Terapia Hormonal e Vasoconstrição Arterial e Renal Dependente de Angiotensina em Humanos
24 de março de 2025 atualizado por: Sofia Ahmed, University of Calgary
Terapia Hormonal e Arterial e Renal Dependente de Angiotensina
- investigar a associação entre a via de administração de estrogênio exógeno (transdérmica vs. oral) e o risco cardiorrenal em mulheres cisgênero (identidade de gênero alinhada ao sexo ao nascer) e transgênero (identidade de gênero não alinhada ao sexo ao nascer).
- investigar a associação entre a exposição exógena à testosterona e o risco cardiorrenal em homens cisgênero (identidade de gênero alinhada com o sexo no nascimento) e transgênero (identidade de gênero não alinhada com o sexo no nascimento).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes são selecionados para elegibilidade.
O estudo envolve uma manhã de 4,5 horas no laboratório:
- Os participantes vêm em jejum
- Infusões IV e coletas de sangue
- Testes não invasivos - monitor Holter, esfigmocor, impedância bioelétrica, verificações de pressão arterial
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Darlene Y Sola, BScN
- Número de telefone: 4032107434
- E-mail: dsola@ucalgary.ca
Estude backup de contato
- Nome: Victoria Riehl-Tonn, BN
- Número de telefone: 4032109434
- E-mail: victoria.riehltonn@ucalgary.ca
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- Recrutamento
- University Of Calgary
-
Contato:
- Darlene Y Sola, BScN
- Número de telefone: 4036149431
- E-mail: dsola@ucalgary.ca
-
Contato:
- Victoria Riehl-Tonn, BN
- Número de telefone: 4036149431
- E-mail: victoria.riehltonn@ucalgary.ca
-
Investigador principal:
- Sofia Ahmed, MD
-
Subinvestigador:
- Sandra Dumanski, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adulto saudável de 18 a 90 anos cisgênero (identidade de gênero que se alinha com o sexo no nascimento) e transgênero (identidade de gênero que não se alinha com o sexo no nascimento) mulheres e homens adultos que estão em terapia oral, não oral ou sem terapia hormonal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 90 anos
- Tomar hormônios por via oral ou não oral (estrogênio, progesterona ou testosterona)
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular (sintomas consistentes com isquemia miocárdica, isquemia miocárdica previamente documentada, arritmias cardíacas ou anormalidades valvulares ou ECG anormal na triagem)
- Doença cerebrovascular (ataques isquêmicos transitórios ou acidente vascular cerebral)
- História de hipertensão (PA>140/90 ou uso de medicamentos anti-hipertensivos)
- Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 60 ml/min/1,73m2
- Diabetes mellitus (definido pela história, uso de agentes hipoglicemiantes ou glicemia de jejum >7mmol/L)
- Fumante atual
- História prévia de pré-eclâmpsia
- Esteroides anabolizantes, esteroides corticais ou medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, ou a critério do investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres cisgêneros e transgêneros
Iohexol 5 ml iv push seguiu 10 ml IV A descarga de solução salina normal é administrada para estabelecer aGG de linha de base (taxa de filtração glomerular). FF (fração de filtração) é calculado da seguinte forma: GFR/RPF = FF. Captopril 25 mg é dado por via oral. O sangue será coletado em momentos específicos, teste de velocidade de onda de pulso 3 vezes durante a manhã, monitor Holter e testes de impedância bioelétrica. |
Captorpril desafio para cada participante
Outros nomes:
Infusão de iohexol para avaliar a TFG medida
Outros nomes:
|
|
Homens cisgêneros e transgêneros
Iohexol 5 ml iv push seguiu 10 ml IV A descarga de solução salina normal é administrada para estabelecer aGG de linha de base (taxa de filtração glomerular). FF (fração de filtração) é calculado da seguinte forma: GFR/RPF = FF. Captopril 25 mg é dado por via oral. O sangue será coletado em momentos específicos, teste de velocidade de onda de pulso 3 vezes durante a manhã, monitor Holter e testes de impedância bioelétrica. |
Captorpril desafio para cada participante
Outros nomes:
Infusão de iohexol para avaliar a TFG medida
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Primeira associação em mulheres transgênero e mulheres cis
Prazo: 2025
|
investigar a associação entre a via de administração de estrogênio exógeno (transdérmica vs. oral) e o risco cardiorrenal em mulheres cisgênero (identidade de gênero alinhada ao sexo ao nascer) e transgênero (identidade de gênero não alinhada ao sexo ao nascer).
|
2025
|
|
Segunda associação em homens trans e homens cis
Prazo: 2025
|
investigar a associação entre a exposição exógena à testosterona e o risco cardiorrenal em homens cisgênero (identidade de gênero alinhada com o sexo no nascimento) e transgênero (identidade de gênero não alinhada com o sexo no nascimento).
|
2025
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Ahmed, MD, Alberta Health services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB19-0460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .