Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hormonální terapie a angiotensin-dependentní arteriální a renální vazokonstrikce u lidí

24. března 2025 aktualizováno: Sofia Ahmed, University of Calgary

Hormonální terapie a angiotensin-dependentní arteriální a renální

  1. prozkoumat souvislost mezi cestou podávání exogenního estrogenu (transdermální vs. orální) a kardiorenálním rizikem u cisgender (genderová identita v souladu s pohlavím při narození) a transgender (genderová identita není v souladu s pohlavím při narození) žen.
  2. prozkoumat souvislost mezi expozicí exogennímu testosteronu a kardiorenálním rizikem u cisgender (genderová identita v souladu s pohlavím při narození) a transgender (genderová identita není v souladu s pohlavím při narození) mužů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci jsou prověřováni z hlediska způsobilosti.

Studie zahrnuje 4,5 hodiny dopoledne v laboratoři:

  1. Účastníci přicházejí nalačno
  2. IV infuze a odběry krve
  3. Neinvazivní testování - Holterův monitor, sphygmocor, bioelektrická impedance, kontroly krevního tlaku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Darlene Y Sola, BScN
  • Telefonní číslo: 4032107434
  • E-mail: dsola@ucalgary.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Nábor
        • University of Calgary
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sofia Ahmed, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandra Dumanski, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravý dospělý ve věku 18 - 90 let cisgender (genderová identita, která se shoduje s pohlavím při narození) a transgender (genderová identita, která není v souladu s pohlavím při narození), dospělé ženy a muži, kteří jsou na orální, neorální nebo žádné hormonální terapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 90 let
  • Užívání hormonů orálně nebo neorálně (buď estrogen, progesteron nebo testosteron)

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění (symptomy odpovídající ischemii myokardu, dříve zdokumentovaná ischemie myokardu, srdeční arytmie nebo abnormality chlopní nebo abnormální EKG při screeningu)
  • Cerebrovaskulární onemocnění (přechodné ischemické ataky nebo mrtvice)
  • Hypertenze v anamnéze (TK>140/90 nebo užívání antihypertenziv)
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Diabetes mellitus (definovaný anamnézou, užíváním hypoglykemických látek nebo glykémie nalačno > 7 mmol/l)
  • Současný kuřák
  • Předchozí historie preeklampsie
  • Anabolické steroidy, kortikální steroidy nebo nesteroidní protizánětlivé léky nebo podle uvážení zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cisgender a transgender ženy

IOHEXOL 5 ml IV Push následoval 10 ml IV spláchnutí normálního fyziologického roztoku se podává pro stanovení základní linie GFR (rychlost glomerulární filtrace). FF (filtrační frakce) se počítá následovně: GFR/RPF = FF. Captopril 25 mg je podáván ústně.

Krev bude shromažďována ve specifických časových bodech, testování rychlosti pulzní vlny 3krát během rána, Holter Monitor a bioelektrické impedanční testování.
Lék: Captopril tablety
Captorpril výzva pro každého účastníka
Ostatní jména:
  • Capoten
Lék: IOHEXOL
IOHEXOL Infuze pro vyhodnocení měřeného GFR
Ostatní jména:
  • Omnipaque
Cisgender a transgender muži

IOHEXOL 5 ml IV Push následoval 10 ml IV spláchnutí normálního fyziologického roztoku se podává pro stanovení základní linie GFR (rychlost glomerulární filtrace). FF (filtrační frakce) se počítá následovně: GFR/RPF = FF. Captopril 25 mg je podáván ústně.

Krev bude shromažďována ve specifických časových bodech, testování rychlosti pulzní vlny 3krát během rána, Holter Monitor a bioelektrické impedanční testování.
Lék: Captopril tablety
Captorpril výzva pro každého účastníka
Ostatní jména:
  • Capoten
Lék: IOHEXOL
IOHEXOL Infuze pro vyhodnocení měřeného GFR
Ostatní jména:
  • Omnipaque

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První asociace u transgender žen a cis žen
Časové okno: 2025
prozkoumat souvislost mezi cestou podávání exogenního estrogenu (transdermální vs. orální) a kardiorenálním rizikem u cisgender (genderová identita v souladu s pohlavím při narození) a transgender (genderová identita není v souladu s pohlavím při narození) žen.
2025
Druhá asociace u transgender mužů a cis mužů
Časové okno: 2025
prozkoumat souvislost mezi expozicí exogennímu testosteronu a kardiorenálním rizikem u cisgender (genderová identita v souladu s pohlavím při narození) a transgender (genderová identita není v souladu s pohlavím při narození) mužů.
2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

Dr. Sandra Dumanski

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sofia Ahmed, MD, Alberta Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB19-0460

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hormonální terapie

Klinické studie na Captopril tablety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit