- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05441865
Kardiovaskulaariset riskitekijät ja kognitiiviset liikeradat
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden vaikutus ja mahdollinen mekanismi kognitiivisesti koskemattomien iäkkäiden aikuisten kognitiivisiin liikeradoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaozhen Lv, Ph.D
- Puhelinnumero: 86-10-62723705
- Sähköposti: lxz120300@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xue Han, MD
- Puhelinnumero: 86-10-62723703
- Sähköposti: liuyuankeban@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Six Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xue Han, MD
- Puhelinnumero: 86-10-62723703
- Sähköposti: liuyuankeban@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kognitiivisen liikeradan kohortin osalta tutkimuspopulaatio koostui yhteisössä asuvista vanhemmista aikuisista, joilla oli normaali kognitiivinen toiminta ja jotka suorittivat lähtötilanteessa vähintään yhden alueen tiedon kardiovaskulaarisista riskitekijöistä ja suorittivat kognitiivisten toimintojen arvioinnin vähintään kahdesti kolmen seurannan aikana lähtötilanteen jälkeen. .
Neurokuvausnäytteessä tutkimuspopulaatiossa olivat yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset, joilla oli normaali kognitiivinen toiminta, ilman vakavia fyysisiä sairauksia ja mielenterveyshäiriöitä, jotka pystyivät suorittamaan kognitiivisten toimintojen arvioinnin ja MRI-tutkimuksen.
Kuvaus
Kognitiivisen liikeradan kohortille (tiedot oli kerätty):
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi lähtötilanteessa;
- Normaali kognitiivinen toiminta lähtötilanteessa (pisteet ≥ 18 Mini-Mental State Examination, MMSE:n kiinankielisessä versiossa);
- Hänellä oli lähtötilanteessa ainakin yksi verkkotunnus kardiovaskulaarisista riskitekijöistä (hypertensio, diabetes, dyslipidemia, liikalihavuus, liikunta, ruokavalio ja tupakointi);
- Kognitiivisten toimintojen arviointi suoritettu vähintään kahdesti kolmen seurannan aikana lähtötilanteen jälkeen;
- Annettu tietoon perustuva suostumus vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <65;
- hänellä on ollut dementia tai MMSE-pistemäärä < 18 lähtötilanteessa;
- Ilman useammin kuin kerran kognitiivisten toimintojen arviointia seurannan aikana;
- Kieltäytyi osallistumasta kyselyyn.
Neurokuvausnäytteelle, jotka osallistuisivat tähän tutkimukseen:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-80;
- Oikeakätinen;
- Peruskoulun koulutus tai korkeampi, normaali kommunikaatiokyky;
- Ei valituksia kognitiivisista häiriöistä tai heikkenemisestä;
- MMSE-pisteet ≥ 26;
- Kliininen dementialuokitus (CDR) =0;
- Annettu tietoon perustuva suostumus vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea näkö- tai kuulovaurio, vaikea suorittaa kognitiivisten toimintojen arviointi;
- Oli vasta-aiheita magneettiresonanssitutkimukselle, kuten klaustrofobia, sydämentahdistin ja tekosydänläppä;
- Oli sydän- ja verisuonitauteja (kuten sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris), vakavia hengityselinsairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia, munuaisten vajaatoimintaa ja muita vakavia fyysisiä sairauksia;
- Sinulla oli sairauksia, jotka saattoivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, kuppa, B12-vitamiinin puutos ja anemia;
- Hänellä on ollut jokin mielenterveyshäiriö;
- Sinulla on ollut aivoverisuonitauti tai ilmeisiä tilaa vieviä vaurioita aivoissa, jotka paljastettiin magneettiresonanssitutkimuksessa;
- Kieltäytyi osallistumasta kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
kognitiivisen liikeradan kohortti
Kognitiivisen liikeradan kohorttia, joka perustuu CHLLS-aineistoon, käytetään arvioimaan sydän- ja verisuoniriskitekijöiden vaikutusta kognitiivisesti eheillä iäkkäillä aikuisilla.
|
neuroiming näyte
Neuroiming-näytettä, mukaan lukien kognitiivisesti ehjät iäkkäät aikuiset, joilla on MRI-tietoja, käytetään kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja kognitiivisten toimintojen mahdollisen mekanismin tutkimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Regressiokertoimet
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
sydän- ja verisuoniriskitekijöiden vaikutus kognitiivisiin muutoksiin
|
jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: perusviiva
|
kognitiivisten toimintojen pistemäärän, aivoverenkierron arvon ja toiminnallisen yhteyden vahvuuden välinen suhde
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaozhen Lv, Peking University Six Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82003539
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen verenkierto
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
St George's, University of LondonTuntematonHengitysteiden sairastuminen | High Flow Happi nopeassa sekvenssiinduktiossaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, BrestValmisTerveet vapaaehtoiset | High Flow nenä | Lentokameran aika | Keuhkojen tilavuusRanska
-
Maha Mahmoud AhmedEi vielä rekrytointiaHigh Flow -nenäterapia