Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hormonterapi og angiotensin-afhængig arteriel og renal vasokonstriktion hos mennesker

24. marts 2025 opdateret af: Sofia Ahmed, University of Calgary

Hormonterapi og angiotensin-afhængig arteriel og nyre

  1. at undersøge sammenhængen mellem administrationsveje for eksogent østrogen (transdermal vs. oral) og kardiorenal risiko hos cisgender (kønsidentitet, der stemmer overens med køn ved fødslen) og transkønnede (kønsidentitet, der ikke stemmer overens med køn ved fødslen) kvinder.
  2. at undersøge sammenhængen mellem eksogen testosteroneksponering og kardiorenal risiko hos cisgender (kønsidentitet, der stemmer overens med sex ved fødslen) og transkønnede (kønsidentitet, der ikke stemmer overens med sex ved fødslen) mænd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne screenes for berettigelse.

Undersøgelsen involverer en 4,5 timers morgen i laboratoriet:

  1. Deltagerne kommer fastende
  2. IV-infusioner og blodudtagninger
  3. Ikke-invasiv test - Holter-monitor, sphygmocor, bioelektrisk impedans, blodtrykskontrol

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Rekruttering
        • University of Calgary
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sofia Ahmed, MD
        • Underforsker:
          • Sandra Dumanski, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne i alderen 18 - 90 år cisgender (kønsidentitet, der stemmer overens med sex ved fødslen) og transkønnet (kønsidentitet, der ikke stemmer overens med sex ved fødslen) voksne kvinder og mænd, der er i oral, ikke-oral eller ingen hormonbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 90 år
  • Indtagelse af hormoner oralt eller ikke-oralt (enten østrogen, progesteron eller testosteron)

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdom (symptomer, der stemmer overens med myokardieiskæmi, tidligere dokumenteret myokardieiskæmi, hjertearytmier eller ventilafvigelser eller unormalt EKG ved screening)
  • Cerebrovaskulær sygdom (forbigående iskæmiske anfald eller slagtilfælde)
  • Anamnese med hypertension (BP>140/90 eller brug af antihypertensiv medicin)
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/min/1,73m2
  • Diabetes mellitus (defineret af historie, brug af hypoglykæmiske midler eller en fastende glucose >7mmol/L)
  • Nuværende ryger
  • Tidligere historie med præeklampsi
  • Anabolske steroider, kortikale steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller efter undersøgerens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cisgender og transkønne kvinder

IOHEXOL 5 ml IV Push fulgte 10 ml IV -flush af normal saltvand administreres for at etablere baseline GFR (glomerulær filtreringshastighed). FF (filtreringsfraktion) beregnes som følger: GFR/RPF = FF. Captopril 25 mg gives oralt.

Blod indsamles på specifikke tidspunkter, pulsbølgehastighedstest 3 gange gennem morgenen, Holter Monitor og bioelektrisk impedansforsøg.
Medicin: Captopril tabletter
Captorpril udfordring til hver deltager
Andre navne:
  • Capoten
Medicin: Iohexol
Iohexol -infusion for at evaluere målt GFR
Andre navne:
  • Omnipaque
Cisgender og transkønne mænd

IOHEXOL 5 ml IV Push fulgte 10 ml IV -flush af normal saltvand administreres for at etablere baseline GFR (glomerulær filtreringshastighed). FF (filtreringsfraktion) beregnes som følger: GFR/RPF = FF. Captopril 25 mg gives oralt.

Blod indsamles på specifikke tidspunkter, pulsbølgehastighedstest 3 gange gennem morgenen, Holter Monitor og bioelektrisk impedansforsøg.
Medicin: Captopril tabletter
Captorpril udfordring til hver deltager
Andre navne:
  • Capoten
Medicin: Iohexol
Iohexol -infusion for at evaluere målt GFR
Andre navne:
  • Omnipaque

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første forening i transkønnede kvinder og cis-kvinder
Tidsramme: 2025
at undersøge sammenhængen mellem administrationsveje for eksogent østrogen (transdermal vs. oral) og kardiorenal risiko hos cisgender (kønsidentitet, der stemmer overens med køn ved fødslen) og transkønnede (kønsidentitet, der ikke stemmer overens med køn ved fødslen) kvinder.
2025
Anden association hos transkønnede mænd og cis-mænd
Tidsramme: 2025
at undersøge sammenhængen mellem eksogen testosteroneksponering og kardiorenal risiko hos cisgender (kønsidentitet, der stemmer overens med sex ved fødslen) og transkønnede (kønsidentitet, der ikke stemmer overens med sex ved fødslen) mænd.
2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Dr. Sandra Dumanski

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sofia Ahmed, MD, Alberta Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB19-0460

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hormonterapi

Kliniske forsøg med Captopril tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner