- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05441865
Fattori di rischio cardiovascolare e traiettorie cognitive
L'influenza e il potenziale meccanismo dei fattori di rischio cardiovascolare sulle traiettorie cognitive tra gli anziani cognitivamente intatti
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100191
- Peking University Six Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Per la coorte della traiettoria cognitiva, la popolazione dello studio era costituita da quegli anziani residenti in comunità con una normale funzione cognitiva, che avevano completato almeno un'informazione di dominio sui fattori di rischio cardiovascolare al basale e avevano completato la valutazione della funzione cognitiva almeno due volte durante 3 ondate di follow-up dopo il basale .
Per il campione di neuroimaging, la popolazione dello studio era costituita da quegli anziani residenti in comunità con una normale funzione cognitiva, senza gravi malattie fisiche e disturbi mentali, in grado di completare la valutazione della funzione cognitiva e l'esame MRI.
Descrizione
Per la coorte della traiettoria cognitiva (i dati erano stati raccolti):
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più al basale;
- Con normale funzione cognitiva al basale (punteggio ≥ 18 sulla versione cinese del Mini-Mental State Examination, MMSE);
- Aveva almeno un'informazione di dominio sui fattori di rischio cardiovascolare (ipertensione, diabete, dislipidemia, obesità, esercizio fisico, dieta e fumo) al basale;
- Valutazione della funzione cognitiva completata almeno due volte durante 3 ondate di follow-up dopo il basale;
- Consenso informato fornito volontariamente.
Criteri di esclusione:
- Età <65 anni;
- aveva una storia di demenza o punteggio MMSE < 18 al basale;
- Senza più di una valutazione della funzione cognitiva durante il follow-up;
- Rifiutato di partecipare al sondaggio.
Per il campione di neuroimaging, chi verrebbe arruolato da questo studio:
Criterio di inclusione:
- Età 55-80;
- Destro;
- Istruzione primaria o superiore, con normali capacità comunicative;
- Nessuna lamentela di deterioramento o declino cognitivo;
- punteggio MMSE ≥ 26;
- Valutazione della demenza clinica (CDR) =0;
- Consenso informato fornito volontariamente.
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione della vista o dell'udito, valutazione della funzione cognitiva difficile da completare;
- Aveva controindicazioni all'esame di risonanza magnetica, come claustrofobia, pacemaker cardiaco e valvola cardiaca artificiale;
- Aveva malattie cardiovascolari (come infarto miocardico e angina pectoris instabile), gravi malattie respiratorie, tumori maligni, insufficienza renale e altre gravi malattie fisiche;
- Aveva malattie che potevano influenzare la funzione cognitiva, come ipotiroidismo, sifilide, carenza di vitamina B12 e anemia;
- Aveva una storia di qualsiasi malattia mentale;
- Aveva una storia di malattia cerebrovascolare o evidenti lesioni occupanti spazio nel cervello rivelate dall'esame di risonanza magnetica;
- Rifiutato di partecipare al sondaggio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
coorte di traiettoria cognitiva
La coorte della traiettoria cognitiva, basata sul set di dati CLHLS, sarà utilizzata per valutare l'influenza dei fattori di rischio cardiovascolare sulle traiettorie cognitive tra gli anziani cognitivamente intatti
|
|
campione di neuroiming
Il campione di neuroiming, inclusi gli anziani cognitivamente intatti con dati MRI, verrà utilizzato per esplorare il potenziale meccanismo dei fattori di rischio cardiovascolare e della funzione cognitiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficienti di regressione
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
l'influenza dei fattori di rischio cardiovascolare sul cambiamento cognitivo
|
fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il coefficiente di correlazione
Lasso di tempo: linea di base
|
la relazione tra punteggio della funzione cognitiva, valore del flusso sanguigno cerebrale e forza della connettività funzionale
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 82003539
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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