Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hormonterapi och angiotensinberoende arteriell och renal vasokonstriktion hos människor

24 mars 2025 uppdaterad av: Sofia Ahmed, University of Calgary

Hormonterapi och angiotensinberoende arteriell och renal

  1. att undersöka sambandet mellan administreringssätt för exogent östrogen (transdermalt vs oralt) och kardiorenal risk hos cisgender (könsidentitet i linje med kön vid födseln) och transsexuella (könsidentitet som inte stämmer överens med kön vid födseln) kvinnor.
  2. att undersöka sambandet mellan exogen testosteronexponering och kardiorenal risk hos cisgender (könsidentitet i linje med kön vid födseln) och transpersoner (könsidentitet som inte stämmer överens med kön vid födseln) män.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna undersöks för behörighet.

Studien innebär en 4,5 timmars morgon i labbet:

  1. Deltagarna kommer fastande
  2. IV-infusioner och blodtagningar
  3. Icke-invasiv testning - Holtermonitor, sphygmocor, bioelektrisk impedans, blodtryckskontroller

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Rekrytering
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sofia Ahmed, MD
        • Underutredare:
          • Sandra Dumanski, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna i åldrarna 18 - 90 år cisgender (könsidentitet som överensstämmer med sex vid födseln) och transpersoner (könsidentitet som inte överensstämmer med sex vid födseln) vuxna kvinnor och män som går på oral, icke-oral eller ingen hormonbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 90 år
  • Att ta hormoner oralt eller icke-oralt (antingen östrogen, progesteron eller testosteron)

Exklusions kriterier:

  • Hjärt-kärlsjukdom (symtom som överensstämmer med myokardischemi, tidigare dokumenterad myokardischemi, hjärtarytmier eller klaffavvikelser eller onormalt EKG vid screening)
  • Cerebrovaskulär sjukdom (övergående ischemiska attacker eller stroke)
  • Historik med hypertoni (BP>140/90 eller användning av antihypertensiva läkemedel)
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Diabetes mellitus (definierad av historia, användning av hypoglykemiska medel eller fasteglukos >7mmol/L)
  • Aktuell rökare
  • Tidigare historia av preeklampsi
  • Anabola steroider, kortikala steroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, eller efter utredarens gottfinnande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cisgender och transpersoner kvinnor

IOHEXOL 5 ml IV -tryck följde 10 ml IV -flush av normal saltlösning administreras för att fastställa baslinjen GFR (glomerulär filtreringshastighet). FF (filtreringsfraktion) beräknas enligt följande: GFR/RPF = FF. Captopril 25 mg ges oralt.

Blod kommer att samlas in vid specifika tidpunkter, pulsvåghastighetstestning 3 gånger under hela morgonen, Holter Monitor och bioelektrisk impedansstest.
Läkemedel: Captopril tabletter
Captorpril-utmaning till varje deltagare
Andra namn:
  • Capoten
Läkemedel: Iohexol
IOHEXOL -infusion för att utvärdera uppmätt GFR
Andra namn:
  • Omnipaque
Cisgender och transpersoner

IOHEXOL 5 ml IV -tryck följde 10 ml IV -flush av normal saltlösning administreras för att fastställa baslinjen GFR (glomerulär filtreringshastighet). FF (filtreringsfraktion) beräknas enligt följande: GFR/RPF = FF. Captopril 25 mg ges oralt.

Blod kommer att samlas in vid specifika tidpunkter, pulsvåghastighetstestning 3 gånger under hela morgonen, Holter Monitor och bioelektrisk impedansstest.
Läkemedel: Captopril tabletter
Captorpril-utmaning till varje deltagare
Andra namn:
  • Capoten
Läkemedel: Iohexol
IOHEXOL -infusion för att utvärdera uppmätt GFR
Andra namn:
  • Omnipaque

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första föreningen inom transpersoner och cis-kvinnor
Tidsram: 2025
att undersöka sambandet mellan administreringssätt för exogent östrogen (transdermalt vs oralt) och kardiorenal risk hos cisgender (könsidentitet i linje med kön vid födseln) och transsexuella (könsidentitet som inte stämmer överens med kön vid födseln) kvinnor.
2025
Andra associationen hos transpersoner och cis-män
Tidsram: 2025
att undersöka sambandet mellan exogen testosteronexponering och kardiorenal risk hos cisgender (könsidentitet i linje med kön vid födseln) och transpersoner (könsidentitet som inte stämmer överens med kön vid födseln) män.
2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Samarbetspartners

Dr. Sandra Dumanski

Utredare

  • Huvudutredare: Sofia Ahmed, MD, Alberta Health services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB19-0460

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera