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ヒトにおけるホルモン療法とアンギオテンシン依存性動脈および腎血管収縮

2025年3月24日 更新者：Sofia Ahmed、University of Calgary

ホルモン療法とアンギオテンシン依存性動脈および腎

  1. 外因性エストロゲンの投与経路 (経皮 vs. 経口) と、シスジェンダー (出生時の性と一致する性同一性) およびトランスジェンダー (出生時の性と一致しない性同一性) の女性における心腎リスクとの関連を調査すること。
  2. シスジェンダー（出生時の性と一致する性同一性）およびトランスジェンダー（出生時の性と一致しない性同一性）の男性における外因性テストステロン曝露と心腎リスクとの関連を調査すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は適格性について審査されます。

研究には、ラボでの 4.5 時間の朝が含まれます。

  1. 参加者は断食する
  2. 点滴と採血
  3. 非侵襲的検査 - ホルター モニター、血圧計、生体電気インピーダンス、血圧チェック

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Darlene Y Sola, BScN
  • 電話番号：4032107434
  • メール：dsola@ucalgary.ca

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • 募集
        • University Of Calgary
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sofia Ahmed, MD
        • 副調査官：
          • Sandra Dumanski, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳から 90 歳の健康な成人 シスジェンダー（出生時の性と一致する性同一性）およびトランスジェンダー（出生時の性と一致しない性同一性）の成人女性および経口、非経口、またはホルモン療法を受けていない男性。

説明

包含基準:

  • 18歳から90歳まで
  • 経口または非経口でホルモンを摂取する（エストロゲン、プロゲステロン、またはテストステロンのいずれか）

除外基準:

  • -心血管疾患（心筋虚血、以前に記録された心筋虚血、心臓不整脈または弁異常、またはスクリーニング時の異常な心電図と一致する症状）
  • 脳血管疾患（一過性脳虚血発作または脳卒中）
  • -高血圧の病歴（BP> 140/90または降圧薬の使用）
  • 推定糸球体濾過率 (eGFR) < 60 ml/分/1.73m2
  • -糖尿病（病歴、血糖降下薬の使用、または空腹時血糖値> 7mmol / Lによって定義される）
  • 現在の喫煙者
  • 子癇前症の既往
  • アナボリックステロイド、皮質ステロイド、または非ステロイド性抗炎症薬、または治験責任医師の裁量による。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
シスジェンダーとトランスジェンダーの女性

IOHEXOL 5 mL IVプッシュは、ベースラインGFR（糸球体ろ過速度）を確立するために、生理食塩水の10 mL IVフラッシュを投与しました。 FF（ろ過率）は、次のように計算されます。GFR/RPF = FF。 Captopril 25 mgが経口投与されます。

血液は特定の時点で収集され、パルス波速度テストは午前中に3回、ホルターモニター、および生体電気インピーダンステストを採取します。
薬：カプトプリル錠
各参加者へのカプトルプリル チャレンジ
他の名前：
  • カポテン
薬：Iohexol
測定されたGFRを評価するためのIohexol注入
他の名前：
  • オムニパーク
シスジェンダーとトランスジェンダーの男性

IOHEXOL 5 mL IVプッシュは、ベースラインGFR（糸球体ろ過速度）を確立するために、生理食塩水の10 mL IVフラッシュを投与しました。 FF（ろ過率）は、次のように計算されます。GFR/RPF = FF。 Captopril 25 mgが経口投与されます。

血液は特定の時点で収集され、パルス波速度テストは午前中に3回、ホルターモニター、および生体電気インピーダンステストを採取します。
薬：カプトプリル錠
各参加者へのカプトルプリル チャレンジ
他の名前：
  • カポテン
薬：Iohexol
測定されたGFRを評価するためのIohexol注入
他の名前：
  • オムニパーク

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランスジェンダー女性とシス女性の最初の関連
時間枠：2025年
外因性エストロゲンの投与経路 (経皮 vs. 経口) と、シスジェンダー (出生時の性と一致する性同一性) およびトランスジェンダー (出生時の性と一致しない性同一性) の女性における心腎リスクとの関連を調査すること。
2025年
トランスジェンダー男性とシス男性における二次関連
時間枠：2025年
シスジェンダー（出生時の性と一致する性同一性）およびトランスジェンダー（出生時の性と一致しない性同一性）の男性における外因性テストステロン曝露と心腎リスクとの関連を調査すること。
2025年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Calgary

協力者

Dr. Sandra Dumanski

捜査官

  • 主任研究者：Sofia Ahmed, MD、Alberta Health services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月30日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月28日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REB19-0460

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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