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心血管危险因素和认知轨迹

2024年4月2日 更新者:Xiaozhen LV、Peking University Sixth Hospital

心血管危险因素对认知完整老年人认知轨迹的影响和潜在机制

非痴呆老年人的认知轨迹各不相同。 在一项为期 12 年的后续研究中,我们发现大约 5% 的参与者表现出快速的认知能力下降。 心血管疾病增加了认知能力下降的风险。 然而,心血管危险因素对认知能力下降的影响仍然不一致。 此外,心血管危险因素和认知功能的潜在机制尚未得到充分研究。 因此,拟议的计划将包括两项子研究。 第一项子研究将使用中国纵向健康长寿调查的纵向数据来评估心血管危险因素对认知功能轨迹的影响。 第二项子研究将招募具有不同程度心血管危险因素的认知完整的老年人。 将使用结构方程模型研究心血管危险因素、脑血流量、脑功能连接和认知功能之间的关联。 拟议项目的研究结果将为从维持健康血管功能的角度预防认知衰退提供新的见解,并将为阐明心血管危险因素与认知功能之间潜在的神经血管机制提供证据。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

8000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Xiaozhen Lv, Ph.D
  • 电话号码:86-10-62723705
  • 邮箱lxz120300@163.com

研究联系人备份

学习地点

      • Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Six Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

对于认知轨迹队列,研究人群是那些认知功能正常的居住在社区的老年人,在基线时至少完成了一项关于心血管危险因素的领域信息,并且在基线后的 3 波随访期间至少完成了两次认知功能评估.

神经影像学样本的研究人群为认知功能正常、无严重躯体疾病和精神障碍、能够完成认知功能评估和MRI检查的社区老年人。

描述

对于认知轨迹队列(数据已收集):

纳入标准:

  1. 基线年龄 65 岁或以上;
  2. 基线认知功能正常(中文版简易精神状态量表MMSE评分≥18分);
  3. 在基线时至少有一个关于心血管危险因素(高血压、糖尿病、血脂异常、肥胖、运动、饮食和吸烟)的领域信息;
  4. 在基线后的 3 波随访期间至少完成两次认知功能评估;
  5. 自愿提供知情同意。

排除标准:

  1. 年龄 <65 岁;
  2. 基线时有痴呆症史或 MMSE 评分 < 18;
  3. 随访期间未进行超过一次的认知功能评估;
  4. 拒绝参与调查。

对于神经影像学样本,本研究将招募哪些人:

纳入标准:

  1. 55-80岁;
  2. 右撇子;
  3. 小学及以上学历,具有正常的沟通能力;
  4. 没有认知障碍或衰退的主诉;
  5. MMSE评分≥26;
  6. 临床痴呆评分(CDR)=0;
  7. 自愿提供知情同意。

排除标准:

  1. 严重的视觉或听觉障碍,难以完成认知功能评估;
  2. 有幽闭恐惧症、心脏起搏器、人工心脏瓣膜等磁共振检查禁忌症;
  3. 有心血管疾病(如心肌梗死、不稳定型心绞痛)、严重呼吸系统疾病、恶性肿瘤、肾功能衰竭等严重躯体疾病;
  4. 患有影响认知功能的疾病,如甲状腺功能减退症、梅毒、维生素B12缺乏症和贫血;
  5. 有任何精神病史;
  6. 有脑血管病史,或磁共振检查发现脑部有明显占位性病变;
  7. 拒绝参与调查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
认知轨迹队列
基于 CLHLS 数据集的认知轨迹队列将用于评估心血管危险因素对认知完整老年人认知轨迹的影响
神经样本
Neuroiming 样本,包括具有 MRI 数据的认知完整的老年人,将用于探索心血管危险因素和认知功能的潜在机制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
回归系数
大体时间:长达 10 年
心血管危险因素对认知改变的影响
长达 10 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
相关系数
大体时间:基线
认知功能评分、脑血流值和功能连接强度之间的关系
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xiaozhen Lv、Peking University Six Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月29日

首次发布 (实际的)

2022年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 82003539

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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