膝OA患者に対するPEMFの効果を調査するには
変形性膝関節症におけるパルス電磁場（PEMF）：二重盲検、プラセボ対照、無作為化臨床試験
医療費は驚くほど増加しており、香港のような高齢化社会に圧倒的な経済的負担を課すことになります。 たとえば、変形性関節症 (OA) などの変性性筋骨格障害は、有病率が高い (膝 OA を患っている高齢者の 40% を超える) という大きな課題を提示します。 変形性膝関節症 (OA) は関節炎の最も一般的な形態であり、世界中で約 200 万人がこの障害に苦しんでいます。 OA は、軟骨変性、炎症、関節幅の狭小化、骨棘の発生などの典型的な病理学的進行を伴う衰弱性の進行性疾患です。 膝 OA の主なシステムは、可動性の喪失につながる急性の痛みです。 OA の進行を治癒または停止させる有効な治療法はありません。 今のところ、主な方法は、体重のコントロール、運動、理学療法、NSAID/パラセタモールの摂取など、痛みと症状を緩和することです.
パルス電磁場（PEMF）治療は、組織の治癒に関連する細胞活動を高め、骨と軟骨の変性を遅らせ、痛みの緩和、抗炎症、腫れの軽減などの有益な効果をもたらすことが示されています. クリニックでは、PEMF 治療は安全であると報告されており、NSAID の使用と膝 OA 患者の痛みを軽減することが証明されています。
この研究は、関節軟骨の変性の遅延、軟骨下骨の回復、膝の痛みと症状の軽減、筋力と機能の改善、さらには質の改善を含む、膝OA患者に対するPEMF療法の有効性を調査することを目的としています。人生の。
この研究の目的に基づいて、X線によるケルグレン・ローレンス（KL）グレード2〜3、視覚アナログスケール（VAS）> 4、急性膝なしの片側膝OAの高齢者患者（50歳以上）過去 3 か月間にけがや筋肉の緊張があり、3 か月以上の非外科的治療後も症状の緩和がない。
患者の改善を推定するために、患者報告の転帰、筋力および身体機能の評価、血清評価、および画像検査を含む以下の評価が行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sha Tin、香港
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 膝の原発性変形性関節症
- VASスコア≧4
- グレード 2 および 3 の変形性関節症 (Kellgren-Lawrence 基準)
- 3か月以上の非外科的治療後も症状の緩和がない
- 過去 3 か月間に両肢に急性の膝損傷がないこと
- 過去 3 か月間、両肢に筋肉の緊張がない
- -参加に自発的に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した
除外基準:
- 対象となる膝関節周辺の皮膚疾患
- 他の領域の激しい痛みは、膝関節の機能と症状の診断に影響を与えます
- -登録後3か月以内の対象膝への注射
- 炎症性関節疾患（リウマチ性炎症など）
- 感染性関節疾患（例えば、敗血症性関節炎）
- 妊娠中または授乳中
- ペースメーカー、植込み型除細動器、神経外科用クリップ、神経刺激装置、人工内耳、ステント、インスリン ポンプを装着している患者
- テスト手順を実行するための物理的な不能
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽度から中等度の膝OAのPEMF治療
軽度から中等度の膝OAの患者はPEMF治療を受け入れます
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患者はPEMF治療を受けます。
関与する脚は、セッションごとに 30 分間 PEMF にさらされ、治療体制は週に 3 回、8 週間実行され、合計で 24 セッションの PEMF への露出が行われます。
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プラセボコンパレーター：軽度から中等度の膝 OA プラセボ治療
軽度から中等度の膝OAの患者はプラセボ治療を受け入れます
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患者はプラセボ治療を受ける。
関与する脚は、セッションごとに 30 分間プラセボ治療にさらされ、治療計画は週に 3 回、8 週間実行され、合計で 24 セッションのプラセボ曝露セッションになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：ベースライン（治療前）、2か月（治療後すぐ）、8か月（治療後6か月）、および14か月（治療後12か月）
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膝屈筋と伸筋の等尺性強度は、ハンドヘルド動力計（Microfet2、Hoggan Scientific、米国）によって測定されました。
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ベースライン（治療前）、2か月（治療後すぐ）、8か月（治療後6か月）、および14か月（治療後12か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査
時間枠：ベースライン（治療前）、2か月（治療後すぐ）、8か月（治療後6か月）、および14か月（治療後12か月）
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罹患した膝の大腿骨軟骨の厚さは、超音波イメージングによって評価されました（aixplorer ultimate、Supersonic Imagine、フランス）
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ベースライン（治療前）、2か月（治療後すぐ）、8か月（治療後6か月）、および14か月（治療後12か月）
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デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA）
時間枠：ベースライン（治療前）、2か月（治療後すぐ）、8か月（治療後6か月）、および14か月（治療後12か月）
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罹患した脚の無駄のない筋肉量は、DXAスキャン（Horizon、Hologic、米国）を通じて評価されました。
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ベースライン（治療前）、2か月（治療後すぐ）、8か月（治療後6か月）、および14か月（治療後12か月）
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6メートルの時限ウォーキングテスト
時間枠：ベースライン（治療前）、2か月（治療後すぐ）、8か月（治療後6か月）、および14か月（治療後12か月）
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歩行速度が計算されました
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ベースライン（治療前）、2か月（治療後すぐ）、8か月（治療後6か月）、および14か月（治療後12か月）
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30秒のチェアスタンドテスト
時間枠：ベースライン（治療前）、2か月（治療後すぐ）、8か月（治療後6か月）、および14か月（治療後12か月）
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この時間枠内で完了したスタンドの総数が文書化されました
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ベースライン（治療前）、2か月（治療後すぐ）、8か月（治療後6か月）、および14か月（治療後12か月）
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X線X線撮影
時間枠：ベースライン（治療前）、2か月（治療後すぐ）、および14か月（治療後12か月）
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スタンディングX線は、Kellgren-Lawrenceシステムと最小関節空間幅に基づいた適格性を評価しました。
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ベースライン（治療前）、2か月（治療後すぐ）、および14か月（治療後12か月）
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WOMAC
時間枠：ベースライン（治療前）、2か月（治療後すぐ）、8か月（治療後6か月）、および14か月（治療後12か月）
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WOMACアンケートには、痛み、剛性、および身体機能の3つのサブスケールに分かれた24の質問が含まれています。
合計スコアは0から96まで変化し、スコアが高いほど、より深刻な症状が意味されます。
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ベースライン（治療前）、2か月（治療後すぐ）、8か月（治療後6か月）、および14か月（治療後12か月）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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