- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05441865
Kardiovaskulära riskfaktorer och kognitiva banor
Kardiovaskulära riskfaktorers inflytande och potentiella mekanism på de kognitiva banorna bland kognitivt intakta äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Six Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
För den kognitiva banakohorten var studiepopulationen de äldre vuxna som bor i samhället med normal kognitiv funktion, fyllde i minst en domäninformation om kardiovaskulära riskfaktorer vid baslinjen och genomförde kognitiv funktionsbedömning minst två gånger under 3 uppföljningar efter baslinjen. .
För neuroimagingprovet var studiepopulationen de äldre vuxna som bor i samhället med normal kognitiv funktion, utan allvarliga fysiska sjukdomar och psykiska störningar, som kunde genomföra kognitiv funktionsbedömning och MRT-undersökning.
Beskrivning
För den kognitiva banakohorten (data hade samlats in):
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre vid baslinjen;
- Med normal kognitiv funktion vid baslinjen (poäng ≥ 18 på den kinesiska versionen av Mini-Mental State Examination, MMSE);
- Hade minst en domäninformation om kardiovaskulära riskfaktorer (hypertoni, diabetes, dyslipidemi, fetma, träning, diet och rökning) vid baslinjen;
- Genomförd kognitiv funktionsbedömning minst två gånger under 3 våguppföljningar efter baslinjen;
- Givet informerat samtycke frivilligt.
Exklusions kriterier:
- Ålder <65;
- hade en historia av demens eller MMSE-poäng < 18 vid baslinjen;
- Utan mer än en gång kognitiv funktionsbedömning under uppföljningen;
- Vägrade att delta i undersökningen.
För neuroimagingprovet, vem skulle vara inskriven i denna studie:
Inklusionskriterier:
- Ålder 55-80;
- Högerhänt;
- Grundskoleutbildning eller högre, med normal kommunikationsförmåga;
- Inga klagomål om kognitiv funktionsnedsättning eller nedgång;
- MMSE-poäng ≥ 26;
- Kliniskt demensvärde (CDR) =0;
- Givet informerat samtycke frivilligt.
Exklusions kriterier:
- Svår syn- eller hörselnedsättning, svår att genomföra kognitiv funktionsbedömning;
- Hade kontraindikationer för magnetisk resonansundersökning, såsom klaustrofobi, pacemaker och konstgjord hjärtklaff;
- Hade hjärt-kärlsjukdomar (såsom hjärtinfarkt och instabil angina pectoris), svåra luftvägssjukdomar, maligna tumörer, njursvikt och andra allvarliga fysiska sjukdomar;
- Hade sjukdomar som kunde påverka kognitiv funktion, såsom hypotyreos, syfilis, vitamin B12-brist och anemi;
- Hade en historia av någon psykisk sjukdom;
- Hade en historia av cerebrovaskulär sjukdom eller uppenbara utrymmesupptagande lesioner i hjärnan som avslöjades genom magnetisk resonansundersökning;
- Vägrade att delta i undersökningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kognitiv bana kohort
Den kognitiva banakohorten, baserad på CLHLS-datauppsättning, kommer att användas för att utvärdera påverkan av kardiovaskulära riskfaktorer på de kognitiva banorna bland kognitivt intakta äldre vuxna
|
|
neuroiming prov
Neuroimingprovet, inklusive kognitivt intakta äldre vuxna med MRT-data, kommer att användas för att utforska den potentiella mekanismen för kardiovaskulära riskfaktorer och kognitiv funktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regressionskoefficienter
Tidsram: upp till 10 år
|
påverkan av kardiovaskulära riskfaktorer på kognitiv förändring
|
upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelationskoefficienten
Tidsram: baslinje
|
förhållandet mellan kognitiv funktionspoäng, värdet av cerebralt blodflöde och funktionell anslutningsstyrka
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 82003539
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .