Hormonihoito ja angiotensiiniriippuvainen valtimoiden ja munuaisten vasokonstriktio ihmisillä
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sofia Ahmed, University of Calgary
Hormonihoito ja angiotensiiniriippuvaiset valtimot ja munuaiset
- tutkia eksogeenisen estrogeenin antoreitin (transdermaalinen vs. oraalinen) ja kardiorenaalisen riskin välistä yhteyttä cisgender-naisilla (sukupuoli-identiteetti vastaa sukupuolta syntymässä) ja transsukupuolisia (sukupuoli-identiteetti ei vastaa sukupuolta syntymässä).
- tutkia eksogeenisen testosteronin altistumisen ja sydän- ja munuaisriskin välistä yhteyttä cisgender-miehillä (sukupuoli-identiteetti vastaa sukupuolta syntymässä) ja transsukupuolisia (sukupuoli-identiteetti ei vastaa sukupuolta syntymässä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien kelpoisuus seulotaan.
Tutkimus sisältää 4,5 tunnin aamun laboratoriossa:
- Osallistujat tulevat paastoamaan
- IV-infuusiot ja verikokeet
- Ei-invasiivinen testaus - Holter-monitori, sfygmocor, biosähköinen impedanssi, verenpainemittaukset
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Darlene Y Sola, BScN
- Puhelinnumero: 4032107434
- Sähköposti: dsola@ucalgary.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victoria Riehl-Tonn, BN
- Puhelinnumero: 4032109434
- Sähköposti: victoria.riehltonn@ucalgary.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Rekrytointi
- University Of Calgary
-
Ottaa yhteyttä:
- Darlene Y Sola, BScN
- Puhelinnumero: 4036149431
- Sähköposti: dsola@ucalgary.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Riehl-Tonn, BN
- Puhelinnumero: 4036149431
- Sähköposti: victoria.riehltonn@ucalgary.ca
-
Päätutkija:
- Sofia Ahmed, MD
-
Alatutkija:
- Sandra Dumanski, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset 18–90-vuotiaat cisgender (sukupuoli-identiteetti, joka vastaa sukupuolta syntyessään) ja transsukupuolinen (sukupuoli-identiteetti, joka ei vastaa sukupuolta syntymässä) aikuiset naiset ja miehet, jotka saavat suun kautta, ei-oraalista tai ei hormonihoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-90 vuotta
- Hormonien ottaminen suun kautta tai ei-oraalisesti (joko estrogeeni, progesteroni tai testosteroni)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaus (oireet, jotka vastaavat sydänlihasiskemiaa, aiemmin dokumentoitua sydänlihasiskemiaa, sydämen rytmihäiriöitä tai läppäpoikkeavuuksia tai poikkeavaa EKG:tä seulonnassa)
- Aivoverisuonitauti (lyhytaikainen iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus)
- Aiempi verenpainetauti (BP > 140/90 tai verenpainelääkkeiden käyttö)
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
- Diabetes mellitus (määritelty historian, hypoglykeemisten aineiden käytön tai paastoglukoosin yli 7 mmol/l perusteella)
- Nykyinen tupakoitsija
- Aikaisempi preeklampsian historia
- Anaboliset steroidit, kortikaaliset steroidit tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cisgender ja transsukupuoliset naiset
IOHEXOL 5 ml IV -työntöä seurasi 10 ml: n IV normaalin suolaliuoksen huuhtelua GFR: n lähtötason (glomerulaarisen suodatusnopeuden) määrittämiseksi. FF (suodatusfraktio) lasketaan seuraavasti: gfr/rpf = ff. Kaptopriili 25 mg annetaan suun kautta. Veri kerätään tietyissä ajankohtina, pulssiaallon nopeuden testaus 3 kertaa koko aamulla, Holter Monitor ja bioelektrinen impedanssitestaus. |
Captorpril-haaste jokaiselle osallistujalle
Muut nimet:
IOHEXOL -infuusio mitatun GFR: n arvioimiseksi
Muut nimet:
|
|
Cisgender ja transsukupuoliset miehet
IOHEXOL 5 ml IV -työntöä seurasi 10 ml: n IV normaalin suolaliuoksen huuhtelua GFR: n lähtötason (glomerulaarisen suodatusnopeuden) määrittämiseksi. FF (suodatusfraktio) lasketaan seuraavasti: gfr/rpf = ff. Kaptopriili 25 mg annetaan suun kautta. Veri kerätään tietyissä ajankohtina, pulssiaallon nopeuden testaus 3 kertaa koko aamulla, Holter Monitor ja bioelektrinen impedanssitestaus. |
Captorpril-haaste jokaiselle osallistujalle
Muut nimet:
IOHEXOL -infuusio mitatun GFR: n arvioimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen assosiaatio transsukupuolisten naisten ja cis-naisten välillä
Aikaikkuna: 2025
|
tutkia eksogeenisen estrogeenin antoreitin (transdermaalinen vs. oraalinen) ja kardiorenaalisen riskin välistä yhteyttä cisgender-naisilla (sukupuoli-identiteetti vastaa sukupuolta syntymässä) ja transsukupuolisia (sukupuoli-identiteetti ei vastaa sukupuolta syntymässä).
|
2025
|
|
Toinen assosiaatio transsukupuolisissa miehissä ja cis-miehissä
Aikaikkuna: 2025
|
tutkia eksogeenisen testosteronin altistumisen ja sydän- ja munuaisriskin välistä yhteyttä cisgender-miehillä (sukupuoli-identiteetti vastaa sukupuolta syntymässä) ja transsukupuolisia (sukupuoli-identiteetti ei vastaa sukupuolta syntymässä).
|
2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sofia Ahmed, MD, Alberta Health services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB19-0460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .