poskytl informovaný souhlas dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku <65;
- měl anamnézu demence nebo skóre MMSE < 18 na začátku;
- Bez více než jednoho hodnocení kognitivních funkcí během sledování;
- Odmítl se zúčastnit průzkumu.
Pro neuroimagingový vzorek, který by byl zařazen do této studie:
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 55-80 let;
- Pravák;
- Základní školní vzdělání nebo vyšší, s normální komunikační schopností;
- Žádné stížnosti na kognitivní poruchy nebo pokles;
- skóre MMSE ≥ 26;
- Hodnocení klinické demence (CDR) =0;
- Poskytl informovaný souhlas dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- Těžké poškození zraku nebo sluchu, obtížné dokončit posouzení kognitivních funkcí;
- měl kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí, jako je klaustrofobie, kardiostimulátor a umělá srdeční chlopeň;
- měl kardiovaskulární onemocnění (jako je infarkt myokardu a nestabilní angina pectoris), těžká respirační onemocnění, zhoubné nádory, selhání ledvin a další závažná fyzická onemocnění;
- měl onemocnění, která by mohla ovlivnit kognitivní funkce, jako je hypotyreóza, syfilis, nedostatek vitaminu B12 a anémie;
- měl v anamnéze nějaké duševní onemocnění;
- měl v anamnéze cerebrovaskulární onemocnění nebo zjevné léze zabírající prostor v mozku odhalené vyšetřením magnetickou rezonancí;
- Odmítl se zúčastnit průzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kohorta kognitivní trajektorie
Kohorta kognitivních trajektorií založená na datovém souboru CLHLS bude použita k hodnocení vlivu kardiovaskulárních rizikových faktorů na kognitivní trajektorie u kognitivně intaktních starších dospělých
|
|
neuroimingový vzorek
Vzorek neuroimingu, včetně kognitivně intaktních starších dospělých s daty MRI, bude použit k prozkoumání potenciálního mechanismu kardiovaskulárních rizikových faktorů a kognitivních funkcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regresní koeficienty
Časové okno: až 10 let
|
vliv kardiovaskulárních rizikových faktorů na kognitivní změny
|
až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelační koeficient
Časové okno: základní linie
|
vztah mezi skóre kognitivních funkcí, hodnotou průtoku krve mozkem a silou funkční konektivity
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 82003539
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průtok krve mozkem
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Ying ZhouDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; First... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní hypoxemické respirační selhání | High-Flow nosní kanyla terapieSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko