Hormonothérapie et vasoconstriction artérielle et rénale dépendante de l'angiotensine chez l'homme
24 mars 2025 mis à jour par: Sofia Ahmed, University of Calgary
Hormonothérapie et artériel et rénal dépendants de l'angiotensine
- pour étudier l'association entre la voie d'administration des œstrogènes exogènes (transdermique ou oral) et le risque cardiorénal chez les femmes cisgenres (identité de genre alignée sur le sexe à la naissance) et transgenres (identité de genre non alignée sur le sexe à la naissance).
- pour étudier l'association entre l'exposition exogène à la testostérone et le risque cardiorénal chez les hommes cisgenres (identité de genre alignée sur le sexe à la naissance) et transgenres (identité de genre non alignée sur le sexe à la naissance).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants sont sélectionnés pour leur admissibilité.
L'étude implique une matinée de 4,5 heures en laboratoire :
- Les participants viennent à jeun
- Perfusions IV et prises de sang
- Tests non invasifs - Moniteur Holter, sphygmocor, impédance bioélectrique, contrôles de la pression artérielle
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Darlene Y Sola, BScN
- Numéro de téléphone: 4032107434
- E-mail: dsola@ucalgary.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Victoria Riehl-Tonn, BN
- Numéro de téléphone: 4032109434
- E-mail: victoria.riehltonn@ucalgary.ca
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Recrutement
- University Of Calgary
-
Contact:
- Darlene Y Sola, BScN
- Numéro de téléphone: 4036149431
- E-mail: dsola@ucalgary.ca
-
Contact:
- Victoria Riehl-Tonn, BN
- Numéro de téléphone: 4036149431
- E-mail: victoria.riehltonn@ucalgary.ca
-
Chercheur principal:
- Sofia Ahmed, MD
-
Sous-enquêteur:
- Sandra Dumanski, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes en bonne santé âgés de 18 à 90 ans cisgenres (identité de genre qui correspond au sexe à la naissance) et transgenres (identité de genre qui ne correspond pas au sexe à la naissance) femmes et hommes adultes qui suivent un traitement hormonal oral, non oral ou sans hormonothérapie.
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 90 ans
- Prendre des hormones par voie orale ou non (oestrogène, progestérone ou testostérone)
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire (symptômes compatibles avec une ischémie myocardique, une ischémie myocardique précédemment documentée, des arythmies cardiaques ou des anomalies valvulaires, ou un ECG anormal lors du dépistage)
- Maladie cérébrovasculaire (accidents ischémiques transitoires ou accident vasculaire cérébral)
- Antécédents d'hypertension (TA>140/90 ou utilisation de médicaments antihypertenseurs)
- Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
- Diabète sucré (défini par des antécédents, l'utilisation d'agents hypoglycémiants ou une glycémie à jeun > 7 mmol/L)
- Fumeur actuel
- Antécédents de prééclampsie
- Stéroïdes anabolisants, stéroïdes corticaux ou anti-inflammatoires non stéroïdiens, ou à la discrétion de l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes cisgenres et transgenres
L'iohexol 5 ml de poussée IV a suivi 10 ml IV Flush de solution saline normale est administré pour établir le DFG de base (taux de filtration glomérulaire). FF (fraction de filtration) est calculé comme suit: GFR / RPF = FF. Le captopril 25 mg est donné par voie orale. Le sang sera collecté à des moments spécifiques, des tests de vitesse des ondes d'impulsion 3 fois tout au long du matin, du moniteur Holter et des tests d'impédance bioélectrique. |
Défi Captorpril à chaque participant
Autres noms:
Perfusion d'iohexol pour évaluer le DFG mesuré
Autres noms:
|
|
Hommes cisgenres et transgenres
L'iohexol 5 ml de poussée IV a suivi 10 ml IV Flush de solution saline normale est administré pour établir le DFG de base (taux de filtration glomérulaire). FF (fraction de filtration) est calculé comme suit: GFR / RPF = FF. Le captopril 25 mg est donné par voie orale. Le sang sera collecté à des moments spécifiques, des tests de vitesse des ondes d'impulsion 3 fois tout au long du matin, du moniteur Holter et des tests d'impédance bioélectrique. |
Défi Captorpril à chaque participant
Autres noms:
Perfusion d'iohexol pour évaluer le DFG mesuré
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Première association entre femmes transgenres et femmes cis
Délai: 2025
|
pour étudier l'association entre la voie d'administration des œstrogènes exogènes (transdermique ou oral) et le risque cardiorénal chez les femmes cisgenres (identité de genre alignée sur le sexe à la naissance) et transgenres (identité de genre non alignée sur le sexe à la naissance).
|
2025
|
|
Deuxième association chez les hommes transgenres et les hommes cis
Délai: 2025
|
pour étudier l'association entre l'exposition exogène à la testostérone et le risque cardiorénal chez les hommes cisgenres (identité de genre alignée sur le sexe à la naissance) et transgenres (identité de genre non alignée sur le sexe à la naissance).
|
2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofia Ahmed, MD, Alberta Health services
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (Réel)
5 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB19-0460
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .