Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hormoontherapie en angiotensine-afhankelijke arteriële en renale vasoconstrictie bij mensen

24 maart 2025 bijgewerkt door: Sofia Ahmed, University of Calgary

Hormoontherapie en angiotensine-afhankelijke slagaders en nieren

  1. om het verband te onderzoeken tussen de toedieningsweg van exogeen oestrogeen (transdermaal vs. oraal) en cardiorenaal risico bij cisgender (genderidentiteit die overeenkomt met het geslacht bij de geboorte) en transgender (genderidentiteit die niet overeenkomt met het geslacht bij de geboorte) vrouwen.
  2. om het verband te onderzoeken tussen exogene blootstelling aan testosteron en cardiorenaal risico bij cisgender (genderidentiteit die overeenkomt met het geslacht bij de geboorte) en transgender (genderidentiteit die niet overeenkomt met het geslacht bij de geboorte) mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gescreend op geschiktheid.

Studie omvat een ochtend van 4,5 uur in het lab:

  1. Deelnemers komen vasten
  2. IV-infusies en bloedafnames
  3. Niet-invasieve testen - Holter-monitor, sphygmocor, bio-elektrische impedantie, bloeddrukcontroles

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Werving
        • University Of Calgary
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sofia Ahmed, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sandra Dumanski, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassen leeftijden van 18 - 90 jaar cisgender (genderidentiteit die overeenkomt met het geslacht bij de geboorte) en transgender (genderidentiteit die niet overeenkomt met het geslacht bij de geboorte) volwassen vrouwen en mannen die orale, niet-orale of geen hormoontherapie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 90 jaar
  • Hormonen oraal of niet-oraal innemen (oestrogeen, progesteron of testosteron)

Uitsluitingscriteria:

  • Hart- en vaatziekten (symptomen die overeenkomen met myocardischemie, eerder gedocumenteerde myocardischemie, hartritmestoornissen of klepafwijkingen, of abnormaal ECG bij screening)
  • Cerebrovasculaire ziekte (voorbijgaande ischemische aanvallen of beroerte)
  • Geschiedenis van hypertensie (BP> 140/90 of gebruik van antihypertensiva)
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Diabetes mellitus (gedefinieerd door geschiedenis, gebruik van bloedglucoseverlagende middelen of een nuchtere glucose >7 mmol/L)
  • Huidige roker
  • Voorgeschiedenis van pre-eclampsie
  • Anabole steroïden, corticale steroïden of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, of naar goeddunken van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cisgender en transgender vrouwen

Iohexol 5 ml IV duw gevolgd 10 ml IV spoeling van normale zoutoplossing wordt toegediend om basislijn GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) vast te stellen. FF (filtratiefractie) wordt als volgt berekend: GFR/RPF = FF. Captopril 25 mg wordt oraal gegeven.

Bloed zal worden verzameld op specifieke tijdstippen, de pulsgolfsnelheid testen 3 keer de hele ochtend, Holter Monitor en bio -elektrische impedantietests.
Geneesmiddel: Captopril-tabletten
Captorpril-uitdaging voor elke deelnemer
Andere namen:
  • Capoten
Geneesmiddel: Iohexol
IOHEXOL -infusie om gemeten GFR te evalueren
Andere namen:
  • Omnipaak
Cisgender en transgender mannen

Iohexol 5 ml IV duw gevolgd 10 ml IV spoeling van normale zoutoplossing wordt toegediend om basislijn GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) vast te stellen. FF (filtratiefractie) wordt als volgt berekend: GFR/RPF = FF. Captopril 25 mg wordt oraal gegeven.

Bloed zal worden verzameld op specifieke tijdstippen, de pulsgolfsnelheid testen 3 keer de hele ochtend, Holter Monitor en bio -elektrische impedantietests.
Geneesmiddel: Captopril-tabletten
Captorpril-uitdaging voor elke deelnemer
Andere namen:
  • Capoten
Geneesmiddel: Iohexol
IOHEXOL -infusie om gemeten GFR te evalueren
Andere namen:
  • Omnipaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste associatie bij transgendervrouwen en cisvrouwen
Tijdsspanne: 2025
om het verband te onderzoeken tussen de toedieningsweg van exogeen oestrogeen (transdermaal vs. oraal) en cardiorenaal risico bij cisgender (genderidentiteit die overeenkomt met het geslacht bij de geboorte) en transgender (genderidentiteit die niet overeenkomt met het geslacht bij de geboorte) vrouwen.
2025
Tweede associatie bij transgendermannen en cismannen
Tijdsspanne: 2025
om het verband te onderzoeken tussen exogene blootstelling aan testosteron en cardiorenaal risico bij cisgender (genderidentiteit die overeenkomt met het geslacht bij de geboorte) en transgender (genderidentiteit die niet overeenkomt met het geslacht bij de geboorte) mannen.
2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Medewerkers

Dr. Sandra Dumanski

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sofia Ahmed, MD, Alberta Health services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB19-0460

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren