Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia hormonalna i zależne od angiotensyny zwężenie naczyń tętniczych i nerkowych u ludzi

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Sofia Ahmed, University of Calgary

Terapia hormonalna i tętnice i nerki zależne od angiotensyny

  1. zbadanie związku między drogą podawania egzogennego estrogenu (przezskórnie vs. doustnie) a ryzykiem sercowo-nerkowym u kobiet cispłciowych (tożsamość płciowa zgodna z płcią przy urodzeniu) i transpłciowych (tożsamość płciowa niezgodna z płcią przy urodzeniu).
  2. zbadanie związku między egzogenną ekspozycją na testosteron a ryzykiem sercowo-nerkowym u mężczyzn cispłciowych (tożsamość płciowa zgodna z płcią przy urodzeniu) i transpłciowych (tożsamość płciowa niezgodna z płcią przy urodzeniu).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy są sprawdzani pod kątem kwalifikowalności.

Badanie obejmuje 4,5-godzinny poranek w laboratorium:

  1. Uczestnicy przyjeżdżają na czczo
  2. Infuzje IV i pobieranie krwi
  3. Badania nieinwazyjne - Holter, sfigmocor, impedancja bioelektryczna, kontrola ciśnienia krwi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Rekrutacyjny
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sofia Ahmed, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sandra Dumanski, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 90 lat Cispłciowe (tożsamość płciowa zgodna z płcią przy urodzeniu) i transpłciowe (tożsamość płciowa niezgodna z płcią przy urodzeniu) dorosłe kobiety i mężczyźni stosujący terapię hormonalną doustną, nie doustną lub bez terapii hormonalnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 90 lat
  • Przyjmowanie hormonów doustnie lub nie doustnie (estrogen, progesteron lub testosteron)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba sercowo-naczyniowa (objawy zgodne z niedokrwieniem mięśnia sercowego, wcześniej udokumentowanym niedokrwieniem mięśnia sercowego, zaburzeniami rytmu serca lub nieprawidłowościami zastawek lub nieprawidłowym zapisem EKG podczas badania przesiewowego)
  • Choroby naczyń mózgowych (przejściowe ataki niedokrwienne lub udar)
  • Historia nadciśnienia tętniczego (BP>140/90 lub stosowanie leków hipotensyjnych)
  • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Cukrzyca (zdefiniowana na podstawie wywiadu, stosowania leków hipoglikemizujących lub stężenia glukozy na czczo >7 mmol/l)
  • Obecny palacz
  • Wcześniejsza historia stanu przedrzucawkowego
  • Sterydy anaboliczne, steroidy korowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne lub według uznania badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cisgender and Transgender Women

IOHEXOL 5 ml IV Push następuje po 10 ml IV Numer normalnej soli fizjologicznej w celu ustalenia wyjściowego GFR (szybkość filtracji kłębuszkowej). FF (frakcja filtracyjna) jest obliczane w następujący sposób: GFR/RPF = FF. Captopril 25 mg jest podawany doustnie.

Krew będzie gromadzona w określonych punktach czasowych, test prędkości fali impulsowej 3 razy przez cały poranek, monitor Holtera i testowanie impedancji bioelektrycznej.
Lek: Tabletki Captopril
Wyzwanie Captorpril dla każdego uczestnika
Inne nazwy:
  • Kapoten
Lek: Iohexol
Infuzja IOHEXOL w celu oceny zmierzonej GFR
Inne nazwy:
  • Wszechobecny
Cisgender and Transgender Men

IOHEXOL 5 ml IV Push następuje po 10 ml IV Numer normalnej soli fizjologicznej w celu ustalenia wyjściowego GFR (szybkość filtracji kłębuszkowej). FF (frakcja filtracyjna) jest obliczane w następujący sposób: GFR/RPF = FF. Captopril 25 mg jest podawany doustnie.

Krew będzie gromadzona w określonych punktach czasowych, test prędkości fali impulsowej 3 razy przez cały poranek, monitor Holtera i testowanie impedancji bioelektrycznej.
Lek: Tabletki Captopril
Wyzwanie Captorpril dla każdego uczestnika
Inne nazwy:
  • Kapoten
Lek: Iohexol
Infuzja IOHEXOL w celu oceny zmierzonej GFR
Inne nazwy:
  • Wszechobecny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsze skojarzenie u kobiet transpłciowych i kobiet cis
Ramy czasowe: 2025
zbadanie związku między drogą podawania egzogennego estrogenu (przezskórnie vs. doustnie) a ryzykiem sercowo-nerkowym u kobiet cispłciowych (tożsamość płciowa zgodna z płcią przy urodzeniu) i transpłciowych (tożsamość płciowa niezgodna z płcią przy urodzeniu).
2025
Drugi związek u mężczyzn transpłciowych i mężczyzn cis
Ramy czasowe: 2025
zbadanie związku między egzogenną ekspozycją na testosteron a ryzykiem sercowo-nerkowym u mężczyzn cispłciowych (tożsamość płciowa zgodna z płcią przy urodzeniu) i transpłciowych (tożsamość płciowa niezgodna z płcią przy urodzeniu).
2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Dr. Sandra Dumanski

Śledczy

  • Główny śledczy: Sofia Ahmed, MD, Alberta Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB19-0460

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj