人类的激素治疗和血管紧张素依赖性动脉和肾血管收缩
2025年3月24日 更新者：Sofia Ahmed、University of Calgary
激素治疗和血管紧张素依赖性动脉和肾脏
- 调查外源性雌激素给药途径（经皮与口服）与顺性别（性别认同与出生性别一致）和跨性别（性别认同与出生性别不一致）女性的心肾风险之间的关联。
- 调查顺性别（性别认同与出生性别一致）和跨性别（性别认同与出生性别不一致）男性的外源性睾酮暴露与心肾风险之间的关联。
研究概览
详细说明
筛选参与者的资格。
研究涉及实验室 4.5 小时的早晨：
- 参加者来斋戒
- 静脉输液和抽血
- 非侵入性测试 - 动态心电图监测仪、血压计、生物电阻抗、血压检查
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Darlene Y Sola, BScN
- 电话号码：4032107434
- 邮箱：dsola@ucalgary.ca
研究联系人备份
- 姓名：Victoria Riehl-Tonn, BN
- 电话号码：4032109434
- 邮箱：victoria.riehltonn@ucalgary.ca
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
- 招聘中
- University Of Calgary
-
接触：
- Darlene Y Sola, BScN
- 电话号码：4036149431
- 邮箱：dsola@ucalgary.ca
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接触：
- Victoria Riehl-Tonn, BN
- 电话号码：4036149431
- 邮箱：victoria.riehltonn@ucalgary.ca
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首席研究员：
- Sofia Ahmed, MD
-
副研究员：
- Sandra Dumanski, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 - 90 岁之间的健康成人顺性别（性别认同与出生时性别一致）和跨性别（性别认同与出生时性别不一致）接受口服、非口服或无激素治疗的成年女性和男性。
描述
纳入标准：
- 18至90岁
- 口服或非口服激素（雌激素、黄体酮或睾酮）
排除标准：
- 心血管疾病（与心肌缺血一致的症状，先前记录的心肌缺血，心律失常或瓣膜异常，或筛查时心电图异常）
- 脑血管疾病（短暂性脑缺血发作或中风）
- 高血压病史（BP>140/90 或使用抗高血压药物）
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 60 ml/min/1.73m2
- 糖尿病（定义为病史、使用降糖药或空腹血糖>7mmol/L）
- 当前吸烟者
- 先兆子痫既往史
- 合成代谢类固醇、皮质类固醇或非甾体类抗炎药，或由研究者自行决定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Sisgender and跨性别妇女
iohexol 5 mL IV推动跟随10 mL静脉输液的正常盐水施用以建立基线GFR（肾小球滤过率）。 FF（过滤分数）的计算如下：GFR/RPF = FF。 卡托普利25毫克口服。 血液将在特定的时间点收集，整个早晨脉搏波速度测试，Holter监测器和生物电阻抗测试。 |
卡托普利挑战每位参与者
其他名称：
Iohexol输注以评估测得的GFR
其他名称：
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Sisgender和跨性别男人
iohexol 5 mL IV推动跟随10 mL静脉输液的正常盐水施用以建立基线GFR（肾小球滤过率）。 FF（过滤分数）的计算如下：GFR/RPF = FF。 卡托普利25毫克口服。 血液将在特定的时间点收集，整个早晨脉搏波速度测试，Holter监测器和生物电阻抗测试。 |
卡托普利挑战每位参与者
其他名称：
Iohexol输注以评估测得的GFR
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跨性别女性和顺式女性的第一个协会
大体时间：2025年
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调查外源性雌激素给药途径（经皮与口服）与顺性别（性别认同与出生性别一致）和跨性别（性别认同与出生性别不一致）女性的心肾风险之间的关联。
|
2025年
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跨性别男性和顺式男性的第二次关联
大体时间：2025年
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调查顺性别（性别认同与出生性别一致）和跨性别（性别认同与出生性别不一致）男性的外源性睾酮暴露与心肾风险之间的关联。
|
2025年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月30日
初级完成 (估计的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月28日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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