Гормональная терапия и ангиотензин-зависимая артериальная и почечная вазоконстрикция у человека
24 марта 2025 г. обновлено: Sofia Ahmed, University of Calgary
Гормональная терапия и ангиотензин-зависимая артериальная и почечная недостаточность
- исследовать связь между путем введения экзогенного эстрогена (трансдермальный или пероральный) и кардиоренальным риском у цисгендерных (гендерная идентичность, совпадающая с полом при рождении) и трансгендерных (гендерная идентичность, не совпадающая с полом при рождении) женщин.
- исследовать связь между воздействием экзогенного тестостерона и кардиоренальным риском у цисгендерных (гендерная идентичность, совпадающая с полом при рождении) и трансгендерных (гендерная идентичность, не совпадающая с полом при рождении) мужчин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники проверяются на пригодность.
Исследование включает в себя 4,5-часовое утро в лаборатории:
- Участники приходят натощак
- внутривенные инфузии и забор крови
- Неинвазивное тестирование - холтеровское мониторирование, сфигмокор, биоимпеданс, проверка артериального давления
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Darlene Y Sola, BScN
- Номер телефона: 4032107434
- Электронная почта: dsola@ucalgary.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Victoria Riehl-Tonn, BN
- Номер телефона: 4032109434
- Электронная почта: victoria.riehltonn@ucalgary.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
- Рекрутинг
- University Of Calgary
-
Контакт:
- Darlene Y Sola, BScN
- Номер телефона: 4036149431
- Электронная почта: dsola@ucalgary.ca
-
Контакт:
- Victoria Riehl-Tonn, BN
- Номер телефона: 4036149431
- Электронная почта: victoria.riehltonn@ucalgary.ca
-
Главный следователь:
- Sofia Ahmed, MD
-
Младший исследователь:
- Sandra Dumanski, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 90 лет цисгендерные (гендерная идентичность, которая соответствует полу при рождении) и трансгендерные (гендерная идентичность, которая не совпадает с полом при рождении) взрослые женщины и мужчины, получающие оральную, неоральную или не принимающую гормональную терапию.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 90 лет
- Прием гормонов перорально или не перорально (эстроген, прогестерон или тестостерон)
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания (симптомы, соответствующие ишемии миокарда, ранее задокументированная ишемия миокарда, сердечные аритмии или аномалии клапанов, или патологические изменения на ЭКГ при скрининге)
- Цереброваскулярные заболевания (транзиторные ишемические атаки или инсульт)
- Артериальная гипертензия в анамнезе (АД>140/90 или прием антигипертензивных препаратов)
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2
- Сахарный диабет (определяется анамнезом, использованием гипогликемических средств или уровнем глюкозы натощак >7 ммоль/л)
- Текущий курильщик
- Предыдущая история преэклампсии
- Анаболические стероиды, кортикостероиды или нестероидные противовоспалительные препараты или по усмотрению исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цисгендер и трансгендерные женщины
Иогексол 5 мл в калькуляциях следовал за промывкой 10 мл в калькуляции нормального физиологического раствора, чтобы установить базовую СКФ (скорость клубочковой фильтрации). FF (фракция фильтрации) рассчитывается следующим образом: GFR/RPF = FF. Каптоприл 25 мг дается перорально. Кровь будет собираться в определенные моменты времени, тестирование скорости пульсной волны 3 раза в течение утреннего, монитора Холтера и биоэлектрического импедансного тестирования. |
Captorpril вызов каждому участнику
Другие имена:
Иогексол инфузия для оценки измеренного СКФ
Другие имена:
|
|
Чисгендер и трансгендерные мужчины
Иогексол 5 мл в калькуляциях следовал за промывкой 10 мл в калькуляции нормального физиологического раствора, чтобы установить базовую СКФ (скорость клубочковой фильтрации). FF (фракция фильтрации) рассчитывается следующим образом: GFR/RPF = FF. Каптоприл 25 мг дается перорально. Кровь будет собираться в определенные моменты времени, тестирование скорости пульсной волны 3 раза в течение утреннего, монитора Холтера и биоэлектрического импедансного тестирования. |
Captorpril вызов каждому участнику
Другие имена:
Иогексол инфузия для оценки измеренного СКФ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первая ассоциация трансгендерных женщин и цис-женщин
Временное ограничение: 2025
|
исследовать связь между путем введения экзогенного эстрогена (трансдермальный или пероральный) и кардиоренальным риском у цисгендерных (гендерная идентичность, совпадающая с полом при рождении) и трансгендерных (гендерная идентичность, не совпадающая с полом при рождении) женщин.
|
2025
|
|
Вторая ассоциация у трансгендерных мужчин и цис-мужчин
Временное ограничение: 2025
|
исследовать связь между воздействием экзогенного тестостерона и кардиоренальным риском у цисгендерных (гендерная идентичность, совпадающая с полом при рождении) и трансгендерных (гендерная идентичность, не совпадающая с полом при рождении) мужчин.
|
2025
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sofia Ahmed, MD, Alberta Health services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB19-0460
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .