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Fattori di rischio cardiovascolare e traiettorie cognitive

24 marzo 2025 aggiornato da: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

L'influenza e il potenziale meccanismo dei fattori di rischio cardiovascolare sulle traiettorie cognitive tra gli anziani cognitivamente intatti

La traiettoria cognitiva varia tra gli anziani non dementi. In uno studio di follow-up di 12 anni, abbiamo riscontrato che circa il 5% dei partecipanti presentava un rapido declino cognitivo. Le malattie cardiovascolari aumentano il rischio di declino cognitivo. Tuttavia, l'influenza dei fattori di rischio cardiovascolare sul declino cognitivo è rimasta incoerente. Inoltre, il potenziale meccanismo dei fattori di rischio cardiovascolare e della funzione cognitiva non è stato completamente studiato. Pertanto, il programma proposto comprenderà due sottostudi. Il primo sottostudio utilizzerà i dati longitudinali del Chinese Longitudinal Healthy Longevity Survey per valutare l'influenza dei fattori di rischio cardiovascolare sulle traiettorie della funzione cognitiva. Il secondo sottostudio recluterà anziani cognitivi intatti con diversi livelli di fattori di rischio cardiovascolare. L'associazione tra fattori di rischio cardiovascolare, flusso sanguigno cerebrale, connettività funzionale cerebrale e funzione cognitiva sarà studiata con modelli di equazioni strutturali. I risultati del programma proposto forniranno nuove informazioni sulla prevenzione del declino cognitivo dal punto di vista del mantenimento di una sana funzione vascolare e forniranno prove per chiarire il potenziale meccanismo neurovascolare tra fattori di rischio cardiovascolare e funzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3372

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Six Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per la coorte della traiettoria cognitiva, la popolazione dello studio era costituita da quegli anziani residenti in comunità con una normale funzione cognitiva, che avevano completato almeno un'informazione di dominio sui fattori di rischio cardiovascolare al basale e avevano completato la valutazione della funzione cognitiva almeno due volte durante 3 ondate di follow-up dopo il basale .

Per il campione di neuroimaging, la popolazione dello studio era costituita da quegli anziani residenti in comunità con una normale funzione cognitiva, senza gravi malattie fisiche e disturbi mentali, in grado di completare la valutazione della funzione cognitiva e l'esame MRI.

Descrizione

Per la coorte della traiettoria cognitiva (i dati erano stati raccolti):

Criterio di inclusione:

  1. 65 anni o più al basale;
  2. Con normale funzione cognitiva al basale (punteggio ≥ 18 sulla versione cinese del Mini-Mental State Examination, MMSE);
  3. Aveva almeno un'informazione di dominio sui fattori di rischio cardiovascolare (ipertensione, diabete, dislipidemia, obesità, esercizio fisico, dieta e fumo) al basale;
  4. Valutazione della funzione cognitiva completata almeno due volte durante 3 ondate di follow-up dopo il basale;
  5. Consenso informato fornito volontariamente.

Criteri di esclusione:

  1. Età <65 anni;
  2. aveva una storia di demenza o punteggio MMSE < 18 al basale;
  3. Senza più di una valutazione della funzione cognitiva durante il follow-up;
  4. Rifiutato di partecipare al sondaggio.

Per il campione di neuroimaging, chi verrebbe arruolato da questo studio:

Criterio di inclusione:

  1. Età 55-80;
  2. Destro;
  3. Istruzione primaria o superiore, con normali capacità comunicative;
  4. Nessuna lamentela di deterioramento o declino cognitivo;
  5. punteggio MMSE ≥ 26;
  6. Valutazione della demenza clinica (CDR) =0;
  7. Consenso informato fornito volontariamente.

Criteri di esclusione:

  1. Grave compromissione della vista o dell'udito, valutazione della funzione cognitiva difficile da completare;
  2. Aveva controindicazioni all'esame di risonanza magnetica, come claustrofobia, pacemaker cardiaco e valvola cardiaca artificiale;
  3. Aveva malattie cardiovascolari (come infarto miocardico e angina pectoris instabile), gravi malattie respiratorie, tumori maligni, insufficienza renale e altre gravi malattie fisiche;
  4. Aveva malattie che potevano influenzare la funzione cognitiva, come ipotiroidismo, sifilide, carenza di vitamina B12 e anemia;
  5. Aveva una storia di qualsiasi malattia mentale;
  6. Aveva una storia di malattia cerebrovascolare o evidenti lesioni occupanti spazio nel cervello rivelate dall'esame di risonanza magnetica;
  7. Rifiutato di partecipare al sondaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
coorte di traiettoria cognitiva
La coorte della traiettoria cognitiva, basata sul set di dati CLHLS, sarà utilizzata per valutare l'influenza dei fattori di rischio cardiovascolare sulle traiettorie cognitive tra gli anziani cognitivamente intatti
campione di neuroiming
Il campione di neuroiming, inclusi gli anziani cognitivamente intatti con dati MRI, verrà utilizzato per esplorare il potenziale meccanismo dei fattori di rischio cardiovascolare e della funzione cognitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficienti di regressione
Lasso di tempo: fino a 10 anni
l'influenza dei fattori di rischio cardiovascolare sul cambiamento cognitivo
fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il coefficiente di correlazione
Lasso di tempo: linea di base
la relazione tra punteggio della funzione cognitiva, valore del flusso sanguigno cerebrale e forza della connettività funzionale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 82003539

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Flusso sanguigno cerebrale

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