이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인간의 호르몬 요법과 안지오텐신 의존성 동맥 및 신장 혈관 수축

2023년 5월 8일 업데이트: Sofia Ahmed, University of Calgary

호르몬 요법과 안지오텐신 의존성 동맥 및 신장

  1. 외인성 에스트로겐 투여 경로(경피 대 경구)와 시스젠더(출생 시 성별에 따른 성 정체성) 및 트랜스젠더(출생 시 성과 일치하지 않는 성 정체성) 여성의 심장신질환 위험 사이의 연관성을 조사합니다.
  2. 시스젠더(출생 시 성별과 일치하지 않는 성 정체성) 및 트랜스젠더(출생 시 성과 일치하지 않는 성 정체성) 남성의 외인성 테스토스테론 노출과 심장신질환 위험 사이의 연관성을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 자격 심사를 받습니다.

연구에는 아침 4시간 30분 동안 실험실에서 수행됩니다.

  1. 참석자들이 와서 금식
  2. IV 주입 및 채혈
  3. 비침습적 검사 - 홀터 모니터, 스피그모코르, 생체 전기 임피던스, 혈압 검사

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • 모병
        • University of Calgary
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sofia Ahmed, MD
        • 부수사관:
          • Sandra Dumanski, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18~90세의 건강한 성인 시스젠더(출생 시 성별과 일치하는 성 정체성) 및 트랜스젠더(출생 시 성별과 일치하지 않는 성 정체성) 성인 여성 및 남성으로 구강, 비경구 또는 호르몬 요법을 받지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 90세
  • 경구 또는 비경구 호르몬 복용(에스트로겐, 프로게스테론 또는 테스토스테론)

제외 기준:

  • 심혈관 질환(심근 허혈, 이전에 기록된 심근 허혈, 심장 부정맥 또는 판막 이상 또는 스크리닝 시 비정상적인 ECG와 일치하는 증상)
  • 뇌혈관 질환(일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중)
  • 고혈압 병력(BP>140/90 또는 항고혈압제 사용)
  • 예상 사구체 여과율(eGFR) < 60 ml/min/1.73m2
  • 진성 당뇨병(이력, 저혈당제 사용 또는 공복 혈당 >7mmol/L로 정의됨)
  • 현재 흡연자
  • 자간전증의 이전 병력
  • 아나볼릭 스테로이드, 피질 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증 약물, 또는 연구자의 재량에 따라.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
여성

기준선 GFR(사구체 여과율)을 설정하기 위해 Iohexol 5ml IV 푸시에 이어 정상 식염수 10ml IV 플러시를 투여합니다. FF(여과 분획)는 다음과 같이 계산됩니다: GFR/RPF=FF. Captopril 25mg을 경구 투여합니다.

특정 시점에서 혈액을 채취하고 아침 내내 맥파 속도 테스트를 3회, 홀터 모니터 및 생체 전기 임피던스 테스트를 수행합니다.
의약품: 캅토프릴 정제
각 참가자에게 Captorpril 도전
남자들

기준선 GFR(사구체 여과율)을 설정하기 위해 Iohexol 5ml IV 푸시에 이어 정상 식염수 10ml IV 플러시를 투여합니다. FF(여과 분획)는 다음과 같이 계산됩니다: GFR/RPF=FF. Captopril 25mg을 경구 투여합니다.

특정 시점에서 혈액을 채취하고 아침 내내 맥파 속도 테스트를 3회, 홀터 모니터 및 생체 전기 임피던스 테스트를 수행합니다.
의약품: 캅토프릴 정제
각 참가자에게 Captorpril 도전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트랜스젠더 여성과 시스 여성의 첫 연관성
기간: 2025년
외인성 에스트로겐 투여 경로(경피 대 경구)와 시스젠더(출생 시 성별에 따른 성 정체성) 및 트랜스젠더(출생 시 성과 일치하지 않는 성 정체성) 여성의 심장신질환 위험 사이의 연관성을 조사합니다.
2025년
트랜스젠더 남성과 시스 남성의 두 번째 연관성
기간: 2025년
시스젠더(출생 시 성별과 일치하지 않는 성 정체성) 및 트랜스젠더(출생 시 성과 일치하지 않는 성 정체성) 남성의 외인성 테스토스테론 노출과 심장신질환 위험 사이의 연관성을 조사합니다.
2025년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

협력자

Dr. Sandra Dumanski

수사관

  • 수석 연구원: Sofia Ahmed, MD, Alberta Health Services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2025년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB19-0460

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

호르몬 요법에 대한 임상 시험

캅토프릴 정제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다